- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05538858
Vaskulär skada vid mekanisk ventilation: en studie med bevis på koncept
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mekanisk ventilation (MV) på endotelbiomarkörer associerade med ventilatorinducerad vaskulär skada (VIVI), och bestämma korrelationen mellan dessa biomarkörer med icke-invasiv mikrovaskulär perfusionsövervakningsdata och semaforin 3E-nivåer.
Blodprover kommer att tas omedelbart före och postoperativt.
Biomarkörer kommer att uttryckas som ett absolut värde och som en relativ procentuell förändring från baslinjen för att ta hänsyn till interindividuell variation. Hemodynamiska och kirurgiska variabler kommer att extraheras från operationsdatan: blodtryck, syremättnad, blodförlust, vätskeadministrering, operationslängd och MV-parametrar såsom tidalvolym, inandat syre, andningsfrekvens och positivt slutexpiratoriskt tryck.
Under operationen kommer patienter att övervakas med en icke-invasiv nära-infraröd spektroskopiteknik för att kvantifiera skelettmuskelns mikrovaskulära perfusion. Dessa enheter kommer att appliceras omedelbart före induktion av anestesimedel och data samlas in tills omedelbart före överföringen till post-anestesiavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter som genomgår elektiv ortopedisk, endourologisk eller plastikkirurgi som är mottaglig för både generell anestesi eller regional/neuraxiell anestesi
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Polytrauma
- Tourniquet användning
- Kontrollerad hypotoni
- Mekanisk ventilation är mindre än 60 minuter lång
- American Society of Anesthesiologists klass 4 eller högre
- Status postpneumonektomi
- Pulmonell hypertoni
- Syrgasbehandling under förra månaden
- Svår fetma (kroppsmassaindex ≥40 kg/m2)
- Immunsuppression inom 3 månader
- Diagnostiserad infektion
- Chock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mekanisk ventilation
Kohorten kommer att genomgå standardbehandling med generell anestesi med mekanisk ventilation för ett kirurgiskt ingrepp.
|
Mekanisk övertrycksventilation
|
Kontrollera
Kohorten kommer att genomgå standardbehandling med hjälp av regional eller neuraxiell anestesi utan mekanisk ventilation för ett kirurgiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relativ förändring av postoperativ granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interferon gamma (IFNγ) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-1β plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-1RA plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-2 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-4 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-5 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-6 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-8 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-10 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-12(p40) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-12(p70) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ interleukin-13 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ löslig trombocytendotelcelladhesionsmolekyl-1 (sPECAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ vascular endothelial Growth Factor (VEGF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ Angiopoietin 2 (Ang-2) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ tyrosin-proteinkinasreceptor Tie-2 (sTIE-2) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ plasmakoncentration av lösligt trombocytseltin (sP-selektin) i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ plasmakoncentration av lösligt endotel selektin (sE-selektin) i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 (sICAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ trombomodulin plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Relativ förändring av postoperativ von Willebrand factor (vWF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relativ förändring av postoperativ Semaphorin 3E (sema3E) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS25427
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AvslutadFuchs' corneal endothelial dystrophy (FCED)Förenta staterna
-
Oslo University HospitalOkändKornealdystrofier, ärftlig | Fuchs endoteldystrofi | Korneatransplantation | Descemet Stripping Automated Endothelial KeratoplastyNorge
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadPseudofakisk bullös keratopati | Fuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | TransplantatavskiljningFrankrike
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
University of AlbertaHar inte rekryterat ännuNeonatal andningsbesvärKanada
-
Hospital do CoracaoBrazilian Research in Intensive Care Network (BRICNet)IndragenAkut respiratoriskt distress-syndrom | Mekanisk ventilationBrasilien