Cévní poranění při mechanické ventilaci: studie osvědčené koncepce
19. srpna 2025 aktualizováno: Asher Mendelson, University of Manitoba
Zkoumání vlivu mechanické ventilace na biomarkery mikrovaskulárního poškození
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit vliv mechanické ventilace (MV) na endoteliální biomarkery spojené s ventilačně indukovaným vaskulárním poškozením (VIVI) a určit korelaci těchto biomarkerů s daty neinvazivního monitorování mikrovaskulární perfuze a hladinami semaforinu 3E.
Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před operací a po operaci.
Biomarkery budou vyjádřeny jako absolutní hodnota a jako relativní procentuální změna od výchozí hodnoty k zohlednění interindividuální variability. Z dat OR budou extrahovány hemodynamické a chirurgické proměnné: krevní tlak, saturace kyslíkem, ztráta krve, podávání tekutin, délka operace a parametry MV, jako je dechový objem, vdechovaný kyslík, dechová frekvence a pozitivní tlak na konci výdechu.
Během operace budou pacienti sledováni pomocí neinvazivní techniky blízké infračervené spektroskopie pro kvantifikaci mikrovaskulární perfuze kosterního svalstva. Tato zařízení budou aplikována bezprostředně před indukcí anestetika a data budou shromažďována až do doby bezprostředně před převozem na jednotku poanesteziologické péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní ortopedický, endourologický nebo plastický chirurgický výkon, kteří jsou přístupní jak celkové anestezii, tak regionální/neuraxiální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Pacienti podstupující elektivní ortopedický, endourologický nebo plastický chirurgický výkon, který je vhodný pro celkovou anestezii nebo regionální/neuraxiální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Polytrauma
- Použití turniketu
- Řízená hypotenze
- Mechanická ventilace po dobu kratší než 60 minut
- Americká společnost anesteziologů třídy 4 nebo vyšší
- Stav po pneumonektomii
- Plicní Hypertenze
- Oxygenoterapie během minulého měsíce
- Těžká obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2)
- Imunosuprese do 3 měsíců
- Diagnostikovaná infekce
- Šokovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanická ventilace
Kohorta podstoupí standardní péči za použití celkové anestezie s mechanickou ventilací pro chirurgický zákrok.
|
Přetlaková mechanická ventilace
|
|
Řízení
Kohorta podstoupí standardní péči za použití regionálního nebo neurálního anestetika bez mechanické ventilace pro chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní změna pooperační koncentrace faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v plazmě vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interferonu gama (IFNγ) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-1β vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-1RA vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-2 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-4 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-5 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-6 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-8 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-10 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-12(p40) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-12(p70) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace interleukinu-13 vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna plazmatické koncentrace monocytového chemoatraktantu-1 (MCP-1) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace solubilních destičkových endoteliálních adhezních molekul-1 (sPECAM-1) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace vaskulární buněčné adheze molekuly 1 (VCAM-1) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace angiopoetinu 2 (Ang-2) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační koncentrace tyrosin-proteinkinázového receptoru Tie-2 (sTIE-2) v plazmě vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační koncentrace selektinu rozpustných trombocytů (sP-selektin) v plazmě vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace rozpustného endoteliálního selektinu (sE-selektinu) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační koncentrace rozpustné intercelulární adhezní molekuly-1 (sICAM-1) v plazmě vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna plazmatické koncentrace trombomodulinu po operaci vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace von Willebrandova faktoru (vWF) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní změna pooperační plazmatické koncentrace Semaforinu 3E (sema3E) vzhledem k předoperační plazmatické koncentraci
Časové okno: Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Procentuální změna koncentrace od bezprostředně před chirurgickým zákrokem do bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Bezprostředně před chirurgickým zákrokem až bezprostředně po chirurgickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS25427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .