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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05538858
기계 환기의 혈관 손상: 개념 증명 연구
2025년 8월 19일 업데이트: Asher Mendelson, University of Manitoba
미세혈관 손상의 바이오마커에 대한 기계적 환기의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 인공호흡기 유도 혈관 손상(VIVI)과 관련된 내피 바이오마커에 대한 기계적 환기(MV)의 효과를 결정하고 이러한 바이오마커와 비침습적 미세혈관 관류 모니터링 데이터 및 세마포린 3E 수준의 상관관계를 결정하는 것입니다.
혈액 샘플은 수술 전 및 수술 후 즉시 수집됩니다.
바이오마커는 개인간 가변성을 설명하기 위해 절대값 및 기준선으로부터의 상대 백분율 변화로 표현됩니다. 혈압, 산소 포화도, 혈액 손실, 수액 투여, 수술 기간, 일회 호흡량, 흡기 산소, 호흡률 및 호기말 양압과 같은 MV 매개변수와 같은 혈역학 및 수술 변수가 OR 데이터에서 추출됩니다.
수술 중 골격근 미세혈관 관류를 정량화하기 위해 비침습적 근적외선 분광법 기술을 사용하여 환자를 모니터링합니다. 이 장치는 마취 유도 직전에 적용되며 마취 후 치료실로 이송되기 직전까지 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 마취 또는 국소/신경축 마취 모두에 적합한 선택적 정형외과, 내분비 또는 성형 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전신 마취 또는 국소/신경축 마취가 모두 가능한 선택적 정형외과, 비뇨기과 또는 성형 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 다발성 외상
- 지혈대 사용
- 통제된 저혈압
- 지속 시간 60분 미만의 기계적 환기
- 미국마취과학회 4급 이상
- 폐절제술 후 상태
- 폐 고혈압
- 지난달 산소 요법
- 심한 비만(체질량 지수 ≥40kg/m2)
- 3개월 이내 면역억제
- 감염 진단
- 충격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 환기
코호트는 수술 절차를 위해 기계 환기와 함께 전신 마취제를 사용하는 치료 표준 치료를 받게 됩니다.
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양압 기계 환기
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제어
코호트는 수술 절차를 위해 기계적 환기 없이 국부 또는 신경축 마취제를 사용하는 치료 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 인터페론 감마(IFNγ) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-1β 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-1RA 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-2 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 인터루킨-4 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-5 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-6 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 인터루킨-8 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-10 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-12(p40) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Interleukin-12(p70) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 인터루킨-13 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 종양 괴사 인자 알파(TNFα) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 용해성 혈소판 내피 세포 부착 분자-1(sPECAM-1) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 혈관 세포 접착 분자 1(VCAM-1) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 안지오포이에틴 2(Ang-2) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Tyrosine-protein kinase receptor Tie-2 (sTIE-2) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 가용성 혈소판 셀렉틴(sP-selectin) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 용해성 내피 셀렉틴(sE-selectin) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 용해성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 트롬보모듈린 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 von Willebrand 인자(vWF) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 혈장 농도에 대한 수술 후 Semaphorin 3E(sema3E) 혈장 농도의 상대적 변화
기간: 수술 직전 ~ 수술 직후
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수술 직전부터 수술 직후까지의 농도 변화 백분율
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수술 직전 ~ 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .