Uitgebreide echografie-evaluatie als voorspeller van spenen
8 mei 2024 bijgewerkt door: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Kan echografie van hart-long-ademhalingsspieren een rol spelen bij het voorspellen van spenen bij ernstig zieke patiënten?
Verschillende studies onderzochten de rol van specifieke klinische voorspellers van succes bij het spenen, maar deze wordt bepaald door een combinatie van verschillende aspecten die kunnen leiden tot succes of falen.
Onopgeloste longziekte, hartdisfunctie, verlies van ademhalings- en kernspierkracht kunnen inderdaad een rol spelen bij een mislukte ontwenning aan mechanische beademing (MV).
De onderzoekers stelden de hypothese dat een gecombineerde score, inclusief evaluatie van het hart, de longen en de ademhalingsspieren, echografie (US) in staat zou kunnen zijn om het succes van het spenen te voorspellen.
Bovendien zal worden beschreven of de dagen van MV vóór de speenproef de relevantie van elke geëvalueerde klinische variabele kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten die ten minste 48 uur MV hebben ondergaan en klaar zijn voor een proef met spontane ademhaling (SBT) zullen in het onderzoek worden opgenomen. De proef met spontane ademhaling wordt uitgevoerd in drukondersteunende beademing met een door de arts ingestelde positieve einduitademingsdruk (PEEP) ≤ 5 cm H2O en FiO2 < 40%. Naast de parameters die traditioneel worden gebruikt voor de evaluatie van het spenen (RSBI), zullen de onderzoekers echografie-evaluatie uitvoeren van het diafragma, het longparenchym, de hartfunctie en de sterkte van de handgreep.
Onderzoekers zullen de diafragmatische parameters (verdikkingsfractie, TF en diafragmatische verplaatsing, DD) en TFmax (TF tijdens geforceerde ademhaling /TF tijdens getijdenademhaling) evalueren om de inspiratoire reserve te identificeren. Succesvol spenen wordt beschouwd als bevrijding van MV binnen 72 uur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italië, 53100
- Università di Siena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mechanisch beademde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 90 jaar
- Mechanische ventilatie > 48 u
- Reden IC-opname: medisch / chirurgisch / trauma
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18
- diagnose neuromusculaire ziekte
- tracheostoma
- terminale extubatie
- zwangerschap aan de gang -
- eerdere verlamming van het middenrif of van een hemidiafragma
- gebruik van neuromusculair blokkerende geneesmiddelen in continu infuus in de 48 uur voorafgaand aan de ontwenningspoging.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Patiënten ondergaan een spontane ademhalingsproef.
Elke extubatie zal worden beslist door een onafhankelijke operator.
|
Niet-ultrasone parameters: Centrale veneuze druk, handgreepkrachtevaluatie, P0.1, maximale inspiratiedruk, bloedgasanalyse Ultrasone parameters: Diafragmatische verplaatsing, verdikkingsfractie, TFmax, E/e', Triscuspidaal annulair vlak Systolische excursie, Longscore
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de prognostische waarde van een gecombineerde score bij het voorspellen van succes bij het spenen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Onze hypothese was dat een gecombineerde score, inclusief echografie van hart, longen en ademhalingsspieren, in staat zou zijn om het succes van het spenen te voorspellen.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interactie tussen dagen van mechanische beademing en bepalend voor succes bij het spenen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
We zullen de interactie beoordelen tussen dagen van mechanische ventilatie en de prognostische waarde van centrale veneuze druk, handgreepkrachtevaluatie, P0.1, maximale inspiratiedruk, bloedgasanalyse, diafragmatische verplaatsing, verdikkingsfractie, TFmax, E/e', Triscuspidaal annulair vlak Systolische excursie, longscore bij het voorspellen van succes bij het spenen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WEAN_US
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .