Evaluación Integral por Ultrasonido como Predictor del Destete
8 de mayo de 2024 actualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
¿Puede la evaluación ecográfica de los músculos cardíacos, pulmonares y respiratorios desempeñar un papel para predecir el destete en pacientes críticos?
Varios estudios investigaron el papel de los predictores clínicos específicos del éxito del destete, pero está determinado por una combinación de diferentes aspectos que pueden resultar en el éxito o el fracaso.
De hecho, la enfermedad pulmonar no resuelta, la disfunción cardíaca, la pérdida de la fuerza de los músculos respiratorios y centrales pueden desempeñar un papel en el fracaso del destete a la ventilación mecánica (VM).
Los investigadores plantearon la hipótesis de que una puntuación combinada que incluyera una evaluación ecográfica (US) del corazón, los pulmones y los músculos respiratorios podría predecir la capacidad de éxito del destete.
Además, se describirá si los días de VM antes de la prueba de destete pueden afectar la relevancia de cada variable clínica evaluada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes en estado crítico sometidos a al menos 48 horas de VM y listos para la prueba de respiración espontánea (SBT). La prueba de respiración espontánea se realiza en ventilación con soporte de presión con una presión espiratoria final positiva (PEEP) establecida por el médico ≤ 5 cm H2O y FiO2 < 40 %. Además de los parámetros utilizados tradicionalmente para la evaluación del destete (RSBI), los investigadores realizarán una evaluación ecográfica del diafragma, el parénquima pulmonar, la función cardíaca y la fuerza de agarre de la mano.
Los investigadores evaluarán los parámetros diafragmáticos (fracción de engrosamiento, TF y desplazamiento diafragmático, DD) y TFmax (TF durante la respiración forzada/TF durante la respiración tidal) para identificar la reserva inspiratoria. El éxito del destete se considera como la liberación de VM dentro de las 72 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, Italia, 53100
- Università di Siena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 90 años
- Ventilación mecánica > 48 h
- Motivo de ingreso en UCI: médico/quirúrgico/traumático
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- diagnostico de enfermedad neuromuscular
- traqueotomía
- extubación terminal
- embarazo en proceso -
- parálisis previa del diafragma o de un hemidiafragma
- uso de bloqueantes neuromusculares en infusión continua en las 48 horas previas al intento de destete.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
Los pacientes se someterán a una prueba de respiración espontánea.
Cualquier extubación será decidida por un operador independiente.
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Parámetros que no son de ultrasonido: presión venosa central, evaluación de la fuerza de prensión manual, P0.1, presión inspiratoria máxima, análisis de gases en sangre Parámetros de ultrasonido: desplazamiento diafragmático, fracción de engrosamiento, TFmax, E/e', excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, puntuación pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del valor pronóstico de una puntuación combinada para predecir el éxito del destete
Periodo de tiempo: 72 horas
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Planteamos la hipótesis de que una puntuación combinada que incluya una evaluación ecográfica (US) del corazón, los pulmones y los músculos respiratorios podría predecir la capacidad de éxito del destete.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción entre días de ventilador mecánico y determinante del éxito del destete
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluaremos la interacción entre los días de ventilación mecánica y el valor pronóstico de la presión venosa central, evaluación de la fuerza de prensión manual, P0.1, presión inspiratoria máxima, gasometría, desplazamiento diafragmático, fracción de engrosamiento, TFmax, E/e', Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, puntuación pulmonar para predecir el éxito del destete
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WEAN_US
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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