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Gefäßverletzungen bei der mechanischen Beatmung: eine Proof-of-Concept-Studie

19. August 2025 aktualisiert von: Asher Mendelson, University of Manitoba
Untersuchung der Wirkung mechanischer Beatmung auf Biomarker mikrovaskulärer Schäden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der mechanischen Beatmung (MV) auf endotheliale Biomarker im Zusammenhang mit beatmungsinduzierten Gefäßverletzungen (VIVI) zu bestimmen und die Korrelation dieser Biomarker mit nicht-invasiven mikrovaskulären Perfusionsüberwachungsdaten und Semaphorin-3E-Spiegeln zu bestimmen.

Blutproben werden unmittelbar vor und nach der Operation entnommen.

Biomarker werden als absoluter Wert und als relative prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert ausgedrückt, um die interindividuelle Variabilität zu berücksichtigen. Hämodynamische und chirurgische Variablen werden aus den OP-Daten extrahiert: Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Blutverlust, Flüssigkeitszufuhr, Operationsdauer und MV-Parameter wie Tidalvolumen, eingeatmeter Sauerstoff, Atemfrequenz und positiver endexspiratorischer Druck.

Während der Operation werden die Patienten mit einer nicht-invasiven Nahinfrarot-Spektroskopietechnik überwacht, um die mikrovaskuläre Perfusion der Skelettmuskulatur zu quantifizieren. Diese Geräte werden unmittelbar vor der Narkoseeinleitung angelegt und die Daten werden bis unmittelbar vor der Verlegung auf die Nachnarkosestation erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einem elektiven orthopädischen, endourologischen oder plastisch-chirurgischen Eingriff unterziehen, der sowohl für eine Vollnarkose als auch für eine regionale/neuraxiale Anästhesie geeignet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Patienten, die sich einem elektiven orthopädischen, endourologischen oder plastisch-chirurgischen Eingriff unterziehen, der sowohl für eine Vollnarkose als auch für eine regionale/neuraxiale Anästhesie geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Polytrauma
  • Tourniquet-Verwendung
  • Kontrollierte Hypotonie
  • Mechanische Beatmung mit einer Dauer von weniger als 60 Minuten
  • American Society of Anesthesiologists Klasse 4 oder höher
  • Status nach Pneumonektomie
  • Pulmonale Hypertonie
  • Sauerstofftherapie im letzten Monat
  • Schweres Übergewicht (Body-Mass-Index ≥40 kg/m2)
  • Immunsuppression innerhalb von 3 Monaten
  • Diagnostizierte Infektion
  • Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mechanische Lüftung
Die Kohorte wird einer Standardbehandlung unter Verwendung einer Vollnarkose mit mechanischer Beatmung für einen chirurgischen Eingriff unterzogen.
Verfahren: Mechanische Lüftung
Mechanische Überdruckbeatmung
Kontrolle
Die Kohorte wird einer Standardbehandlung unter Verwendung eines regionalen oder neuraxialen Anästhetikums ohne mechanische Beatmung für einen chirurgischen Eingriff unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Änderung der Plasmakonzentration des postoperativen Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Plasmakonzentration von Interferon gamma (IFNγ) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-1β-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-1RA-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-2-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-4-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-5-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-6-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-8-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-10-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-12(p40)-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-12(p70)-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Interleukin-13-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1)-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration des Tumornekrosefaktors Alpha (TNFα) im Verhältnis zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration des löslichen Thrombozyten-Endothelialzelladhäsionsmoleküls-1 (sPECAM-1) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration von Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Plasmakonzentration von Angiopoietin 2 (Ang-2) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Tyrosin-Proteinkinase-Rezeptor-Tie-2 (sTIE-2)-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration von löslichem Thrombozyten-Selectin (sP-Selectin) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Plasmakonzentration von löslichem endothelialem Selektin (sE-Selektin) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Änderung der postoperativen Plasmakonzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls-1 (sICAM-1) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen Thrombomodulin-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Relative Veränderung der postoperativen von-Willebrand-Faktor (vWF)-Plasmakonzentration relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung der postoperativen Plasmakonzentration von Semaphorin 3E (sema3E) relativ zur präoperativen Plasmakonzentration
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Prozentuale Konzentrationsänderung von unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff bis unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25427

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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