Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af forbigående takypnø hos nyfødte

14. september 2022 opdateret af: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University

Thoraxvæskeindhold ved hjælp af elektrisk kardiometri versus lunge-ultralyd til diagnosticering af forbigående takypnø hos nyfødte

Forbigående takypnø hos nyfødte (TTN) er den mest almindelige årsag til åndedrætsbesvær hos fuldbårne nyfødte. TTN er en udelukkelsesdiagnose, den diagnosticeres primært baseret på sygehistorie og typisk klinisk præsentation. Lungeultralyd er et præcist, ikke-invasivt og pålideligt værktøj til diagnosticering af TTN. Kardiometri er i øjeblikket det eneste værktøj til at evaluere indholdet af thoraxvæske kontinuerligt og ikke-invasivt ved sengekanten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • tanta university, faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nagwa Esmail
        • Underforsker:
          • Heba Elmahdy
        • Underforsker:
          • Manal Hamisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 nyfødte diagnosticeret med forbigående takypnø hos nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling, Tanta Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • halvtreds nyfødte med gestationsalder ≥ 34 uger (beregnet fra den første dag i sidste menstruation og ved hjælp af New Ballard-score) diagnosticeret med TTN

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskabsalder mindre end 34 uger.
  2. Større medfødte abnormiteter.
  3. Medfødte hjertesygdomme.
  4. Neonatal sepsis.
  5. Neonatal lungebetændelse.
  6. Andre årsager til åndedrætsbesvær (RD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af thoraxvæskeindhold
Tidsramme: ved indskrivning og efter 72 timers fødsel
målt ved elektrisk kardiometri ( ICON®; Osypka Medical, Berlin, Tyskland)
ved indskrivning og efter 72 timers fødsel
ændring af ultralydsdata: dobbelt-lungepunkt, interstitielt lungesyndrom og uklarhed af pleurale linjer (A-linjer) og pleuraeffusion.
Tidsramme: ved indskrivning og efter 72 timers fødsel
ved hjælp af Siemens Acuson X300 ultralydsmaskine (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Tyskland)
ved indskrivning og efter 72 timers fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34987/10/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner