Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär skada vid mekanisk ventilation: en studie med bevis på koncept

8 maj 2024 uppdaterad av: Asher Mendelson, University of Manitoba
Undersökning av effekten av mekanisk ventilation på biomarkörer för mikrovaskulär skada

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mekanisk ventilation (MV) på endotelbiomarkörer associerade med ventilatorinducerad vaskulär skada (VIVI), och bestämma korrelationen mellan dessa biomarkörer med icke-invasiv mikrovaskulär perfusionsövervakningsdata och semaforin 3E-nivåer.

Blodprover kommer att tas omedelbart före och postoperativt.

Biomarkörer kommer att uttryckas som ett absolut värde och som en relativ procentuell förändring från baslinjen för att ta hänsyn till interindividuell variation. Hemodynamiska och kirurgiska variabler kommer att extraheras från operationsdatan: blodtryck, syremättnad, blodförlust, vätskeadministrering, operationslängd och MV-parametrar såsom tidalvolym, inandat syre, andningsfrekvens och positivt slutexpiratoriskt tryck.

Under operationen kommer patienter att övervakas med en icke-invasiv nära-infraröd spektroskopiteknik för att kvantifiera skelettmuskelns mikrovaskulära perfusion. Dessa enheter kommer att appliceras omedelbart före induktion av anestesimedel och data samlas in tills omedelbart före överföringen till post-anestesiavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår elektiva ortopediska, endourologiska eller plastikkirurgiska ingrepp som är mottagliga för både generell anestesi eller regional/neuraxiell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter som genomgår elektiv ortopedisk, endourologisk eller plastikkirurgi som är mottaglig för både generell anestesi eller regional/neuraxiell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Polytrauma
  • Tourniquet användning
  • Kontrollerad hypotoni
  • Mekanisk ventilation är mindre än 60 minuter lång
  • American Society of Anesthesiologists klass 4 eller högre
  • Status postpneumonektomi
  • Pulmonell hypertoni
  • Syrgasbehandling under förra månaden
  • Svår fetma (kroppsmassaindex ≥40 kg/m2)
  • Immunsuppression inom 3 månader
  • Diagnostiserad infektion
  • Chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilation
Kohorten kommer att genomgå standardbehandling med generell anestesi med mekanisk ventilation för ett kirurgiskt ingrepp.
Mekanisk övertrycksventilation
Kontrollera
Kohorten kommer att genomgå standardbehandling med hjälp av regional eller neuraxiell anestesi utan mekanisk ventilation för ett kirurgiskt ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ förändring av postoperativ granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interferon gamma (IFNγ) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-1β plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-1RA plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-2 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-4 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-5 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-6 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-8 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-10 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-12(p40) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-12(p70) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ interleukin-13 plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ löslig trombocytendotelcelladhesionsmolekyl-1 (sPECAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ vascular endothelial Growth Factor (VEGF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ Angiopoietin 2 (Ang-2) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ tyrosin-proteinkinasreceptor Tie-2 (sTIE-2) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ plasmakoncentration av lösligt trombocytseltin (sP-selektin) i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ plasmakoncentration av lösligt endotel selektin (sE-selektin) i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 (sICAM-1) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ trombomodulin plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Relativ förändring av postoperativ von Willebrand factor (vWF) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ förändring av postoperativ Semaphorin 3E (sema3E) plasmakoncentration i förhållande till preoperativ plasmakoncentration
Tidsram: Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Procentuell förändring i koncentration från omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp
Omedelbart före kirurgiskt ingrepp till omedelbart efter kirurgiskt ingrepp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asher Mendelson, Ph.D., University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS25427

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

3
Prenumerera