Lesão vascular na ventilação mecânica: um estudo de prova de conceito
19 de agosto de 2025 atualizado por: Asher Mendelson, University of Manitoba
Investigação do efeito da ventilação mecânica em biomarcadores de danos microvasculares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da ventilação mecânica (VM) em biomarcadores endoteliais associados à lesão vascular induzida por ventilador (VIVI) e determinar a correlação desses biomarcadores com dados de monitoramento de perfusão microvascular não invasiva e níveis de semaforina 3E.
Amostras de sangue serão coletadas imediatamente no pré-operatório e no pós-operatório.
Os biomarcadores serão expressos como um valor absoluto e como uma variação percentual relativa da linha de base para contabilizar a variabilidade interindividual. Variáveis hemodinâmicas e cirúrgicas serão extraídas dos dados da sala de cirurgia: pressão arterial, saturação de oxigênio, perda de sangue, administração de fluidos, duração da cirurgia e parâmetros da VM, como volume corrente, oxigênio inspirado, frequência respiratória e pressão expiratória final positiva.
Durante a cirurgia, os pacientes serão monitorados usando uma técnica não invasiva de espectroscopia de infravermelho próximo para quantificar a perfusão microvascular do músculo esquelético. Esses dispositivos serão aplicados imediatamente antes da indução anestésica e os dados coletados até imediatamente antes da transferência para a unidade de recuperação pós-anestésica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos eletivos de cirurgia ortopédica, endourológica ou plástica passíveis de anestesia geral ou regional/neuraxial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a procedimentos eletivos de cirurgia ortopédica, endourológica ou plástica passíveis de anestesia geral ou anestesia regional/neuraxial
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Politrauma
- uso de torniquete
- hipotensão controlada
- Ventilação mecânica com menos de 60 minutos de duração
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 4 ou superior
- Estado póspneumonectomia
- Hipertensão pulmonar
- Oxigenoterapia durante o último mês
- Obesidade grave (índice de massa corporal ≥40 kg/m2)
- Imunossupressão em 3 meses
- infecção diagnosticada
- Choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação mecânica
A coorte passará por tratamento padrão de cuidados utilizando anestesia geral com ventilação mecânica para um procedimento cirúrgico.
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Ventilação mecânica com pressão positiva
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Ao controle
A coorte será submetida a tratamento padrão de cuidados utilizando um anestésico regional ou neuraxial sem ventilação mecânica para um procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração relativa da concentração plasmática pós-operatória do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interferon gama (IFNγ) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-1β pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-1RA pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-2 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-4 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-5 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-6 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-8 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-10 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de interleucina-12 (p40) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de interleucina-12 (p70) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de Interleucina-13 pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática pós-operatória de proteína quimioatraente de monócitos (MCP-1) em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática pós-operatória do Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNFα) em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática da molécula-1 de adesão de células endoteliais de plaquetas solúveis (sPECAM-1) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática da Molécula de Adesão de Células Vasculares 1 (VCAM-1) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) pós-operatório em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática pós-operatória de Angiopoietina 2 (Ang-2) em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática pós-operatória do receptor de proteína tirosina quinase Tie-2 (sTIE-2) em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de selectina de plaquetas solúveis (sP-selectina) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de selectina endotelial solúvel (sE-selectina) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática da molécula de adesão intercelular solúvel-1 (sICAM-1) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática de trombomodulina pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração relativa da concentração plasmática do fator de von Willebrand (vWF) pós-operatório em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração relativa da concentração plasmática de Semaforina 3E (sema3E) pós-operatória em relação à concentração plasmática pré-operatória
Prazo: Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Alteração percentual na concentração imediatamente antes do procedimento cirúrgico para imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Imediatamente antes do procedimento cirúrgico até imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS25427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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