Vasculair letsel bij mechanische beademing: een proof-of-concept-onderzoek
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Asher Mendelson, University of Manitoba
Onderzoek naar het effect van mechanische ventilatie op biomarkers van microvasculaire schade
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van mechanische ventilatie (MV) op endotheliale biomarkers geassocieerd met ventilator-geïnduceerd vasculair letsel (VIVI) te bepalen, en om de correlatie van deze biomarkers met niet-invasieve microvasculaire perfusiemonitoringgegevens en semaphorine 3E-niveaus te bepalen.
Bloedmonsters worden onmiddellijk preoperatief en postoperatief afgenomen.
Biomarkers zullen worden uitgedrukt als een absolute waarde en als een relatieve procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde om rekening te houden met interindividuele variabiliteit. Hemodynamische en chirurgische variabelen zullen worden geëxtraheerd uit de OK-gegevens: bloeddruk, zuurstofverzadiging, bloedverlies, vloeistoftoediening, duur van de operatie en MV-parameters zoals ademvolume, ingeademde zuurstof, ademhalingsfrequentie en positieve eind-expiratoire druk.
Tijdens de operatie zullen patiënten worden gecontroleerd met behulp van een niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopietechniek om de microvasculaire perfusie van de skeletspieren te kwantificeren. Deze apparaten worden aangebracht onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van de anesthesie en de gegevens worden verzameld tot onmiddellijk voorafgaand aan de overdracht naar de post-anesthesiezorgafdeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve orthopedische, endourologische of plastische chirurgische ingreep ondergaan die vatbaar is voor zowel algehele anesthesie als regionale/neuraxiale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten die een electieve orthopedische, endourologische of plastische chirurgische ingreep ondergaan die geschikt is voor zowel algehele anesthesie als regionale/neuraxiale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Polytrauma
- Tourniquet gebruik
- Gecontroleerde hypotensie
- Mechanische ventilatie korter dan 60 minuten
- American Society of Anesthesiologists klasse 4 of hoger
- Status na pneumonectomie
- Pulmonale hypertensie
- Zuurstoftherapie in de afgelopen maand
- Ernstige obesitas (body mass index ≥40 kg/m2)
- Immunosuppressie binnen 3 maanden
- Gediagnosticeerde infectie
- Schok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanische ventilatie
Cohort zal een standaardbehandeling ondergaan met behulp van algemene anesthesie met mechanische ventilatie voor een chirurgische ingreep.
|
Positieve druk mechanische ventilatie
|
|
Controle
Cohort zal een standaardbehandeling ondergaan met behulp van een regionale of neuraxiale anesthesie zonder mechanische ventilatie voor een chirurgische ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve verandering van postoperatieve plasmaconcentratie van granulocyten-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interferon-gamma (IFNγ) ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-1β ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve interleukine-1RA plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-2 ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-4 ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-5 ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-6 ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-8 ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve interleukine-10 plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve interleukine-12(p40) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve interleukine-12(p70) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van interleukine-13 ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFα) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve oplosbare bloedplaatjes endotheliale celadhesie molecuul-1 (sPECAM-1) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van angiopoëtine 2 (Ang-2) ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve tyrosine-proteïnekinasereceptor Tie-2 (sTIE-2) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van oplosbaar bloedplaatjesselectine (sP-selectine) ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve oplosbare endotheliale selectine (sE-selectine) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve oplosbare intercellulaire adhesiemolecule-1 (sICAM-1) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van trombomoduline ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
|
Relatieve verandering van postoperatieve von Willebrand factor (vWF) plasmaconcentratie ten opzichte van preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve verandering van de postoperatieve plasmaconcentratie van Semaphorin 3E (sema3E) ten opzichte van de preoperatieve plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Procentuele verandering in concentratie van direct voorafgaand aan de chirurgische ingreep tot direct na de chirurgische ingreep
|
Direct voor de operatie tot direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS25427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .