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健康な高齢者集団における白質路に対するバランストレーニングの効果

2022年9月13日 更新者：Youngkook Kim、The Catholic University of Korea
バランス障害は転倒のリスクを高め、転倒や動かないことへの恐怖と関連しています。 バランス障害は、特に高齢者集団において、最終的に心血管疾患の罹患率、認知障害、および死亡率に影響を与える可能性があります。 さまざまな種類の運動の中で、転倒防止に最も効果的なのはバランストレーニングです。 この研究は、段階的なバランストレーニングに基づいて、健康な高齢者集団の白質可塑性を調査することを目的としています。 健康な高齢者の参加者は、4 週間のバランス トレーニングを受けます。 研究者は、トレーニング前後の白質路の微細構造の完全性の経時変化を分析します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

バランスは毎日の生活に欠かせない要素です。 バランス障害は転倒のリスクを高め、転倒や動かないことへの恐怖と関連しています。 バランス障害は、特に高齢者集団において、最終的に心血管疾患の罹患率、認知障害、および死亡率に影響を与える可能性があります。 さまざまな種類の運動の中で、転倒防止に最も効果的なのはバランストレーニングです。 脳の特定の構造はバランスと強く関連しており、これらの構造からの機能の統合によりバランス機能が維持されます。

トレーニングによる行動の変化には、白質の可塑性が伴います。 白質の特徴的な変化は、反復的かつ集中的な運動技能トレーニングによって発生すると予想されるため、専門家のスキルを実践することによる白質の可塑性は特に興味深いものでした。 バランスに関するトレーニング誘発性白質可塑性は、健康な成人集団ではあまり理解されていません。 以前の神経画像研究は、脳卒中、外傷性脳損傷、パーキンソン病、その他の神経変性疾患の患者など、さまざまな臨床集団におけるバランス機能と疾患固有の特徴との間の横断的な関連性を解明することに焦点を当ててきました。

ニューロ イメージング バイオ マーカーの開発は、個別のトレーニングやリハビリ介入を提供し、その有効性を評価するために不可欠です。 拡散テンソル イメージングは​​、in vivo で人間の白質のミエリンの変化を定量的に検出するための高感度なニューロ イメージング ツールです。 DTI は、分数異方性 (FA) と呼ばれる水分子の拡散異方性を測定するために使用されます。

この研究では、4 週間の段階的なバランス トレーニングを実践している健康な高齢者集団における白質の可塑性を調査します。 調査官は、縦方向のデザインを採用して、バランス機能に関連する白質路の神経可塑性変化を対比させます。 研究者らは、バランス トレーニングがバランスの改善に関連する白質路の微細構造の完全性を変化させるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韓民国、07345
        • 募集
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Youngkook Kim, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年～81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミニ精神状態検査 ≥ 26
  • 独立した屋外歩行器

除外基準:

  • 体内に何らかの金属インプラントがある男性/女性
  • 精神病理学または神経障害の既往歴
  • -骨粗鬆症の既往歴、高度な変形性関節症（K-Lグレード> = 3）、股関節または膝関節形成術の手術歴
  • スキャンで構造異常が検出された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バランストレーニンググループ
単一のトレーニング グループ
行動：バランストレーニング
  • 段階的なトレーニング (5 レベル)
  • トレーニングごとに 30 分
  • 週3回
  • 4週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動関連白質路の分数異方性
時間枠：4週間

バランストレーニング前後のDTI由来パラメータの変化測定

  1. 興味のあるトラクト

    • 皮質脊髄路 (CST)
    • 皮質橋小脳路 (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • 背側脊髄小脳路 (DSCT)

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の分数異方性 (FA) 値

  3. 測定の単位と採点

    • FA

      • 単位なし。
      • 測定範囲は 0 から 1 です
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が優れていることを示します。
4週間
コミュニティバランスとモビリティスケール
時間枠：4週間

バランストレーニング前後のパフォーマンス測定

  1. 計測

    • 13 ドメイン
    • 片側スタンス、タンデム ウォーキング、180° タンデム ピボット、横足スクーティング、前にホップ、しゃがんで歩く、横方向にかわす、ウォーキング & ルック、停止を制御しながら走る、フォワードからバックワード ウォーキング、ウォーク ルック アンド キャリー、階段を下りる、ステップアップ×1ステップ

  2. 測定の採点

    • 単位なし。
    • 測定範囲は 0 ～ 96
    • スコアが高いほど、姿勢のバランスと可動性が優れていることを示します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動関連の白質路の平均拡散率
時間枠：4週間

バランストレーニング前後のDTI由来パラメータの変化測定

  1. 興味のあるトラクト

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の平均拡散率 (MD) 値

  3. 測定の単位と採点

    • MD

      • mm^2/秒
      • 範囲に制限はありません (通常、範囲は 0.00005 ～ 0.0001 mm^2/秒)。
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が悪いことを示します。
4週間
運動関連白質路の容積
時間枠：4週間

バランストレーニング前後のDTI由来パラメータの変化測定

  1. 興味のあるトラクト

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. DTI由来パラメータの測定

    • CST、CPCT、DRTCT、および DSCT の路容積 (TV) 値

  3. 測定の単位と採点

    • テレビ

      • mm^3
      • 範囲に制限はありません。
      • スコアが高いほど、微細構造の完全性が優れていることを示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Catholic University of Korea

捜査官

  • 主任研究者：Youngkook Kim, MD, PhD、Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月24日

一次修了 (予想される)

2023年8月31日

研究の完了 (予想される)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月11日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SC22FISI0069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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