Повреждение сосудов при механической вентиляции: исследование, подтверждающее концепцию
19 августа 2025 г. обновлено: Asher Mendelson, University of Manitoba
Исследование влияния ИВЛ на биомаркеры микрососудистых повреждений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния механической вентиляции (ИВЛ) на эндотелиальные биомаркеры, связанные с вентилятор-индуцированным повреждением сосудов (VIVI), и определение корреляции этих биомаркеров с данными неинвазивного мониторинга микрососудистой перфузии и уровнями семафорина 3E.
Образцы крови будут собираться непосредственно перед операцией и после операции.
Биомаркеры будут выражены как абсолютное значение и как относительное процентное изменение по сравнению с исходным уровнем для учета индивидуальной изменчивости. Из данных операционной будут извлечены гемодинамические и хирургические переменные: артериальное давление, насыщение кислородом, кровопотеря, введение жидкости, продолжительность операции и параметры МВ, такие как дыхательный объем, вдыхаемый кислород, частота дыхания и положительное давление в конце выдоха.
Во время операции пациенты будут находиться под наблюдением с использованием неинвазивной техники спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне для количественной оценки микрососудистой перфузии скелетных мышц. Эти устройства будут применяться непосредственно перед индукцией анестезии, и данные будут собираться непосредственно перед переводом в отделение посленаркозной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановую ортопедическую, эндоурологическую или пластическую операцию, поддающуюся как общему наркозу, так и регионарной/нейроаксиальной анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие плановую ортопедическую, эндоурологическую или пластическую операцию, поддающуюся как общему наркозу, так и регионарной/нейроаксиальной анестезии.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Политравма
- Использование жгута
- Контролируемая гипотензия
- Искусственная вентиляция легких длительностью менее 60 минут
- Американское общество анестезиологов класса 4 или выше
- Состояние после пневмонэктомии
- Легочная гипертензия
- Оксигенотерапия в течение последнего месяца
- Тяжелое ожирение (индекс массы тела ≥40 кг/м2)
- Иммуносупрессия в течение 3 мес.
- Диагностированная инфекция
- Шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Механическая вентиляция
Когорта пройдет стандартное лечение с использованием общей анестезии с искусственной вентиляцией легких для хирургической процедуры.
|
Механическая вентиляция с положительным давлением
|
|
Контроль
Когорта будет проходить стандартное лечение с использованием регионарной или нейроаксиальной анестезии без искусственной вентиляции легких для хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации гамма-интерферона (IFNγ) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-1β в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-1РА в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-2 в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-4 в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-5 в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-6 в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-8 в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-10 в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-12(р40) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-12(р70) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации интерлейкина-13 в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации моноцитарного хемоаттрактанта белка-1 (MCP-1) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации фактора некроза опухоли альфа (TNFα) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации растворимой молекулы адгезии эндотелиальных клеток тромбоцитов-1 (sPECAM-1) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации молекулы адгезии сосудистых клеток 1 (VCAM-1) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации ангиопоэтина 2 (Ang-2) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации рецептора тирозин-протеинкиназы Tie-2 (sTIE-2) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации растворимого тромбоцитарного селектина (sP-селектина) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации растворимого эндотелиального селектина (sE-селектина) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации растворимой межклеточной молекулы адгезии-1 (sICAM-1) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации тромбомодулина в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации фактора фон Виллебранда (vWF) в плазме по сравнению с дооперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное изменение послеоперационной концентрации семафорина 3E (sema3E) в плазме по сравнению с предоперационной концентрацией в плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Процентное изменение концентрации от непосредственно перед хирургической процедурой до сразу после хирургической процедуры
|
Непосредственно перед хирургическим вмешательством и сразу после хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS25427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .