Verisuonivauriot mekaanisessa ilmanvaihdossa: todisteet käsitteestä
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Asher Mendelson, University of Manitoba
Mekaanisen ventilaation vaikutuksen tutkiminen mikrovaskulaaristen vaurioiden biomarkkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mekaanisen ventilaation (MV) vaikutus ventilaattorin aiheuttamaan verisuonivaurioon (VIVI) liittyviin endoteelin biomarkkereihin ja määrittää näiden biomarkkerien korrelaatio ei-invasiivisten mikrovaskulaaristen perfuusion seurantatietojen ja semaforiini 3E -tasojen kanssa.
Verinäytteet otetaan välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Biomarkkerit ilmaistaan absoluuttisena arvona ja suhteellisena prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta yksilöiden välisen vaihtelun huomioon ottamiseksi. Hemodynaamiset ja kirurgiset muuttujat erotetaan OR-tiedoista: verenpaine, happisaturaatio, verenhukka, nesteen antaminen, leikkauksen pituus ja MV-parametrit, kuten hengityksen tilavuus, sisäänhengitetty happi, hengitystiheys ja positiivinen uloshengityksen loppupaine.
Leikkauksen aikana potilaita seurataan käyttämällä ei-invasiivista lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaa luurankolihasten mikrovaskulaarisen perfuusion määrittämiseksi. Nämä laitteet asetetaan välittömästi ennen anestesian induktiota ja tiedot kerätään välittömästi ennen siirtoa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen, endourologinen tai plastiikkakirurginen toimenpide, joka soveltuu sekä yleisanestesiaan että alueelliseen/neuraksiaaliseen anestesiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen, endourologinen tai plastiikkakirurginen toimenpide, joka sopii sekä yleisanestesiaan että alueelliseen/neuraksiaaliseen anestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Polytrauma
- Tourniquen käyttö
- Hallittu hypotensio
- Mekaaninen ilmanvaihto, jonka kesto on alle 60 minuuttia
- American Society of Anesthesiologists luokka 4 tai korkeampi
- Postpneumonektomian tila
- Keuhkoverenpainetauti
- Happihoitoa viimeisen kuukauden aikana
- Vaikea liikalihavuus (painoindeksi ≥40 kg/m2)
- Immunosuppressio 3 kuukauden sisällä
- Diagnosoitu infektio
- Shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Kohortti käy läpi normaalin hoitohoidon, jossa käytetään yleispuudutetta ja mekaanista ventilaatiota kirurgista toimenpidettä varten.
|
Ylipaineinen mekaaninen ilmanvaihto
|
|
Ohjaus
Kohortti käy läpi normaalihoitoa, jossa käytetään alueellista tai hermopuudutusta ilman mekaanista ventilaatiota kirurgista toimenpidettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen gamma-interferoni (IFNγ) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-1β-pitoisuuden suhteellinen muutos suhteessa preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen interleukiini-1RA:n plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-2-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-4-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen interleukiini-5:n plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-6-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-8-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-10-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-12(p40) pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-12(p70)-pitoisuuden suhteellinen muutos suhteessa preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen plasman interleukiini-13-pitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen Monocyte Chemoattractant Protein-1:n (MCP-1) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen tuumorinekroositekijä alfan (TNFα) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen liukoisten verihiutaleiden endoteelisolujen adheesiomolekyyli-1:n (sPECAM-1) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen vaskulaaristen soluadheesiomolekyylin 1 (VCAM-1) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen angiopoietiini 2:n (Ang-2) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna leikkausta edeltävään plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen tyrosiini-proteiinikinaasireseptorin Tie-2:n (sTIE-2) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna leikkauksen jälkeiseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen liukoisen verihiutaleselektiinin (sP-selektiini) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen liukoisen endoteeliselektiinin (sE-selektiinin) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen liukoisen solujen välisen adheesion molekyylin 1 (sICAM-1) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen trombomoduliinipitoisuuden suhteellinen muutos plasmassa verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen von Willebrand -tekijän (vWF) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos suhteessa preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen semaforiini 3E (sema3E) plasmapitoisuuden suhteellinen muutos verrattuna preoperatiiviseen plasmapitoisuuteen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Prosenttimuutos pitoisuudessa välittömästi ennen leikkausta välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi ennen leikkausta tai välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .