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Diagnóstico de taquipnea transitoria del recién nacido

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University

Contenido de líquido torácico mediante cardiometría eléctrica versus ecografía pulmonar en el diagnóstico de taquipnea transitoria del recién nacido

La taquipnea transitoria del recién nacido (TTN) es la causa más común de dificultad respiratoria en recién nacidos a término. TTN es un diagnóstico de exclusión. Se diagnostica principalmente en función del historial médico y la presentación clínica típica. La ecografía pulmonar es una herramienta precisa, no invasiva y fiable para el diagnóstico de TTN. Actualmente, la cardiometría es la única herramienta para evaluar el contenido de líquido torácico de forma continua y no invasiva al lado de la cama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • tanta university, faculty of medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nagwa Esmail
        • Sub-Investigador:
          • Heba Elmahdy
        • Sub-Investigador:
          • Manal Hamisa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50 recién nacidos con diagnóstico de Taquipnea Transitoria del Recién Nacido ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Hospitales Universitarios de Tanta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cincuenta recién nacidos con edad gestacional ≥ 34 semanas (calculada a partir del primer día del último período menstrual y utilizando la puntuación de New Ballard) diagnosticados con TTN

Criterio de exclusión:

  1. Edad gestacional menor de 34 semanas.
  2. Anomalías congénitas mayores.
  3. Cardiopatías congénitas.
  4. Sepsis neonatal.
  5. Neumonía neonatal.
  6. Otras causas de dificultad respiratoria (DR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del contenido de líquido torácico
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y después de 72 horas del nacimiento
medido por cardiometría eléctrica (ICON®; Osypka Medical, Berlín, Alemania)
en el momento de la inscripción y después de 72 horas del nacimiento
cambio de datos de ultrasonido: punto de doble pulmón, síndrome pulmonar intersticial y borrosidad de las líneas pleurales (líneas A) y derrame pleural.
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y después de 72 horas del nacimiento
utilizando el ecógrafo Siemens Acuson X300 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Alemania)
en el momento de la inscripción y después de 72 horas del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Director de estudio: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34987/10/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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