Omfattende ultralydsevaluering som en forudsigelse af fravænning
8. maj 2024 opdateret af: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Kan ultralydsevaluering af hjerte-lunge-respiratoriske muskler spille en rolle for at forudsige fravænning hos kritisk syge patienter?
Adskillige undersøgelser undersøgte rollen som specifikke kliniske forudsigere for fravænningssucces, men den bestemmes af en kombination af forskellige aspekter, der kan resultere i succes eller fiasko.
Faktisk kan uløst lungesygdom, hjertedysfunktion, tab af respiratorisk og kernemuskelstyrke spille en rolle i en svigt fravænning til mekanisk ventilation (MV).
Forskerne antog, at en kombineret score, der inkluderer hjerte-, lunge- og respiratorisk muskel-ultralyd (US) evaluering kunne være i stand til at forudsige evnen til at fravænne succes.
Ydermere vil det blive beskrevet vejr dagene af MV før fravænning forsøg kan påvirke relevansen af hver klinisk variabel evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter, der har gennemgået mindst 48 timers MV og klar til spontan vejrtrækningsforsøg (SBT), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det spontane vejrtrækningsforsøg udføres i trykstøttende ventilation med et klinikerindstillet positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 5 cm H2O og FiO2 < 40%. Ud over de parametre, der traditionelt anvendes til evaluering af fravænning (RSBI), vil efterforskerne udføre ultralydsevaluering af mellemgulv, lungeparenkym, hjertefunktion og styrken af håndgrebet.
Efterforskere vil evaluere de diafragmatiske parametre (fortykkelsesfraktion, TF og diaphragmatisk forskydning, DD) og TFmax (TF under forceret vejrtrækning /TF under tidal respiration) for at identificere den inspiratoriske reserve. Succes med fravænning betragtes som befrielse fra MV inden for 72 timer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italien, 53100
- Università di Siena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mekanisk ventilerede patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 90 år
- Mekanisk ventilation > 48 timer
- Årsag til ICU-indlæggelse: medicinsk / kirurgisk / traume
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- diagnosticering af neuromuskulær sygdom
- trakeostomi
- terminal ekstubation
- graviditet i gang -
- tidligere lammelse af mellemgulvet eller af en hemidiafragma
- brug af neuromuskulært blokerende lægemidler i kontinuerlig infusion i de 48 timer forud for fravænningsforsøget.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Patienterne vil gennemgå et spontant åndedrætsforsøg.
Enhver ekstubering vil blive besluttet af en uafhængig operatør.
|
Ikke-ultralydsparametre: Centralt venetryk, evaluering af håndgrebsstyrke, P0.1, Maksimalt inspiratorisk tryk, Blodgasanalyse ultralydsparametre: Diafragmatisk forskydning, fortykkelsesfraktion, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lungescore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den prognostiske værdi af en kombineret score til at forudsige fravænningssucces
Tidsramme: 72 timer
|
Vi antog, at en kombineret score, der inkluderer hjerte-, lunge- og åndedrætsmuskel-ultralydsevaluering (US) kunne være i stand til at forudsige evnen til fravænningssucces.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaktion mellem dage med mekanisk ventilator og determinant for fravænningssucces
Tidsramme: 28 dage
|
Vi vil vurdere interaktionen mellem dage med mekanisk ventilation og den prognostiske værdi af centralt venetryk, vurdering af håndgrebsstyrke, P0.1, Maksimalt inspiratorisk tryk, Blodgasanalyse, Diafragmatisk forskydning, fortykkelsesfraktion, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lungescore til at forudsige fravænningssucces
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WEAN_US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .