Omfattende ultralydsevaluering som en prediktor for avvenning
8. mai 2024 oppdatert av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Kan hjerte-lunge-respirasjonsmuskler Ultralyd-evaluering spille en rolle for å forutsi avvenning hos kritisk syke pasienter?
Flere studier undersøkte rollen til spesifikke kliniske prediktorer for avvenningssuksess, men den bestemmes av en kombinasjon av ulike aspekter som kan resultere i suksess eller fiasko.
Faktisk kan uløst lungesykdom, hjertedysfunksjon, tap av respirasjons- og kjernemuskelstyrke spille en rolle i en feilavvenning til mekanisk ventilasjon (MV).
Etterforskerne antok at en kombinert poengsum som inkluderer hjerte-, lunge- og respirasjonsmuskel-ultralyd (US) evaluering kunne være i stand til å forutsi evnen til avvenningssuksess.
Videre vil det bli beskrevet vær dagene av MV før avvenningsforsøk kan påvirke relevansen av hver klinisk variabel evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter som har gjennomgått minst 48 timer med MV og klar til spontan pusteforsøk (SBT) vil bli inkludert i studien. Den spontane pusteforsøket utføres i trykkstøtteventilasjon med et klinikerinnstilt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ≤ 5 cm H2O og FiO2 < 40 %. I tillegg til parametrene som tradisjonelt brukes for evaluering av avvenning (RSBI), vil etterforskerne utføre ultralydevaluering av diafragma, lungeparenkym, hjertefunksjon og styrken på håndgrepet.
Undersøkere vil evaluere de diafragmatiske parametrene (fortykningsfraksjon, TF og diafragmatisk forskyvning, DD) og TFmax (TF under tvungen pusting /TF under tidevannsrespirasjon) for å identifisere inspirasjonsreserven. Avvenningssuksess regnes som frigjøring fra MV innen 72 timer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Italia, 53100
- Università di Siena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
mekanisk ventilerte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 90 år
- Mekanisk ventilasjon > 48 timer
- Årsak til innleggelse på intensivavdelingen: medisinsk / kirurgisk / traumer
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- diagnostisering av nevromuskulær sykdom
- trakeostomi
- terminal ekstubering
- graviditet pågår -
- tidligere lammelse av diafragma eller av en hemidiafragma
- bruk av nevromuskulært blokkerende legemidler i kontinuerlig infusjon i 48 timer før avvenningsforsøket.
- Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Pasienter vil gjennomgå en spontan pusteprøve.
Eventuell ekstubering avgjøres av en uavhengig operatør.
|
Ikke-ultralydparametere: Sentralt venetrykk, evaluering av håndgrepsstyrke, P0.1, Maksimalt inspirasjonstrykk, Blodgassanalyse-ultralydparametre: Diafragmatisk forskyvning, fortykningsfraksjon, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lung score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere den prognostiske verdien av en kombinert poengsum for å forutsi avvenningssuksess
Tidsramme: 72 timer
|
Vi antok at en kombinert poengsum som inkluderer hjerte-, lunge- og respirasjonsmuskel-ultralyd (US) evaluering kunne være i stand til å forutsi evnen til avvenningssuksess.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaksjon mellom dager med mekanisk ventilator og determinant for avvenningssuksess
Tidsramme: 28 dager
|
Vi vil vurdere interaksjonen mellom dager med mekanisk ventilasjon og den prognostiske verdien av sentralt venetrykk, vurdering av håndgrepsstyrke, P0.1, Maksimalt inspirasjonstrykk, Blodgassanalyse, Diafragmatisk forskyvning, fortykningsfraksjon, TFmax, E/e', Triscuspidal ringformet Plane Systolic Excursion, Lungescore for å forutsi avvenningssuksess
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WEAN_US
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .