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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539599
이유의 예측인자로서의 포괄적인 초음파 평가
2024년 5월 8일 업데이트: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
심장-폐-호흡 근육 초음파 평가가 위독한 환자의 이유를 예측하는 역할을 할 수 있습니까?
여러 연구에서 이유식 성공의 특정 임상 예측 변수의 역할을 조사했지만 성공 또는 실패를 초래할 수 있는 다양한 측면의 조합에 의해 결정됩니다.
실제로 해결되지 않은 폐 질환, 심장 기능 장애, 호흡 및 코어 근력의 상실은 기계 환기(MV)로의 전환 실패에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
연구자들은 심장, 폐 및 호흡기 근육 초음파(US) 평가를 포함하는 통합 점수가 이유 성공 능력을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한, 이유 시험 전 MV 일수가 평가된 각 임상 변수의 관련성에 영향을 미칠 수 있음을 설명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 48시간의 MV를 받고 자발 호흡 시험(SBT) 준비가 된 중환자가 연구에 포함될 것입니다. 자발 호흡 시험은 임상의가 설정한 호기말 양압(PEEP) ≤ 5cm H2O 및 FiO2< 40%로 압력 보조 환기에서 수행됩니다. 이유 평가(RSBI)에 전통적으로 사용되는 매개변수 외에도 조사관은 횡경막, 폐 실질, 심장 기능 및 손 쥐기의 강도에 대한 초음파 평가를 수행합니다.
조사관은 횡격막 매개변수(두꺼워지는 부분, TF 및 횡격막 변위, DD) 및 TFmax(강제 호흡 중 TF/일회 호흡 중 TF)를 평가하여 흡기 예비를 식별합니다. 이유 성공은 72시간 이내에 MV에서 해방된 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, 이탈리아, 53100
- Università di Siena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계 환기 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이
- 기계적 환기> 48시간
- 중환자실 입소 사유 : 내과/외과/외상
제외 기준:
- 18세 미만
- 신경근육질환의 진단
- 기관절개술
- 말단 발관
- 임신 진행 중 -
- 횡경막 또는 반횡경막의 이전 마비
- 젖을 떼기 전 48시간 동안 신경근 차단 약물을 지속적으로 주입합니다.
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
환자는 자발 호흡 시험을 받게 됩니다.
발관은 독립 운영자가 결정합니다.
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비초음파 파라미터: 중심 정맥압, 악력 평가, P0.1, 최대 흡기압, 혈액 가스 분석 초음파 파라미터: 횡격막 변위, 비후 분율, TFmax, E/e', 삼첨판 환상면 수축기 운동, 폐 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 성공을 예측할 때 결합된 점수의 예후 가치 평가
기간: 72시간
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우리는 심장, 폐 및 호흡기 근육 초음파(US) 평가를 포함하는 통합 점수가 이유 성공 능력을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 사용 일수와 이유식 성공 결정요인 간의 상호작용
기간: 28일
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우리는 기계 환기 일수와 중심정맥압의 예후 가치, 악력 평가, P0.1, 최대 흡기압, 혈액 가스 분석, 횡격막 변위, 비후 비율, TFmax, E/e', Triscuspidal annular Plane Systolic Excursion, 이유식 성공을 예측하는 폐 점수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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