- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538780
Rozpoznanie przejściowego tachypnoe u noworodka
14 września 2022 zaktualizowane przez: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University
Zawartość płynu w klatce piersiowej za pomocą kardiometrii elektrycznej w porównaniu z ultrasonografią płuc w diagnostyce przejściowego tachypnoe u noworodka
Przejściowa tachypnea noworodka (TTN) jest najczęstszą przyczyną zaburzeń oddychania u noworodków urodzonych o czasie.
TTN jest diagnozą wykluczenia. Diagnozuje się ją przede wszystkim na podstawie historii choroby i typowego obrazu klinicznego.
Ultrasonografia płuc jest dokładnym, nieinwazyjnym i niezawodnym narzędziem do diagnozowania TTN.
Kardiometria jest obecnie jedynym narzędziem do ciągłej i nieinwazyjnej oceny zawartości płynu w klatce piersiowej przy łóżku chorego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ashraf abuhamama, PhD
- Numer telefonu: 0020403322645
- E-mail: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- tanta university, faculty of medicine
-
Kontakt:
- ashraf abuhamama
- Numer telefonu: 0020403322645
- E-mail: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Nagwa Esmail
-
Pod-śledczy:
- Heba Elmahdy
-
Pod-śledczy:
- Manal Hamisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 3 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 noworodków, u których zdiagnozowano przejściowy tachypnoe u noworodków, przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków w szpitalach uniwersyteckich Tanta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pięćdziesiąt noworodków w wieku ciążowym ≥ 34 tygodni (liczonych od pierwszego dnia ostatniej miesiączki według skali New Ballarda) z rozpoznaniem TTN
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ciążowy krótszy niż 34 tygodnie.
- Główne wady wrodzone.
- Wrodzone choroby serca.
- Sepsa noworodkowa.
- Noworodkowe zapalenie płuc.
- Inne przyczyny niewydolności oddechowej (RD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana zawartości płynu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: przy rejestracji i po 72 godzinach od urodzenia
|
mierzone za pomocą kardiometrii elektrycznej (ICON®; Osypka Medical, Berlin, Niemcy)
|
przy rejestracji i po 72 godzinach od urodzenia
|
zmiana danych ultrasonograficznych: podwójny punkt płuca, zespół śródmiąższowego płuca oraz rozmycie zmarszczek opłucnowych (linie A) i wysięk opłucnowy.
Ramy czasowe: przy rejestracji i po 72 godzinach od urodzenia
|
przy użyciu ultrasonografu Siemens Acuson X300 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Niemcy)
|
przy rejestracji i po 72 godzinach od urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hammad Y, Hasanin A, Elsakka A, Refaie A, Abdelfattah D, Rahman SA, Zayed M, Hassabelnaby Y, Mukhtar A, Omran A. Thoracic fluid content: a novel parameter for detection of pulmonary edema in parturients with preeclampsia. J Clin Monit Comput. 2019 Jun;33(3):413-418. doi: 10.1007/s10877-018-0176-6. Epub 2018 Jun 23.
- Paviotti G, De Cunto A, Moressa V, Bettiol C, Demarini S. Thoracic fluid content by electric bioimpedance correlates with respiratory distress in newborns. J Perinatol. 2017 Sep;37(9):1024-1027. doi: 10.1038/jp.2017.100. Epub 2017 Jul 27.
- Ibrahim M, Omran A, AbdAllah NB, Ibrahim M, El-Sharkawy S. Lung ultrasound in early diagnosis of neonatal transient tachypnea and its differentiation from other causes of neonatal respiratory distress. J Neonatal Perinatal Med. 2018;11(3):281-287. doi: 10.3233/NPM-181796.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34987/10/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .