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新生児の一過性頻呼吸の診断

2022年9月14日 更新者:Ashraf Mohamed Ibrahim、Tanta University

新生児の一過性頻呼吸の診断における電気心電図対肺超音波を使用した胸腔内液量

新生児の一過性頻呼吸 (TTN) は、正期産の新生児における呼吸困難の最も一般的な原因です。 TTN は除外診断であり、主に病歴と典型的な臨床症状に基づいて診断されます。 肺超音波検査は、TTN を診断するための正確で非侵襲的で信頼性の高いツールです。 心電図検査は現在、ベッドサイドで継続的かつ非侵襲的に胸腔内液量を評価する唯一のツールです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト、31527
        • 募集
        • tanta university, faculty of medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nagwa Esmail
        • 副調査官:
          • Heba Elmahdy
        • 副調査官:
          • Manal Hamisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

タンタ大学病院の新生児集中治療室に入院した新生児の一過性頻呼吸と診断された50人の新生児

説明

包含基準:

  • TTNと診断された妊娠期間が34週以上の50人の新生児(最終月経の初日から計算し、ニューバラードスコアを使用)

除外基準:

  1. 妊娠34週未満。
  2. 主な先天異常。
  3. 先天性心疾患。
  4. 新生児敗血症。
  5. 新生児肺炎。
  6. 呼吸困難(RD)のその他の原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔液量の変化
時間枠:入学時および生後72時間以降
電気心臓測定法による測定 (ICON®; Osypka Medical、ベルリン、ドイツ)
入学時および生後72時間以降
超音波データの変化: 二重肺点、間質性肺症候群、および胸膜ライン (A ライン) と胸水のぼやけ。
時間枠:入学時および生後72時間以降
Siemens Acuson X300 超音波装置 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Germany) を使用
入学時および生後72時間以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:ashraf abuhamama、Tanta University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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