Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende ultralydsevaluering som en forudsigelse af fravænning

28. november 2022 opdateret af: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Kan ultralydsevaluering af hjerte-lunge-respiratoriske muskler spille en rolle for at forudsige fravænning hos kritisk syge patienter?

Adskillige undersøgelser undersøgte rollen som specifikke kliniske forudsigere for fravænningssucces, men den bestemmes af en kombination af forskellige aspekter, der kan resultere i succes eller fiasko. Faktisk kan uløst lungesygdom, hjertedysfunktion, tab af respiratorisk og kernemuskelstyrke spille en rolle i en svigt fravænning til mekanisk ventilation (MV). Forskerne antog, at en kombineret score, der inkluderer hjerte-, lunge- og respiratorisk muskel-ultralyd (US) evaluering kunne være i stand til at forudsige evnen til at fravænne succes. Ydermere vil det blive beskrevet vejr dagene af MV før fravænning forsøg kan påvirke relevansen af ​​hver klinisk variabel evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter, der har gennemgået mindst 48 timers MV og klar til spontan vejrtrækningsforsøg (SBT), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det spontane vejrtrækningsforsøg udføres i trykstøttende ventilation med et klinikerindstillet positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 5 cm H2O og FiO2 < 40%. Ud over de parametre, der traditionelt anvendes til evaluering af fravænning (RSBI), vil efterforskerne udføre ultralydsevaluering af mellemgulv, lungeparenkym, hjertefunktion og styrken af ​​håndgrebet.

Efterforskere vil evaluere de diafragmatiske parametre (fortykkelsesfraktion, TF og diaphragmatisk forskydning, DD) og TFmax (TF under forceret vejrtrækning /TF under tidal respiration) for at identificere den inspiratoriske reserve. Succes med fravænning betragtes som befrielse fra MV inden for 72 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mekanisk ventilerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 18 og 90 år
  • Mekanisk ventilation > 48 timer
  • Årsag til ICU-indlæggelse: medicinsk / kirurgisk / traume

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • diagnosticering af neuromuskulær sygdom
  • trakeostomi
  • terminal ekstubation
  • graviditet i gang -
  • tidligere lammelse af mellemgulvet eller af en hemidiafragma
  • brug af neuromuskulært blokerende lægemidler i kontinuerlig infusion i de 48 timer forud for fravænningsforsøget.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Patienterne vil gennemgå et spontant åndedrætsforsøg. Enhver ekstubering vil blive besluttet af en uafhængig operatør.
Diagnostisk test: Omfattende evaluering
Ikke-ultralydsparametre: Centralt venetryk, evaluering af håndgrebsstyrke, P0.1, Maksimalt inspiratorisk tryk, Blodgasanalyse ultralydsparametre: Diafragmatisk forskydning, fortykkelsesfraktion, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lungescore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den prognostiske værdi af en kombineret score til at forudsige fravænningssucces
Tidsramme: 72 timer
Vi antog, at en kombineret score, der inkluderer hjerte-, lunge- og åndedrætsmuskel-ultralydsevaluering (US) kunne være i stand til at forudsige evnen til fravænningssucces.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion mellem dage med mekanisk ventilator og determinant for fravænningssucces
Tidsramme: 28 dage
Vi vil vurdere interaktionen mellem dage med mekanisk ventilation og den prognostiske værdi af centralt venetryk, vurdering af håndgrebsstyrke, P0.1, Maksimalt inspiratorisk tryk, Blodgasanalyse, Diafragmatisk forskydning, fortykkelsesfraktion, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lungescore til at forudsige fravænningssucces
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEAN_US

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner