Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza přechodné tachypnoe u novorozenců

14. září 2022 aktualizováno: Ashraf Mohamed Ibrahim, Tanta University

Obsah hrudní tekutiny pomocí elektrické kardiometrie versus ultrazvuku plic v diagnostice přechodné tachypnoe u novorozenců

Přechodná tachypnoe novorozence (TTN) je nejčastější příčinou respirační tísně u donošených novorozenců. TTN je diagnóza vyloučení, je primárně diagnostikována na základě anamnézy a typického klinického obrazu. Ultrasonografie plic je přesný, neinvazivní a spolehlivý nástroj pro diagnostiku TTN. Kardiometrie je v současnosti jediným nástrojem pro kontinuální a neinvazivní hodnocení obsahu hrudní tekutiny u lůžka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Nábor
        • tanta university, faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagwa Esmail
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heba Elmahdy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manal Hamisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 novorozenců s diagnózou přechodné tachypnoe novorozenců přijato na jednotku intenzivní péče pro novorozence, univerzitní nemocnice v Tantě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • padesát novorozenců s gestačním věkem ≥ 34 týdnů (počítáno od prvního dne poslední menstruace a pomocí New Ballard skóre) s diagnostikovanou TTN

Kritéria vyloučení:

  1. Gestační věk méně než 34 týdnů.
  2. Závažné vrozené vady.
  3. Vrozené srdeční choroby.
  4. Novorozenecká sepse.
  5. Novorozenecká pneumonie.
  6. Jiné příčiny respirační tísně (RD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna obsahu hrudní tekutiny
Časové okno: při zápisu a po 72 hodinách od narození
měřeno elektrickou kardiometrií (ICON®; Osypka Medical, Berlín, Německo)
při zápisu a po 72 hodinách od narození
změna ultrazvukových dat: dvojitý plicní bod, intersticiální plicní syndrom a fuzzy pleurálních linií (A-linie) a pleurální výpotek.
Časové okno: při zápisu a po 72 hodinách od narození
pomocí ultrazvukového přístroje Siemens Acuson X300 ( Siemens Health Care GmbH, Erlangen, Německo )
při zápisu a po 72 hodinách od narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ashraf abuhamama, Tanta University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34987/10/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit