離乳の予測因子としての包括的な超音波評価
2024年5月8日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
心肺呼吸筋の超音波評価は、重症患者の離乳を予測する役割を果たしますか?
いくつかの研究では、離乳の成功の特定の臨床的予測因子の役割を調査しましたが、成功または失敗につながる可能性のあるさまざまな側面の組み合わせによって決定されます。
実際、未解決の肺疾患、心機能障害、呼吸筋力および体幹筋力の低下が、人工呼吸器 (MV) への離脱の失敗に関与している可能性があります。
研究者らは、心臓、肺、および呼吸筋の超音波検査 (US) 評価を含む総合スコアが、離乳の成功の能力を予測できる可能性があるという仮説を立てました。
さらに、離乳試験前の MV の日数が、評価された各臨床変数の関連性に影響を与える可能性があることを説明します。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも48時間のMVを受け、自発呼吸試験（SBT）の準備ができている重症患者が研究に含まれます。 自発呼吸試験は、臨床医が設定した呼気終末陽圧 (PEEP) ≤ 5 cm H2O および FiO2 < 40% の圧力サポート換気で実行されます。 離乳の評価 (RSBI) に伝統的に使用されるパラメーターに加えて、研究者は、横隔膜、肺実質、心機能、およびハンドグリップの強さの超音波評価を実行します。
研究者は、横隔膜パラメーター (増粘率、TF、および横隔膜変位、DD) および TFmax (強制呼吸中の TF / 潮呼吸中の TF) を評価して、吸気予備力を特定します。 離乳の成功は、72 時間以内に MV から解放されたと見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ferrara、イタリア、44121
- Università di Ferrara
-
Siena、イタリア、53100
- Università di Siena
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸患者
説明
包含基準:
- 18歳から90歳まで
- 機械換気 > 48 時間
- ICU入室理由：内科・外科・外傷
除外基準:
- 18歳未満
- 神経筋疾患の診断
- 気管切開
- ターミナル抜管
- 妊娠中 -
- 横隔膜または半横隔膜の以前の麻痺
- 離乳を試みる前の 48 時間の持続注入での神経筋遮断薬の使用。
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート
患者は自発呼吸試験を受けます。
抜管は、独立したオペレーターによって決定されます。
|
非超音波パラメータ: 中心静脈圧、握力評価、P0.1、最大吸気圧、血液ガス分析 超音波パラメータ: 横隔膜変位、肥厚率、TFmax、E/e'、三尖弁輪 平面収縮期エクスカーション、肺スコア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
離乳の成功を予測する際の総合スコアの予後的価値の評価
時間枠：72時間
|
心臓、肺、呼吸筋の超音波 (US) 評価を含む複合スコアが、離乳の成功の能力を予測できる可能性があるという仮説を立てました。
|
72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器の使用日数とウィーニング成功の決定要因との相互作用
時間枠：28日
|
機械的人工換気の日数と、中心静脈圧、握力評価、P0.1、最大吸気圧、血液ガス分析、横隔膜変位、肥厚率、TFmax、E/e' の予後値との相互作用を評価します。三尖弁環状平面収縮期エクスカーション、離乳の成功を予測する際の肺スコア
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月8日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。