- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538780
Diagnose av forbigående takypné hos nyfødte
14. september 2022 oppdatert av: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University
Thoraxvæskeinnhold ved bruk av elektrisk kardiometri versus lunge-ultralyd ved diagnostisering av forbigående takypné hos nyfødte
Forbigående takypné hos nyfødte (TTN) er den vanligste årsaken til pustebesvær hos fullbårne nyfødte.
TTN er en eksklusjonsdiagnose, den diagnostiseres først og fremst basert på sykehistorie og typisk klinisk presentasjon.
Lungeultrasonografi er et nøyaktig, ikke-invasivt og pålitelig verktøy for å diagnostisere TTN.
Kardiometri er for tiden det eneste verktøyet for å evaluere thoraxvæskeinnholdet kontinuerlig og ikke-invasivt ved sengen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ashraf abuhamama, PhD
- Telefonnummer: 0020403322645
- E-post: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Rekruttering
- tanta university, faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- ashraf abuhamama
- Telefonnummer: 0020403322645
- E-post: ashraf.abohamama@med.tanta.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Nagwa Esmail
-
Underetterforsker:
- Heba Elmahdy
-
Underetterforsker:
- Manal Hamisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 3 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 nyfødte diagnostisert med forbigående takypné hos nyfødte innlagt ved neonatal intensivavdeling, Tanta universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- femti nyfødte med svangerskapsalder ≥ 34 uker (beregnet fra første dag i siste menstruasjon og ved bruk av New Ballard-score) diagnostisert med TTN
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsalder mindre enn 34 uker.
- Store medfødte abnormiteter.
- Medfødte hjertesykdommer.
- Neonatal sepsis.
- Neonatal lungebetennelse.
- Andre årsaker til pustebesvær (RD)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av thoraxvæskeinnhold
Tidsramme: ved innmelding og etter 72 timers fødsel
|
målt ved elektrisk kardiometri ( ICON®; Osypka Medical, Berlin, Tyskland)
|
ved innmelding og etter 72 timers fødsel
|
endring av ultralyddata: dobbelt-lungepunkt, interstitielt lungesyndrom og uklarhet i pleurallinjene (A-linjer) og pleural effusjon.
Tidsramme: ved innmelding og etter 72 timers fødsel
|
bruker Siemens Acuson X300 ultralydmaskin (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Tyskland)
|
ved innmelding og etter 72 timers fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hammad Y, Hasanin A, Elsakka A, Refaie A, Abdelfattah D, Rahman SA, Zayed M, Hassabelnaby Y, Mukhtar A, Omran A. Thoracic fluid content: a novel parameter for detection of pulmonary edema in parturients with preeclampsia. J Clin Monit Comput. 2019 Jun;33(3):413-418. doi: 10.1007/s10877-018-0176-6. Epub 2018 Jun 23.
- Paviotti G, De Cunto A, Moressa V, Bettiol C, Demarini S. Thoracic fluid content by electric bioimpedance correlates with respiratory distress in newborns. J Perinatol. 2017 Sep;37(9):1024-1027. doi: 10.1038/jp.2017.100. Epub 2017 Jul 27.
- Ibrahim M, Omran A, AbdAllah NB, Ibrahim M, El-Sharkawy S. Lung ultrasound in early diagnosis of neonatal transient tachypnea and its differentiation from other causes of neonatal respiratory distress. J Neonatal Perinatal Med. 2018;11(3):281-287. doi: 10.3233/NPM-181796.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34987/10/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående takypné hos nyfødte
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen