Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av forbigående takypné hos nyfødte

14. september 2022 oppdatert av: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University

Thoraxvæskeinnhold ved bruk av elektrisk kardiometri versus lunge-ultralyd ved diagnostisering av forbigående takypné hos nyfødte

Forbigående takypné hos nyfødte (TTN) er den vanligste årsaken til pustebesvær hos fullbårne nyfødte. TTN er en eksklusjonsdiagnose, den diagnostiseres først og fremst basert på sykehistorie og typisk klinisk presentasjon. Lungeultrasonografi er et nøyaktig, ikke-invasivt og pålitelig verktøy for å diagnostisere TTN. Kardiometri er for tiden det eneste verktøyet for å evaluere thoraxvæskeinnholdet kontinuerlig og ikke-invasivt ved sengen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • tanta university, faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nagwa Esmail
        • Underetterforsker:
          • Heba Elmahdy
        • Underetterforsker:
          • Manal Hamisa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 nyfødte diagnostisert med forbigående takypné hos nyfødte innlagt ved neonatal intensivavdeling, Tanta universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • femti nyfødte med svangerskapsalder ≥ 34 uker (beregnet fra første dag i siste menstruasjon og ved bruk av New Ballard-score) diagnostisert med TTN

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskapsalder mindre enn 34 uker.
  2. Store medfødte abnormiteter.
  3. Medfødte hjertesykdommer.
  4. Neonatal sepsis.
  5. Neonatal lungebetennelse.
  6. Andre årsaker til pustebesvær (RD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av thoraxvæskeinnhold
Tidsramme: ved innmelding og etter 72 timers fødsel
målt ved elektrisk kardiometri ( ICON®; Osypka Medical, Berlin, Tyskland)
ved innmelding og etter 72 timers fødsel
endring av ultralyddata: dobbelt-lungepunkt, interstitielt lungesyndrom og uklarhet i pleurallinjene (A-linjer) og pleural effusjon.
Tidsramme: ved innmelding og etter 72 timers fødsel
bruker Siemens Acuson X300 ultralydmaskin (Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Tyskland)
ved innmelding og etter 72 timers fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studieleder: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34987/10/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere