Vaskulær skade i mekanisk ventilasjon: en bevis-på-konsept-studie
19. august 2025 oppdatert av: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersøkelse av effekten av mekanisk ventilasjon på biomarkører for mikrovaskulær skade
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme effekten av mekanisk ventilasjon (MV) på endotelbiomarkører assosiert med ventilatorindusert vaskulær skade (VIVI), og bestemme korrelasjonen mellom disse biomarkørene med ikke-invasiv mikrovaskulær perfusjonsovervåkingsdata og semaforin 3E-nivåer.
Blodprøver vil bli tatt umiddelbart preoperativt og postoperativt.
Biomarkører vil bli uttrykt som en absolutt verdi og som en relativ prosentvis endring fra baseline for å ta hensyn til interindividuell variasjon. Hemodynamiske og kirurgiske variabler vil bli ekstrahert fra operasjonsavdelingens data: blodtrykk, oksygenmetning, blodtap, væskeadministrasjon, lengde på operasjonen og MV-parametere som tidalvolum, inspirert oksygen, respirasjonsfrekvens og positivt sluttekspirasjonstrykk.
Under operasjonen vil pasientene bli overvåket ved hjelp av en ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopiteknikk for å kvantifisere mikrovaskulær perfusjon i skjelettmuskulaturen. Disse enhetene vil bli påført umiddelbart før induksjon av anestesi og data samlet inn til rett før overføring til post-anestesiavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk, endourologisk eller plastisk kirurgisk prosedyre som er mottakelig for både generell anestesi eller regional/neuraksial anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk, endourologisk eller plastisk kirurgi prosedyre som er mottagelig for både generell anestesi eller regional/neuraksial anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Polytrauma
- Tourniquet bruk
- Kontrollert hypotensjon
- Mekanisk ventilasjon mindre enn 60 minutter i varighet
- American Society of Anesthesiologists klasse 4 eller høyere
- Status postpneumonektomi
- Pulmonal hypertensjon
- Oksygenbehandling siste måned
- Alvorlig fedme (kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2)
- Immunsuppresjon innen 3 måneder
- Diagnostisert infeksjon
- Sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilasjon
Kohorten vil gjennomgå standardbehandling ved bruk av generell anestesi med mekanisk ventilasjon for et kirurgisk inngrep.
|
Mekanisk overtrykksventilasjon
|
|
Kontroll
Kohorten vil gjennomgå standardbehandling ved bruk av regional eller nevraksial anestesi uten mekanisk ventilasjon for et kirurgisk inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ endring av postoperativ granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interferon gamma (IFNγ) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-1β plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ Interleukin-1RA plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-2 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-4 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-5 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-6 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-8 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-10 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-12(p40) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-12(p70) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ interleukin-13 plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ tumornekrosefaktor alfa (TNFα) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ oppløselig blodplate endotelcelleadhesjonsmolekyl-1 (sPECAM-1) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1 (VCAM-1) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ angiopoietin 2 (Ang-2) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ tyrosin-proteinkinasereseptor Tie-2 (sTIE-2) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativt oppløselig blodplate selectin (sP-selectin) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativt oppløselig endotel selektin (sE-selektin) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativt oppløselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (sICAM-1) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ trombomodulin plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
|
Relativ endring av postoperativ von Willebrand faktor (vWF) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ endring av postoperativ Semaphorin 3E (sema3E) plasmakonsentrasjon i forhold til preoperativ plasmakonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Prosentvis endring i konsentrasjon fra umiddelbart før kirurgisk prosedyre til umiddelbart etter kirurgisk prosedyre
|
Umiddelbart før kirurgisk inngrep til umiddelbart etter kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS25427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .