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Umfassende Ultraschallbewertung als Prädiktor für die Entwöhnung

28. November 2022 aktualisiert von: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Kann die Ultraschallbewertung der Herz-Lungen-Atemmuskulatur eine Rolle spielen, um die Entwöhnung bei kritisch kranken Patienten vorherzusagen?

Mehrere Studien untersuchten die Rolle spezifischer klinischer Prädiktoren für den Entwöhnungserfolg, die jedoch durch eine Kombination verschiedener Aspekte bestimmt wird, die zu Erfolg oder Misserfolg führen können. In der Tat können ungelöste Lungenerkrankungen, Herzfunktionsstörungen, Verlust der Atem- und Kernmuskelkraft eine Rolle bei einer fehlgeschlagenen Entwöhnung auf mechanische Beatmung (MV) spielen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein kombinierter Score, der Herz-, Lungen- und Atemmuskel-Ultraschall (US)-Bewertung umfasst, in der Lage sein könnte, den Erfolg der Entwöhnung vorherzusagen. Darüber hinaus wird beschrieben, ob die Tage der MV vor dem Weaning-Versuch die Relevanz jeder bewerteten klinischen Variablen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kritisch kranke Patienten, die sich mindestens 48 Stunden einer MV unterzogen haben und bereit für einen Spontanatmungsversuch (SBT) sind, werden in die Studie aufgenommen. Der Spontanatmungsversuch wird in druckunterstützter Beatmung mit einem vom Arzt eingestellten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) ≤ 5 cm H2O und FiO2 < 40 % durchgeführt. Zusätzlich zu den Parametern, die traditionell für die Bewertung der Entwöhnung (RSBI) verwendet werden, werden die Ermittler eine Ultraschallbewertung des Zwerchfells, des Lungenparenchyms, der Herzfunktion und der Stärke des Handgriffs durchführen.

Die Forscher werden die Zwerchfellparameter (Verdickungsfraktion, TF und Zwerchfellverdrängung, DD) und TFmax (TF während forcierter Atmung / TF während Atemzugatmung) auswerten, um die Inspirationsreserve zu identifizieren. Der Absetzerfolg gilt als Befreiung von MV innerhalb von 72 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

maschinell beatmete Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 90 Jahren
  • Mechanische Beatmung > 48 h
  • Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation: medizinisch / chirurgisch / Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung
  • Tracheotomie
  • terminale Extubation
  • Schwangerschaft im Gange -
  • frühere Lähmung des Zwerchfells oder eines Hemidiaphragmas
  • Verwendung von neuromuskulären Blockern als Dauerinfusion in den 48 Stunden vor dem Entwöhnungsversuch.
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Die Patienten werden einem Spontanatmungsversuch unterzogen. Über eine Extubation entscheidet ein unabhängiger Operateur.
Diagnosetest: Umfassende Bewertung
Nicht-Ultraschallparameter: Zentralvenöser Druck, Bewertung der Handgriffstärke, P0.1, maximaler Einatmungsdruck, Blutgasanalyse-Ultraschallparameter: Zwerchfellverdrängung, Verdickungsfraktion, TFmax, E/e', Triskuspidalringebene systolische Exkursion, Lungenscore

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des prognostischen Werts eines kombinierten Scores zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs
Zeitfenster: 72 Stunden
Wir stellten die Hypothese auf, dass ein kombinierter Score, der Herz-, Lungen- und Atemmuskel-Ultraschall (US)-Bewertung umfasst, in der Lage sein könnte, die Fähigkeit des Entwöhnungserfolgs vorherzusagen.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselwirkung zwischen Beatmungstagen und Determinante des Weaning-Erfolgs
Zeitfenster: 28 Tage
Wir werden die Wechselwirkung zwischen Tagen mechanischer Beatmung und dem prognostischen Wert des zentralvenösen Drucks, der Bewertung der Handgriffstärke, P0.1, des maximalen Inspirationsdrucks, der Blutgasanalyse, der Zwerchfellverdrängung, der Verdickungsfraktion, TFmax, E/e', Systolische Exkursion der triskuspidalen ringförmigen Ebene, Lungenscore bei der Vorhersage des Entwöhnungserfolgs
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Università degli Studi di Ferrara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEAN_US

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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