Kompleksowa ocena ultrasonograficzna jako predyktor odsadzenia
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Czy ocena ultrasonograficzna mięśni sercowo-płucno-oddechowych może odgrywać rolę w przewidywaniu odstawienia od piersi u krytycznie chorych pacjentów?
W kilku badaniach zbadano rolę określonych klinicznych predyktorów sukcesu w odstawieniu od piersi, ale jest ona zdeterminowana przez połączenie różnych aspektów, które mogą skutkować sukcesem lub porażką.
Rzeczywiście, nierozwiązana choroba płuc, dysfunkcja serca, utrata siły mięśni oddechowych i rdzenia mogą odgrywać rolę w niepowodzeniu odstawienia od wentylacji mechanicznej (MV).
Badacze postawili hipotezę, że łączny wynik obejmujący ocenę ultrasonograficzną serca, płuc i mięśni oddechowych (USG) może być w stanie przewidzieć zdolność do sukcesu w odstawieniu od piersi.
Ponadto zostanie opisane, czy dni MV przed próbą odsadzenia mogą wpływać na znaczenie każdej ocenianej zmiennej klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni krytycznie chorzy pacjenci, którzy przeszli co najmniej 48 godzin MV i są gotowi do próby oddychania spontanicznego (SBT). Próbę oddychania spontanicznego przeprowadza się w wentylacji wspomaganej ciśnieniem z ustawionym przez klinicystę dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) ≤ 5 cm H2O i FiO2 < 40%. Oprócz parametrów tradycyjnie stosowanych do oceny odsadzenia (RSBI), badacze przeprowadzą ultrasonograficzną ocenę przepony, miąższu płuc, funkcji serca oraz siły chwytu dłoni.
Badacze ocenią parametry przepony (frakcja pogrubienia, TF i przemieszczenie przepony, DD) oraz TFmax (TF podczas wymuszonego oddychania/TF podczas oddychania oddechowego), aby określić rezerwę wdechową. Za powodzenie odsadzenia uważa się uwolnienie od MV w ciągu 72 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Włochy, 53100
- Università di Siena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wentylowanych mechanicznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 90 lat
- Wentylacja mechaniczna > 48 godz
- Powód przyjęcia na OIOM: medyczny / chirurgiczny / urazowy
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- diagnostyka chorób nerwowo-mięśniowych
- tracheostomia
- ekstubacja końcowa
- ciąża w toku -
- wcześniejszy paraliż przepony lub półprzepony
- stosowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe we wlewie ciągłym w ciągu 48 godzin poprzedzających próbę odsadzenia.
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Pacjenci zostaną poddani próbie oddychania spontanicznego.
Decyzja o ekstubacji zostanie podjęta przez niezależnego operatora.
|
Parametry pozaultrasonograficzne: Ośrodkowe ciśnienie żylne, ocena siły chwytu dłoni, P0.1, Maksymalne ciśnienie wdechowe, Gazometria Parametry ultrasonograficzne: Przemieszczenie przepony, frakcja pogrubiająca, TFmax, E/e', Płaszczyzna pierścienia trójdzielnego Ruch skurczowy, Ocena płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości prognostycznej połączonego wyniku w przewidywaniu sukcesu odsadzenia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Postawiliśmy hipotezę, że łączny wynik obejmujący ocenę ultrasonograficzną serca, płuc i mięśni oddechowych (USG) może być w stanie przewidzieć możliwość sukcesu w odstawieniu od piersi.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interakcja między dniami wentylacji mechanicznej a wyznacznikiem sukcesu odsadzenia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocenimy interakcję pomiędzy dniami wentylacji mechanicznej a wartością prognostyczną Ośrodkowego Ciśnienia Żylnego, oceny siły uścisku ręki, P0.1, Maksymalnego ciśnienia wdechowego, Gazometrii, Przemieszczenia przepony, frakcji pogrubiającej, TFmax, E/e', Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego, ocena płuc w przewidywaniu sukcesu odsadzenia
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEAN_US
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .