機械的換気における血管損傷: 概念実証研究
2025年8月19日 更新者：Asher Mendelson、University of Manitoba
微小血管損傷のバイオマーカーに対する人工呼吸器の効果の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人工呼吸器誘発性血管損傷 (VIVI) に関連する内皮バイオマーカーに対する人工呼吸器 (MV) の影響を決定し、これらのバイオマーカーと非侵襲的微小血管灌流モニタリングデータおよびセマフォリン 3E レベルとの相関関係を決定することです。
血液サンプルは、術前および術後に直ちに採取されます。
バイオマーカーは、個人差を考慮して、絶対値およびベースラインからの相対的変化率として表されます。 血行動態および外科的変数は、OR データから抽出されます: 血圧、酸素飽和度、失血、輸液管理、手術の長さ、および一回換気量、吸気酸素、呼吸数、呼気終末陽圧などの MV パラメーター。
手術中、骨格筋の微小血管灌流を定量化するために、非侵襲的な近赤外線分光法技術を使用して患者を監視します。 これらのデバイスは、麻酔導入の直前に適用され、麻酔後のケアユニットに移動する直前までデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-待機的な整形外科、泌尿器科、または形成外科手術を受ける成人患者 全身麻酔または局所/神経軸麻酔の両方に適しています。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -待機的な整形外科、泌尿器科、または形成外科手術を受けている患者 全身麻酔または局所/神経軸麻酔の両方に適しています
除外基準:
- 緊急手術
- ポリトラウマ
- 止血帯の使用
- 制御された低血圧
- 持続時間が60分未満の機械換気
- 米国麻酔学会クラス4以上
- 肺切除後の状態
- 肺高血圧症
- 先月の酸素療法
- 重度の肥満（体格指数≧40kg/m2）
- 3ヶ月以内の免疫抑制
- 診断された感染症
- ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機械換気
コホートは、外科的処置のために人工呼吸器を備えた全身麻酔を利用した標準治療を受けます。
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陽圧機械換気
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コントロール
コホートは、外科的処置のための機械的換気なしで、局所または神経軸麻酔薬を利用した標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前血漿濃度に対する術後顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターフェロンガンマ（IFNγ）血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-1β血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-1RA血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-2 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-4 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-5 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-6血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-8血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-10血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-12(p40)血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-12(p70)血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後インターロイキン-13 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後単球走化性タンパク質-1 (MCP-1) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後可溶性血小板内皮細胞接着分子-1 (sPECAM-1) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後血管細胞接着分子 1 (VCAM-1) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後血管内皮増殖因子（VEGF）血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後アンジオポエチン 2 (Ang-2) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後チロシンプロテインキナーゼ受容体 Tie-2 (sTIE-2) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後可溶性血小板セレクチン（sP-セレクチン）血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前の血漿中濃度に対する術後の可溶性内皮セレクチン（sE-セレクチン）血漿中濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後可溶性細胞間接着分子-1 (sICAM-1) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後トロンボモジュリン血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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術前血漿濃度に対する術後フォン・ヴィレブランド因子（vWF）血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前血漿濃度に対する術後セマフォリン 3E (sema3E) 血漿濃度の相対的変化
時間枠：施術直前～施術直後
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手術直前から手術直後までの濃度変化率
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施術直前～施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Asher Mendelson, Ph.D.、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (実際)
2023年5月19日
研究の完了 (実際)
2023年5月19日
試験登録日
最初に提出
2022年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月11日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。