Avaliação abrangente de ultrassom como preditor de desmame
8 de maio de 2024 atualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
A avaliação ultrassonográfica dos músculos coração-pulmão-respiratórios pode desempenhar um papel na previsão do desmame em pacientes críticos?
Vários estudos investigaram o papel de preditores clínicos específicos do sucesso do desmame, mas é determinado por uma combinação de diferentes aspectos que podem resultar em sucesso ou insucesso.
De fato, doença pulmonar não resolvida, disfunção cardíaca, perda de força muscular respiratória e central podem desempenhar um papel na falha do desmame para ventilação mecânica (VM).
Os investigadores levantaram a hipótese de que uma pontuação combinada que inclui a avaliação do coração, pulmão e ultrassonografia (US) dos músculos respiratórios poderia ser capaz de prever a capacidade de sucesso do desmame.
Além disso, será descrito se os dias de VM antes do teste de desmame podem afetar a relevância de cada variável clínica avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos submetidos a pelo menos 48 horas de VM e prontos para teste de respiração espontânea (TRE) serão incluídos no estudo. O teste de respiração espontânea é realizado em ventilação de suporte de pressão com uma pressão expiratória final positiva (PEEP) definida pelo médico ≤ 5 cm H2O e FiO2 < 40%. Além dos parâmetros tradicionalmente usados para a avaliação do desmame (RSBI), os pesquisadores farão avaliação ultrassonográfica do diafragma, parênquima pulmonar, função cardíaca e força de preensão manual.
Os investigadores avaliarão os parâmetros diafragmáticos (fração de espessamento, TF e deslocamento diafragmático, DD) e TFmáx (TF durante a respiração forçada/TF durante a respiração corrente) para identificar a reserva inspiratória. O sucesso do desmame é considerado como a liberação da VM em 72 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Università di Ferrara
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Siena, Itália, 53100
- Università di Siena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes ventilados mecanicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 90 anos
- Ventilação mecânica > 48h
- Motivo da internação na UTI: médico/cirúrgico/trauma
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- diagnóstico de doença neuromuscular
- traqueostomia
- extubação terminal
- gravidez em andamento -
- paralisia prévia do diafragma ou de um hemidiafragma
- uso de bloqueadores neuromusculares em infusão contínua nas 48 horas anteriores à tentativa de desmame.
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
Os pacientes serão submetidos a um teste de respiração espontânea.
Qualquer extubação será decidida por um operador independente.
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Parâmetros não ultrassonográficos: pressão venosa central, avaliação da força de preensão manual, P0,1, pressão inspiratória máxima, análise de gases sanguíneos parâmetros ultrassônicos: deslocamento diafragmático, fração de espessamento, TFmax, E/e', excursão sistólica do plano anular triscuspidal, escore pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do valor prognóstico de uma pontuação combinada na previsão do sucesso do desmame
Prazo: 72 horas
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Nossa hipótese é que um escore combinado que inclua a avaliação ultrassonográfica (US) dos músculos cardíaco, pulmonar e respiratório poderia ser capaz de predizer a capacidade de sucesso do desmame.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação entre dias de ventilação mecânica e determinante do sucesso do desmame
Prazo: 28 dias
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Avaliaremos a interação entre os dias de ventilação mecânica e o valor prognóstico da pressão venosa central, avaliação da força de preensão manual, P0,1, pressão inspiratória máxima, gasometria, deslocamento diafragmático, fração de espessamento, TFmax, E/e', Excursão sistólica do plano anular triscuspidal, escore pulmonar na previsão do sucesso do desmame
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WEAN_US
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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