Lesión vascular en ventilación mecánica: un estudio de prueba de concepto
19 de agosto de 2025 actualizado por: Asher Mendelson, University of Manitoba
Investigación del efecto de la ventilación mecánica sobre biomarcadores de daño microvascular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la ventilación mecánica (VM) sobre los biomarcadores endoteliales asociados con la lesión vascular inducida por el ventilador (VIVI), y determinar la correlación de estos biomarcadores con datos de monitoreo de perfusión microvascular no invasiva y niveles de semaforina 3E.
Las muestras de sangre se recolectarán inmediatamente antes y después de la operación.
Los biomarcadores se expresarán como un valor absoluto y como un cambio porcentual relativo desde el inicio para tener en cuenta la variabilidad interindividual. Las variables hemodinámicas y quirúrgicas se extraerán de los datos del quirófano: presión arterial, saturación de oxígeno, pérdida de sangre, administración de líquidos, duración de la cirugía y parámetros de VM como volumen corriente, oxígeno inspirado, frecuencia respiratoria y presión positiva al final de la espiración.
Durante la cirugía, los pacientes serán monitoreados usando una técnica de espectroscopía de infrarrojo cercano no invasiva para cuantificar la perfusión microvascular del músculo esquelético. Estos dispositivos se aplicarán inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y los datos recopilados hasta inmediatamente antes de la transferencia a la unidad de cuidados postanestésicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se someten a un procedimiento de cirugía ortopédica, endourológica o plástica electiva susceptibles de anestesia general o anestesia regional/neuraxial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes que se someten a un procedimiento de cirugía ortopédica, endourológica o plástica electiva que es susceptible de anestesia general o anestesia regional/neuraxial
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- politraumatismo
- uso de torniquete
- Hipotensión controlada
- Ventilación mecánica de menos de 60 minutos de duración
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 4 o superior
- Estado posneumonectomía
- Hipertensión pulmonar
- Oxigenoterapia durante el último mes
- Obesidad severa (índice de masa corporal ≥40 kg/m2)
- Inmunosupresión en 3 meses
- Infección diagnosticada
- Choque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ventilacion mecanica
La cohorte se someterá a un tratamiento de atención estándar utilizando anestesia general con ventilación mecánica para un procedimiento quirúrgico.
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Ventilación mecánica de presión positiva
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Control
La cohorte se someterá a un tratamiento de atención estándar con anestesia regional o neuroaxial sin ventilación mecánica para un procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio relativo de la concentración plasmática del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) posoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interferón gamma (IFNγ) posoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-1β posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-1RA posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-2 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-4 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-5 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-6 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-8 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-10 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-12 (p40) posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-12 (p70) posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de interleucina-13 posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1) posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) postoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de la molécula soluble de adhesión de células endoteliales de plaquetas 1 (sPECAM-1) postoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de la molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1) posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) posoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de angiopoyetina 2 (Ang-2) posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática del receptor de tirosina-proteína quinasa Tie-2 (sTIE-2) posoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de selectina plaquetaria soluble (sP-selectina) postoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de selectina endotelial soluble (sE-selectina) postoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de la molécula soluble de adhesión intercelular 1 (sICAM-1) postoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática de trombomodulina posoperatoria en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio relativo de la concentración plasmática del factor von Willebrand (vWF) postoperatorio en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio relativo de la concentración plasmática posoperatoria de Semaphorin 3E (sema3E) en relación con la concentración plasmática preoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Cambio porcentual en la concentración desde inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico hasta inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico a inmediatamente después del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .