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Diagnosi di tachipnea transitoria del neonato

14 settembre 2022 aggiornato da: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University

Contenuto di liquido toracico utilizzando la cardiometria elettrica rispetto all'ecografia polmonare nella diagnosi della tachipnea transitoria del neonato

La tachipnea transitoria del neonato (TTN) è la causa più comune di distress respiratorio nel neonato a termine. TTN è una diagnosi di esclusione, viene diagnosticata principalmente in base all'anamnesi e alla presentazione clinica tipica. L'ecografia polmonare è uno strumento accurato, non invasivo e affidabile per la diagnosi di TTN. La cardiometria è attualmente l'unico strumento per valutare il contenuto di liquido toracico in modo continuo e non invasivo al letto del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • tanta university, faculty of medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nagwa Esmail
        • Sub-investigatore:
          • Heba Elmahdy
        • Sub-investigatore:
          • Manal Hamisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 neonati con diagnosi di tachipnea transitoria del neonato ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale, ospedali universitari di Tanta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cinquanta neonati con età gestazionale ≥ 34 settimane (calcolata dal primo giorno dell'ultimo periodo mestruale e utilizzando il punteggio New Ballard) con diagnosi di TTN

Criteri di esclusione:

  1. Età gestazionale inferiore a 34 settimane.
  2. Principali anomalie congenite.
  3. Cardiopatie congenite.
  4. Sepsi neonatale.
  5. Polmonite neonatale.
  6. Altre cause di distress respiratorio (RD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del contenuto di liquido toracico
Lasso di tempo: all'arruolamento e dopo 72 ore dalla nascita
misurato mediante cardiometria elettrica (ICON®; Osypka Medical, Berlino, Germania)
all'arruolamento e dopo 72 ore dalla nascita
modifica dei dati ecografici: punto a doppio polmone, sindrome polmonare interstiziale e sfocatura delle linee pleuriche (linee A) e versamento pleurico.
Lasso di tempo: all'arruolamento e dopo 72 ore dalla nascita
utilizzando l'ecografo Siemens Acuson X300 (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Germania)
all'arruolamento e dopo 72 ore dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34987/10/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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