- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538780
Vastasyntyneen ohimenevän takypnean diagnoosi
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University
Rintakehän nestesisältö sähköisen kardiometrian ja keuhkojen ultraäänen avulla vastasyntyneen ohimenevän takypnean diagnosoinnissa
Vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN) on yleisin hengitysvaikeuden syy täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
TTN on poissulkemisdiagnoosi, se diagnosoidaan ensisijaisesti sairaushistorian ja tyypillisen kliinisen esityksen perusteella.
Keuhkojen ultraääni on tarkka, ei-invasiivinen ja luotettava työkalu TTN:n diagnosointiin.
Kardiometria on tällä hetkellä ainoa väline rintakehän nestepitoisuuden arvioimiseksi jatkuvasti ja ei-invasiivisesti sängyn vieressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ashraf abuhamama, PhD
- Puhelinnumero: 0020403322645
- Sähköposti: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University, Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- ashraf abuhamama
- Puhelinnumero: 0020403322645
- Sähköposti: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
-
Päätutkija:
- Nagwa Esmail
-
Alatutkija:
- Heba Elmahdy
-
Alatutkija:
- Manal Hamisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 3 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 vastasyntynyttä, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen ohimenevä takypnea Tantan yliopistollisten sairaaloiden vastasyntyneiden tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vastasyntynyttä, joiden raskausikä on ≥ 34 viikkoa (laskettu viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä ja käyttäen New Ballard -pistemäärää), joilla on diagnosoitu TTN
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä alle 34 viikkoa.
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet.
- Synnynnäiset sydänsairaudet.
- Vastasyntyneiden sepsis.
- Vastasyntyneen keuhkokuume.
- Muut hengitysvaikeuden syyt (RD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rintakehän nesteen sisällön muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 72 tunnin syntymän jälkeen
|
mitattu sähköisellä kardiometrialla (ICON®; Osypka Medical, Berliini, Saksa)
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 72 tunnin syntymän jälkeen
|
ultraäänitietojen muutos: kaksoiskeuhkopiste, interstitiaalinen keuhkosyndrooma ja keuhkopussin linjojen sumeus (A-linjat) ja keuhkopussin effuusio.
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja 72 tunnin syntymän jälkeen
|
käyttämällä Siemens Acuson X300 -ultraäänilaitetta (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Saksa)
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja 72 tunnin syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammad Y, Hasanin A, Elsakka A, Refaie A, Abdelfattah D, Rahman SA, Zayed M, Hassabelnaby Y, Mukhtar A, Omran A. Thoracic fluid content: a novel parameter for detection of pulmonary edema in parturients with preeclampsia. J Clin Monit Comput. 2019 Jun;33(3):413-418. doi: 10.1007/s10877-018-0176-6. Epub 2018 Jun 23.
- Paviotti G, De Cunto A, Moressa V, Bettiol C, Demarini S. Thoracic fluid content by electric bioimpedance correlates with respiratory distress in newborns. J Perinatol. 2017 Sep;37(9):1024-1027. doi: 10.1038/jp.2017.100. Epub 2017 Jul 27.
- Ibrahim M, Omran A, AbdAllah NB, Ibrahim M, El-Sharkawy S. Lung ultrasound in early diagnosis of neonatal transient tachypnea and its differentiation from other causes of neonatal respiratory distress. J Neonatal Perinatal Med. 2018;11(3):281-287. doi: 10.3233/NPM-181796.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34987/10/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska