Valutazione ecografica completa come predittore dello svezzamento
8 maggio 2024 aggiornato da: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
La valutazione ecografica dei muscoli cuore-polmone-respiratorio può svolgere un ruolo nel predire lo svezzamento nei pazienti critici?
Diversi studi hanno indagato il ruolo di specifici predittori clinici del successo dello svezzamento, ma è determinato da una combinazione di diversi aspetti che possono portare al successo o al fallimento.
In effetti, malattie polmonari irrisolte, disfunzioni cardiache, perdita della forza respiratoria e dei muscoli centrali possono avere un ruolo nel fallimento dello svezzamento alla ventilazione meccanica (MV).
I ricercatori hanno ipotizzato che un punteggio combinato che includa la valutazione ecografica del cuore, dei polmoni e dei muscoli respiratori (US) potrebbe essere in grado di prevedere la capacità del successo dello svezzamento.
Inoltre, verrà descritto come i giorni di MV prima dello svezzamento possano influenzare la rilevanza di ciascuna variabile clinica valutata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio pazienti in condizioni critiche sottoposti ad almeno 48 ore di MV e pronti per la prova di respiro spontaneo (SBT). La prova di respiro spontaneo viene eseguita in ventilazione con pressione di supporto con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) impostata dal medico ≤ 5 cm H2O e FiO2< 40%. Oltre ai parametri tradizionalmente utilizzati per la valutazione dello svezzamento (RSBI), i ricercatori eseguiranno la valutazione ecografica del diaframma, del parenchima polmonare, della funzione cardiaca e della forza della presa della mano.
Gli investigatori valuteranno i parametri diaframmatici (frazione di ispessimento, TF e spostamento diaframmatico, DD) e TFmax (TF durante la respirazione forzata / TF durante la respirazione corrente) per identificare la riserva inspiratoria. Il successo dello svezzamento è considerato come liberazione da MV entro 72 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, Italia, 53100
- Università di Siena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ventilati meccanicamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Ventilazione meccanica > 48 h
- Motivo del ricovero in terapia intensiva: medico/chirurgico/traumatico
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- diagnosi di malattia neuromuscolare
- tracheotomia
- estubazione terminale
- gravidanza in corso -
- precedente paralisi del diaframma o di un emidiaframma
- uso di farmaci bloccanti neuromuscolari in infusione continua nelle 48 ore precedenti il tentativo di svezzamento.
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
I pazienti saranno sottoposti a una prova di respirazione spontanea.
L'eventuale estubazione sarà decisa da un operatore indipendente.
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Parametri non ecografici: Pressione venosa centrale, valutazione della forza di presa della mano, P0.1, Pressione inspiratoria massima, Analisi dei gas ematici Parametri ecografici: Spostamento diaframmatico, frazione di ispessimento, TFmax, E/e', Escursione sistolica sul piano anulare triscospidale, Punteggio polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il valore prognostico di un punteggio combinato nel predire il successo dello svezzamento
Lasso di tempo: 72 ore
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Abbiamo ipotizzato che un punteggio combinato che includa la valutazione ecografica (US) di cuore, polmoni e muscoli respiratori potrebbe essere in grado di prevedere la capacità di successo dello svezzamento.
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interazione tra giorni di ventilazione meccanica e determinante del successo dello svezzamento
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valuteremo l'interazione tra i giorni di ventilazione meccanica e il valore prognostico di pressione venosa centrale, valutazione della forza di presa della mano, P0.1, pressione inspiratoria massima, emogasanalisi, spostamento diaframmatico, frazione di ispessimento, TFmax, E/e', Triscuspidal anular Plane Systolic Excursion, Lung score nel predire il successo dello svezzamento
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEAN_US
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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