Lesioni vascolari nella ventilazione meccanica: uno studio dimostrativo
19 agosto 2025 aggiornato da: Asher Mendelson, University of Manitoba
Indagine sull'effetto della ventilazione meccanica sui biomarcatori del danno microvascolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto della ventilazione meccanica (MV) sui biomarcatori endoteliali associati al danno vascolare indotto dal ventilatore (VIVI) e determinare la correlazione di questi biomarcatori con i dati di monitoraggio della perfusione microvascolare non invasiva e i livelli di semaforina 3E.
I campioni di sangue verranno raccolti immediatamente prima e dopo l'intervento.
I biomarcatori saranno espressi come valore assoluto e come variazione percentuale relativa rispetto al basale per tenere conto della variabilità interindividuale. Le variabili emodinamiche e chirurgiche saranno estratte dai dati della sala operatoria: pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, perdita di sangue, somministrazione di liquidi, durata dell'intervento chirurgico e parametri VM come volume corrente, ossigeno inspirato, frequenza respiratoria e pressione positiva di fine espirazione.
Durante l'intervento chirurgico, i pazienti saranno monitorati utilizzando una tecnica di spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva per quantificare la perfusione microvascolare del muscolo scheletrico. Questi dispositivi verranno applicati immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia e i dati raccolti fino a immediatamente prima del trasferimento all'unità di cura post-anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a procedure elettive di chirurgia ortopedica, endourologica o plastica suscettibili sia di anestesia generale che di anestesia regionale/neurassiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Pazienti sottoposti a procedura elettiva di chirurgia ortopedica, endourologica o plastica che è suscettibile sia di anestesia generale che di anestesia regionale/neurassiale
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Politrauma
- Uso del laccio emostatico
- Ipotensione controllata
- Ventilazione meccanica di durata inferiore a 60 minuti
- Classe 4 o superiore dell'American Society of Anesthesiologists
- Stato post-pneumonectomia
- Ipertensione polmonare
- Ossigenoterapia nell'ultimo mese
- Obesità grave (indice di massa corporea ≥40 kg/m2)
- Immunosoppressione entro 3 mesi
- Infezione diagnosticata
- Shock
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ventilazione meccanica
La coorte sarà sottoposta a un trattamento standard di cura utilizzando un anestetico generale con ventilazione meccanica per una procedura chirurgica.
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Ventilazione meccanica a pressione positiva
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Controllo
La coorte verrà sottoposta a un trattamento standard di cura utilizzando un anestetico regionale o neuroassiale senza ventilazione meccanica per una procedura chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interferone gamma (IFNγ) postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-1β postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-1RA postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-2 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-4 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-5 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-6 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-8 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-10 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-12 (p40) postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-12 (p70) postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di interleuchina-13 postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria di Monoocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria della molecola di adesione cellulare endoteliale piastrinica solubile-1 (sPECAM-1) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria della molecola di adesione cellulare vascolare 1 (VCAM-1) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di angiopoietina 2 (Ang-2) postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria del recettore della tirosina-proteina chinasi Tie-2 (sTIE-2) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria della selectina piastrinica solubile (sP-selectina) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria della selectina endoteliale solubile (sE-selectina) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica della molecola di adesione intercellulare solubile 1 (sICAM-1) postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica di trombomodulina postoperatoria rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria del fattore von Willebrand (vWF) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione relativa della concentrazione plasmatica postoperatoria di Semaphorin 3E (sema3E) rispetto alla concentrazione plasmatica preoperatoria
Lasso di tempo: Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale della concentrazione da immediatamente prima della procedura chirurgica a immediatamente dopo la procedura chirurgica
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Da immediatamente prima dell'intervento chirurgico a immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS25427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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