Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní ultrazvukové hodnocení jako prediktor odstavení

28. listopadu 2022 aktualizováno: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Může ultrazvukové vyšetření srdečních, plicních a respiračních svalů hrát roli při předpovídání odstavení u kriticky nemocných pacientů?

Několik studií zkoumalo roli specifických klinických prediktorů úspěchu odstavení, ale je určena kombinací různých aspektů, které mohou vyústit v úspěch nebo neúspěch. Nevyřešené plicní onemocnění, srdeční dysfunkce, ztráta síly dýchání a jádra svalů mohou hrát roli při selhání odvykání na mechanickou ventilaci (MV). Vyšetřovatelé předpokládali, že kombinované skóre, které zahrnuje ultrazvukové vyšetření srdce, plic a dýchacích svalů (US), by mohlo být schopno předpovědět schopnost úspěšného odstavení. Kromě toho bude popsáno, jak během dnů MV před pokusem o odstavení může ovlivnit relevanci každé hodnocené klinické proměnné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti kriticky nemocní pacienti, kteří podstoupili alespoň 48 hodin MV a byli připraveni ke spontánnímu dýchání (SBT). Zkouška spontánního dýchání se provádí při ventilaci s tlakovou podporou s klinikem nastaveným pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) ≤ 5 cm H2O a FiO2 < 40 %. Kromě parametrů tradičně používaných pro hodnocení odstavení (RSBI) vyšetřovatelé provedou ultrazvukové hodnocení bránice, plicního parenchymu, srdeční funkce a síly stisku ruky.

Vyšetřovatelé vyhodnotí parametry bránice (zahušťovací frakce, TF a posun bránice, DD) a TFmax (TF během nuceného dýchání /TF během dechového dýchání), aby identifikovali inspirační rezervu. Úspěch při odstavení je považován za osvobození od MV do 72 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mechanicky ventilovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 90 let
  • Mechanická ventilace> 48 h
  • Důvod přijetí na JIP: zdravotní / chirurgický / traumatologický

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • diagnostika nervosvalového onemocnění
  • tracheostomie
  • terminální extubace
  • probíhající těhotenství -
  • předchozí paralýza bránice nebo hemidiafragmy
  • použití neuromuskulárních blokátorů v kontinuální infuzi během 48 hodin před pokusem o odstavení.
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Pacienti podstoupí zkoušku spontánního dýchání. O případné extubaci rozhodne nezávislý provozovatel.
Diagnostický test: Komplexní hodnocení
Neultrazvukové parametry: Centrální žilní tlak, hodnocení síly stisku ruky, P0.1, Maximální inspirační tlak, Ultrazvukové parametry analýzy krevních plynů: Posun bránice, ztlušťovací frakce, TFmax, E/e', Triscuspidální prstencová rovinná systolická exkurze, Lung skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení prognostické hodnoty kombinovaného skóre při predikci úspěšnosti odstavení
Časové okno: 72 hodin
Předpokládali jsme, že kombinované skóre, které zahrnuje ultrazvukové vyšetření srdce, plic a dýchacích svalů (US), by mohlo být schopno předpovědět schopnost úspěšného odstavení.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce mezi dny mechanického ventilátoru a určující faktor úspěchu odstavení
Časové okno: 28 dní
Posoudíme interakci mezi dny mechanické ventilace a prognostickou hodnotou centrálního venózního tlaku, hodnocení síly stisku ruky, P0.1, maximální inspirační tlak, analýza krevních plynů, posun bránice, zahušťovací frakce, TFmax, E/e', Systolická exkurze v triskuspidální prstencové rovině, skóre plic při předpovídání úspěchu při odstavení
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WEAN_US

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit