Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær skade i mekanisk ventilation: en Proof-of-Concept-undersøgelse

4. maj 2023 opdateret af: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersøgelse af effekten af ​​mekanisk ventilation på biomarkører for mikrovaskulær skade

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mekanisk ventilation (MV) på endotelbiomarkører forbundet med ventilatorinduceret vaskulær skade (VIVI) og bestemme korrelationen af ​​disse biomarkører med ikke-invasive mikrovaskulær perfusionsovervågningsdata og semaphorin 3E-niveauer.

Blodprøver vil blive udtaget umiddelbart før- og post-operativt.

Biomarkører vil blive udtrykt som en absolut værdi og som en relativ procentvis ændring fra baseline for at tage højde for interindividuel variabilitet. Hæmodynamiske og kirurgiske variabler vil blive ekstraheret fra operationsafdelingens data: blodtryk, iltmætning, blodtab, væskeadministration, operationens længde og MV-parametre såsom tidalvolumen, indåndet oxygen, respirationsfrekvens og positivt slutekspiratorisk tryk.

Under operationen vil patienterne blive overvåget ved hjælp af en ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopiteknik for at kvantificere skeletmuskulatur mikrovaskulær perfusion. Disse enheder vil blive påført umiddelbart før induktion af anæstesi og data indsamlet indtil umiddelbart før overførsel til post-anæstesi afdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Rekruttering
        • Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Duane Funk, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Nathan Wiebe, MD
        • Underforsker:
          • Dustin Erickson, BSc
        • Underforsker:
          • David Sontag, PhD
        • Underforsker:
          • Amirali Mirsajadi, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk, endourologisk eller plastikkirurgisk procedure, der er modtagelige for både generel anæstesi eller regional/neuraksial anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk, endourologisk eller plastikkirurgisk procedure, som er modtagelig for både generel anæstesi eller regional/neuraksial anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Polytrauma
  • Brug af tourniquet
  • Kontrolleret hypotension
  • Mekanisk ventilation under 60 minutters varighed
  • American Society of Anesthesiologists klasse 4 eller højere
  • Status postpneumonektomi
  • Pulmonal hypertension
  • Iltbehandling i sidste måned
  • Svær fedme (body mass index ≥40 kg/m2)
  • Immunsuppression inden for 3 måneder
  • Diagnosticeret infektion
  • Chok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilation
Kohorten vil gennemgå standardbehandling ved brug af generel anæstesi med mekanisk ventilation til et kirurgisk indgreb.
Overtryk mekanisk ventilation
Styring
Kohorten vil gennemgå standardbehandling ved brug af regional eller neuraksial bedøvelse uden mekanisk ventilation til et kirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring af postoperativ granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interferon gamma (IFNγ) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-1β plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ Interleukin-1RA plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-2 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-4 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-5 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-6 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-8 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-10 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-12(p40) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-12(p70) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ interleukin-13 plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ tumornekrosefaktor alfa (TNFα) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ opløselig blodpladeendothelcelleadhæsionsmolekyle-1 (sPECAM-1) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ vaskulær celleadhæsionsmolekyle 1 (VCAM-1) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ angiopoietin 2 (Ang-2) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ tyrosin-proteinkinasereceptor Tie-2 (sTIE-2) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ plasmakoncentration af opløseligt blodplade selectin (sP-selectin) i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ opløseligt endothelial selectin (sE-selectin) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ Plasmakoncentration af opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (sICAM-1) i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ trombomodulin plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Relativ ændring af postoperativ von Willebrand faktor (vWF) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring af postoperativ Semaphorin 3E (sema3E) plasmakoncentration i forhold til præoperativ plasmakoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Procentvis ændring i koncentration fra umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb
Umiddelbart før kirurgisk indgreb til umiddelbart efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

3
Abonner