Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotensjon etter anestesiinduksjon med Remimazolam hos eldre

31. mai 2023 oppdatert av: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning av forekomsten av hypotensjon med bolus versus kontinuerlig Remimazolam for anestesi-induksjon hos eldre pasienter

Selv om remimazolam er kjent for å administreres trygt uten hemodynamisk ustabilitet, er hypotensjon en av de vanlige bivirkningene av remimazolam. Fordi eldre pasienter er mottakelige for hypotensjon på grunn av høy alder, multimodalitet og flere medisiner, kan hypotensjon være skadelig hos eldre pasienter. Remimazolam kan administreres enten bolus eller kontinuerlig for induksjon av anestesi. I vår studie hadde etterforskerne som mål å sammenligne forekomsten av hypotensjon etter anestesiinduksjon ved bruk av remimazolam ved bolusinjeksjon og kontinuerlig infusjon hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter over 60 år
  • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Leverdysfunksjon
  • Nyre dysfunksjon
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Allergisk mot benzodiazepiner
  • Hjertefeil
  • Narkotikaforgiftning
  • Alkoholikere
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Kan ikke forstå og samtykke frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bolus
Remimazolam bolusinjeksjon i 20 sekunder
Legemiddel: Bolus av remimazolam
0,19-0,25 mg/kg for 60-80 år 0,14-0,19 mg/kg for >80 år
Aktiv komparator: Kontinuerlige
Remimazolam kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Kontinuerlig infusjon av remimazolam
12 mg/kg/time til bevisstløshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av hypotensjon
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
10 minutter etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av bradykardi
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Hjertefrekvens < 40 slag per minutt
10 minutter etter intubasjon
Antall deltakere med bruk av eventuelle vasopressorer
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Bruk av efedrin, fenylefrin
10 minutter etter intubasjon
Laveste systoliske blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Det laveste systoliske blodtrykket målt innen 10 minutter etter intubasjon
10 minutter etter intubasjon
Tid til tap av bevissthet
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Tid til tap av bevissthet. Tap av bevissthet vurderes ved tap av respons på skulderristing.
10 minutter etter intubasjon
Totalt remimazolam brukt til anestesiinduksjon
Tidsramme: 10 minutter etter intubasjon
Summen av remimazolam brukt under anestesiinduksjon
10 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMZ_bolcon_old

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bolus av remimazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere