Kattava ultraääniarviointi vieroituksen ennustajana
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Voiko sydän-keuhko-hengityslihasten ultraäänitutkimuksella olla roolia kriittisesti sairaiden potilaiden vieroituksen ennustamisessa?
Useat tutkimukset tutkivat tiettyjen kliinisten ennustajien roolia vieroituksen onnistumisessa, mutta sen määrää eri näkökohtien yhdistelmä, joka voi johtaa onnistumiseen tai epäonnistumiseen.
Itse asiassa ratkaisemattomat keuhkosairaudet, sydämen toimintahäiriöt, hengitys- ja sydänlihasten voiman menetys voivat vaikuttaa epäonnistumiseen mekaaniseen ventilaatioon (MV).
Tutkijat olettivat, että yhdistetty pistemäärä, joka sisältää sydämen, keuhkojen ja hengityslihasten ultraäänitutkimuksen (US), voisi ennustaa vieroituksen onnistumisen.
Lisäksi kuvataan, miten MV-päivät ennen vieroituskoetta voivat vaikuttaa kunkin arvioitavan kliinisen muuttujan merkitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat potilaat, joille on tehty vähintään 48 tuntia MV:tä ja valmis spontaani hengityskoe (SBT), otetaan mukaan tutkimukseen. Spontaani hengityskoe suoritetaan painetukiventilaatiossa kliinikon asettamalla positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ≤ 5 cm H2O ja FiO2 < 40 %. Perinteisesti vieroituksen arvioinnissa käytettyjen parametrien (RSBI) lisäksi tutkijat tekevät ultraääniarvioinnin palleasta, keuhkojen parenkyymistä, sydämen toiminnasta ja käden otteen vahvuudesta.
Tutkijat arvioivat pallean parametrit (paksuva osuus, TF ja pallean siirtymä, DD) ja TFmax (TF pakkohengityksen aikana / TF hengityksen aikana) sisäänhengityksen varannon tunnistamiseksi. Vierotuksen onnistumisen katsotaan vapautuvana MV:stä 72 tunnin kuluessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Rekrytointi
- Università di Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Fogagnolo, MD
- Puhelinnumero: 0532237231
- Sähköposti: alberto.fogagnolo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Savino Spadaro, PhD
- Sähköposti: savinospadaro@gmail.com
-
Siena, Italia, 53100
- Ei vielä rekrytointia
- Universita di SIENA
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Pasa, MD
- Sähköposti: gianluca.pasa@libero.it
-
Päätutkija:
- Federico Franchi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
koneellisesti ventiloidut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-90 vuotta
- Koneellinen ilmanvaihto> 48 h
- Tehohoitoon pääsyn syy: lääketieteellinen / kirurginen / trauma
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
- trakeostomia
- terminaalin ekstubaatio
- raskaus käynnissä -
- aiempi pallean tai hemidiafragman halvaus
- neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden käyttö jatkuvana infuusiona vieroitusyritystä edeltäneiden 48 tunnin aikana.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Potilaille tehdään spontaani hengityskoe.
Riippumaton toimija päättää ekstubaatiosta.
|
Ei-ultraääniparametrit: Keskuslaskimopaine, käden otteen voimakkuuden arviointi, P0.1, Maksimaalinen sisäänhengityspaine, Verikaasuanalyysin ultraääniparametrit: Diafragman siirtymä, paksuuntuva fraktio, TFmax, E/e', kolmiulotteinen rengasmainen systolinen liike, keuhkojen pistemäärä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn pistemäärän prognostisen arvon arvioiminen vieroituksen onnistumisen ennustamisessa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Oletimme, että yhdistetty pistemäärä, joka sisältää sydämen, keuhkojen ja hengityslihasten ultraäänitutkimuksen (US), voisi ennustaa vieroituksen onnistumisen.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutus mekaanisen hengityslaitteen päivien ja vieroituksen onnistumisen määräävän tekijän välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioimme mekaanisen ventilaation päivien ja keskuslaskimopaineen ennustearvon välisen vuorovaikutuksen, käden otteen voimakkuuden arvioinnin, P0.1, maksimihengityksen paineen, verikaasuanalyysin, pallean siirtymän, paksuuntuvan fraktion, TFmax, E/e', Triscuspidal rengasmainen taso systolinen retki, keuhkojen pisteet vieroituksen onnistumisen ennustamisessa
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEAN_US
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .