Uraz naczyń w wentylacji mechanicznej: badanie potwierdzające koncepcję
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Asher Mendelson, University of Manitoba
Badanie wpływu wentylacji mechanicznej na biomarkery uszkodzeń mikrokrążenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu wentylacji mechanicznej (MV) na biomarkery śródbłonka związane z uszkodzeniem naczyń wywołanym respiratorem (VIVI) oraz określenie korelacji tych biomarkerów z danymi z nieinwazyjnego monitorowania perfuzji mikronaczyniowej i poziomami semaforyny 3E.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed operacją i po operacji.
Biomarkery zostaną wyrażone jako wartość bezwzględna i względna zmiana procentowa od wartości wyjściowej w celu uwzględnienia zmienności międzyosobniczej. Z danych sali operacyjnej zostaną wyodrębnione zmienne hemodynamiczne i chirurgiczne: ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, utrata krwi, podawanie płynów, długość operacji i parametry MV, takie jak objętość oddechowa, wdychany tlen, częstość oddechów i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
Podczas operacji pacjenci będą monitorowani za pomocą nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni w celu ilościowego określenia perfuzji mikronaczyniowej mięśni szkieletowych. Urządzenia te będą stosowane bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, a dane będą gromadzone aż do momentu bezpośredniego przeniesienia na oddział opieki po znieczuleniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom ortopedycznym, endourologicznym lub chirurgii plastycznej, którzy mogą zostać poddani zarówno znieczuleniu ogólnemu, jak i regionalnemu/neurasyjnemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom ortopedycznym, endourologicznym lub chirurgii plastycznej, które można poddać znieczuleniu ogólnemu lub znieczuleniu regionalnemu/neurasyjnemu
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- uraz wielonarządowy
- Użycie opaski uciskowej
- Kontrolowane niedociśnienie
- Wentylacja mechaniczna trwająca krócej niż 60 minut
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 4 lub wyższej
- Stan po pneumonektomii
- Nadciśnienie płucne
- Tlenoterapia w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2)
- Immunosupresja w ciągu 3 miesięcy
- Zdiagnozowana infekcja
- Zaszokować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mechaniczna wentylacja
Kohorta zostanie objęta standardowym leczeniem pielęgnacyjnym w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną do zabiegu chirurgicznego.
|
Wentylacja mechaniczna nadciśnieniowa
|
|
Kontrola
Kohorta zostanie poddana standardowemu leczeniu z wykorzystaniem znieczulenia miejscowego lub doosiowego bez wentylacji mechanicznej do zabiegu chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interferonu gamma (IFNγ) w osoczu w stosunku do stężenia przedoperacyjnego w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-1β w osoczu w stosunku do stężenia przedoperacyjnego w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-1RA w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-2 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-4 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-5 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-6 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-8 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-10 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-12(p40) w osoczu w stosunku do stężenia przedoperacyjnego w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-12(p70) w osoczu w stosunku do stężenia przedoperacyjnego w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia interleukiny-13 w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia białka chemotaktycznego monocytów 1 (MCP-1) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej śródbłonka płytek krwi-1 (sPECAM-1) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych 1 (VCAM-1) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia angiopoetyny 2 (Ang-2) w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia receptora białkowej kinazy tyrozynowej Tie-2 (sTIE-2) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia rozpuszczalnej selektyny płytkowej (sP-selektyny) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia rozpuszczalnej selektyny śródbłonkowej (sE-selektyny) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia rozpuszczalnej międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej-1 (sICAM-1) w osoczu w stosunku do stężenia w osoczu przed operacją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia trombomoduliny w osoczu w stosunku do stężenia przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia czynnika von Willebranda (vWF) w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna zmiana pooperacyjnego stężenia semaforyny 3E (sema3E) w osoczu w stosunku do przedoperacyjnego stężenia w osoczu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Procentowa zmiana stężenia od bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym do bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS25427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .