Комплексная ультразвуковая оценка как предиктор отлучения от груди
8 мая 2024 г. обновлено: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Может ли ультразвуковая оценка сердечно-легочных и респираторных мышц играть роль в прогнозировании отлучения от груди у пациентов в критическом состоянии?
В нескольких исследованиях изучалась роль конкретных клинических предикторов успеха отлучения от груди, но она определяется комбинацией различных аспектов, которые могут привести к успеху или неудаче.
Действительно, нерешенное заболевание легких, сердечная дисфункция, потеря дыхательной и основной мышечной силы могут играть роль в неудачном отлучении от искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Исследователи предположили, что комбинированная оценка, включающая ультразвуковую оценку сердца, легких и дыхательных мышц (УЗИ), может предсказать способность к успешному отлучению от груди.
Кроме того, будет описано, могут ли дни MV перед испытанием на отлучение повлиять на релевантность каждой оцениваемой клинической переменной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты в критическом состоянии, перенесшие не менее 48 часов ИВЛ и готовые к испытанию на спонтанное дыхание (SBT). Проба спонтанного дыхания проводится при вентиляции с поддержкой давлением с установленным врачом положительным давлением в конце выдоха (PEEP) ≤ 5 см H2O и FiO2 < 40%. В дополнение к параметрам, традиционно используемым для оценки отлучения от груди (RSBI), исследователи проведут ультразвуковую оценку диафрагмы, паренхимы легких, сердечной функции и силы захвата руки.
Исследователи будут оценивать параметры диафрагмы (фракция утолщения, TF и смещение диафрагмы, DD) и TFmax (TF во время форсированного дыхания / TF во время спокойного дыхания) для определения резерва вдоха. Успешным отлучением считается освобождение от МВ в течение 72 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Università di Ferrara
-
Siena, Италия, 53100
- Università di Siena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты на ИВЛ
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 90 лет
- Механическая вентиляция > 48 ч
- Причина госпитализации в отделение интенсивной терапии: медицинская / хирургическая / травма
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- диагностика нервно-мышечных заболеваний
- трахеостомия
- терминальная экстубация
- беременность в процессе -
- предыдущий паралич диафрагмы или гемидиафрагмы
- использование нервно-мышечных блокаторов в непрерывной инфузии в течение 48 часов, предшествующих попытке отлучения от груди.
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Пациентам будет проведена проба спонтанного дыхания.
Любая экстубация будет решаться независимым оператором.
|
Неультразвуковые параметры: центральное венозное давление, оценка силы захвата руки, P0.1, максимальное давление вдоха, анализ газов крови Ультразвуковые параметры: смещение диафрагмы, фракция утолщения, TFmax, E/e', систолическая экскурсия в трехстворчатой кольцевой плоскости, оценка легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической ценности комбинированного балла для прогнозирования успеха отлучения от груди
Временное ограничение: 72 часа
|
Мы предположили, что комбинированная оценка, включающая ультразвуковую оценку сердца, легких и дыхательных мышц (УЗИ), может предсказать способность к успешному отлучению от груди.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие между днями искусственной вентиляции легких и определяющим фактором успеха отлучения от груди
Временное ограничение: 28 дней
|
Мы оценим взаимосвязь между днями ИВЛ и прогностическим значением центрального венозного давления, оценки силы захвата руки, P0.1, максимального давления вдоха, анализа газов крови, смещения диафрагмы, фракции утолщения, TFmax, E/e', Систолическая экскурсия плоскости трехстворчатого кольца, оценка легких в прогнозировании успеха отлучения от груди
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WEAN_US
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .