- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05538780
신생아 일과성 빈호흡의 진단
2022년 9월 14일 업데이트: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University
신생아 일과성 빈호흡 진단에서 폐초음파와 전기심장측정법을 이용한 흉부액량
신생아의 일과성 빈호흡(TTN)은 만삭 신생아의 호흡 곤란의 가장 흔한 원인입니다.
TTN은 배제 진단으로, 주로 병력 및 전형적인 임상 양상을 기반으로 진단됩니다.
폐 초음파 검사는 TTN 진단을 위한 정확하고 비침습적이며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
심전도 측정은 현재 침대 옆에서 지속적으로 그리고 비침습적으로 흉부액 내용물을 평가하는 유일한 도구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ashraf abuhamama, PhD
- 전화번호: 0020403322645
- 이메일: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- tanta university, faculty of medicine
-
연락하다:
- ashraf abuhamama
- 전화번호: 0020403322645
- 이메일: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
-
수석 연구원:
- Nagwa Esmail
-
부수사관:
- Heba Elmahdy
-
부수사관:
- Manal Hamisa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Tanta University Hospitals 신생아 집중 치료실에 입원한 신생아의 일과성 빈호흡 진단을 받은 신생아 50명
설명
포함 기준:
- TTN으로 진단된 재태 주령 ≥ 34주(마지막 생리 기간의 첫날부터 계산하고 New Ballard 점수를 사용하여 계산)인 신생아 50명
제외 기준:
- 재태 연령 34주 미만.
- 주요 선천성 기형.
- 선천성 심장병.
- 신생아 패혈증.
- 신생아 폐렴.
- 호흡곤란(RD)의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부액량의 변화
기간: 등록 시 및 생후 72시간 이후
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전기 심장계측법(ICON®; Osypka Medical, Berlin, Germany)으로 측정
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등록 시 및 생후 72시간 이후
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초음파 데이터의 변화: 이중 폐점, 간질성 폐 증후군, 흉막선(A선) 및 흉막삼출액의 흐릿함.
기간: 등록 시 및 생후 72시간 이후
|
Siemens Acuson X300 초음파 기계 사용 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Germany)
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등록 시 및 생후 72시간 이후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammad Y, Hasanin A, Elsakka A, Refaie A, Abdelfattah D, Rahman SA, Zayed M, Hassabelnaby Y, Mukhtar A, Omran A. Thoracic fluid content: a novel parameter for detection of pulmonary edema in parturients with preeclampsia. J Clin Monit Comput. 2019 Jun;33(3):413-418. doi: 10.1007/s10877-018-0176-6. Epub 2018 Jun 23.
- Paviotti G, De Cunto A, Moressa V, Bettiol C, Demarini S. Thoracic fluid content by electric bioimpedance correlates with respiratory distress in newborns. J Perinatol. 2017 Sep;37(9):1024-1027. doi: 10.1038/jp.2017.100. Epub 2017 Jul 27.
- Ibrahim M, Omran A, AbdAllah NB, Ibrahim M, El-Sharkawy S. Lung ultrasound in early diagnosis of neonatal transient tachypnea and its differentiation from other causes of neonatal respiratory distress. J Neonatal Perinatal Med. 2018;11(3):281-287. doi: 10.3233/NPM-181796.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34987/10/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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