Diagnostic de la tachypnée transitoire du nouveau-né
14 septembre 2022 mis à jour par: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University
Contenu du liquide thoracique à l'aide de la cardiométrie électrique par rapport à l'échographie pulmonaire dans le diagnostic de la tachypnée transitoire du nouveau-né
La tachypnée transitoire du nouveau-né (TTN) est la cause la plus fréquente de détresse respiratoire chez le nouveau-né à terme.
TTN est un diagnostic d'exclusion. Il est principalement diagnostiqué sur la base des antécédents médicaux et de la présentation clinique typique.
L'échographie pulmonaire est un outil précis, non invasif et fiable pour diagnostiquer la TTN.
La cardiométrie est actuellement le seul outil permettant d'évaluer le contenu liquidien thoracique de manière continue et non invasive au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ashraf abuhamama, PhD
- Numéro de téléphone: 0020403322645
- E-mail: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University, Faculty of Medicine
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Contact:
- ashraf abuhamama
- Numéro de téléphone: 0020403322645
- E-mail: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
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Chercheur principal:
- Nagwa Esmail
-
Sous-enquêteur:
- Heba Elmahdy
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Sous-enquêteur:
- Manal Hamisa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 3 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50 nouveau-nés diagnostiqués avec une tachypnée transitoire du nouveau-né admis à l'unité de soins intensifs néonatals des hôpitaux universitaires de Tanta
La description
Critère d'intégration:
- cinquante nouveau-nés avec un âge gestationnel ≥ 34 semaines (calculé à partir du premier jour de la dernière période menstruelle et en utilisant le score de New Ballard) diagnostiqués avec TTN
Critère d'exclusion:
- Âge gestationnel inférieur à 34 semaines.
- Anomalies congénitales majeures.
- Cardiopathies congénitales.
- Septicémie néonatale.
- Pneumonie néonatale.
- Autres causes de détresse respiratoire (DR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du contenu du liquide thoracique
Délai: à l'inscription et après 72 heures de naissance
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mesuré par cardiométrie électrique (ICON®; Osypka Medical, Berlin, Allemagne)
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à l'inscription et après 72 heures de naissance
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modification des données échographiques : point pulmonaire double, syndrome pulmonaire interstitiel, flou des lignes pleurales (lignes A) et épanchement pleural.
Délai: à l'inscription et après 72 heures de naissance
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à l'aide de l'échographe Siemens Acuson X300 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Allemagne)
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à l'inscription et après 72 heures de naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hammad Y, Hasanin A, Elsakka A, Refaie A, Abdelfattah D, Rahman SA, Zayed M, Hassabelnaby Y, Mukhtar A, Omran A. Thoracic fluid content: a novel parameter for detection of pulmonary edema in parturients with preeclampsia. J Clin Monit Comput. 2019 Jun;33(3):413-418. doi: 10.1007/s10877-018-0176-6. Epub 2018 Jun 23.
- Paviotti G, De Cunto A, Moressa V, Bettiol C, Demarini S. Thoracic fluid content by electric bioimpedance correlates with respiratory distress in newborns. J Perinatol. 2017 Sep;37(9):1024-1027. doi: 10.1038/jp.2017.100. Epub 2017 Jul 27.
- Ibrahim M, Omran A, AbdAllah NB, Ibrahim M, El-Sharkawy S. Lung ultrasound in early diagnosis of neonatal transient tachypnea and its differentiation from other causes of neonatal respiratory distress. J Neonatal Perinatal Med. 2018;11(3):281-287. doi: 10.3233/NPM-181796.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Signes et symptômes respiratoires
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Syndrome de détresse respiratoire
- Tachypnée
- Tachypnée transitoire du nouveau-né
Autres numéros d'identification d'étude
- 34987/10/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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