- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05539690
Effekt af balancetræning på hvide stof-kanaler hos raske ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Balance er et væsentligt element i dagligdagen. Balancenedsættelse øger risikoen for at falde og er forbundet med frygt for at falde og ubevægelighed. Balanceforringelse kan i sidste ende påvirke sygeligheden af hjerte-kar-sygdomme, kognitiv svækkelse og dødelighed, især i en ældre befolkning. Blandt de mange former for træning er balancetræning den mest effektive til at forebygge fald. Specifikke strukturer i hjernen er stærkt forbundet med balance, og integrationen af funktioner fra disse strukturer opretholder balancefunktionen.
Træningsinducerede adfærdsændringer ledsager hvid substans plasticitet. Hvid substans plasticitet ved at øve ekspertfærdigheder har været af særlig interesse, fordi karakteristiske ændringer i hvid substans forventes at forekomme gennem gentagen og intensiv motorisk træning. Træningsinduceret hvid substans plasticitet med hensyn til balance er mindre forstået i den raske voksne befolkning. Tidligere neuroimaging undersøgelser har fokuseret på at belyse tværsnitssammenhængene mellem balancefunktion og sygdomsspecifikke karakteristika i forskellige kliniske populationer, såsom patienter med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom og andre neurodegenerative sygdomme.
Udvikling af neuroimaging biomarkører er afgørende for at give individualiseret træning eller rehabiliteringsintervention og for at evaluere dens effektivitet. Diffusionstensor-billeddannelse er et følsomt neuroimaging-værktøj til at detektere myelinændringer kvantitativt i humant hvidt stof in vivo. DTI bruges til at måle vandmolekylers diffusionsanisotropi, kaldet fraktioneret anisotropi (FA).
Denne undersøgelse vil udforske hvid substans plasticitet i en sund ældre befolkning, som træner trinvis balancetræning i 4 uger. Forskerne vedtager et langsgående design for at kontrastere de neuroplastiske ændringer i hvide stof-kanaler forbundet med balancefunktion. Forskerne antager, at balancetræning vil ændre den mikrostrukturelle integritet af de hvide substanser forbundet med balanceforbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Youngkook Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +8237791383
- E-mail: england2@hamail.net
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
- Rekruttering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 26
- Uafhængig udendørs ambulator
Ekskluderingskriterier:
- Mænd/kvinder med metalimplantater i kroppen
- En tidligere historie med psykopatologi eller neurologiske lidelser
- En tidligere historie med osteoporose, fremskreden slidgigt (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller knæarthroplastik
- Hvis der opdages strukturelle abnormiteter på deres scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancetræningsgruppe
En enkelt træningsgruppe
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret anisotropi af de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af ændringen af DTI-afledte parameter før og efter balancetræning
|
4 uger
|
|
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Præstationsmål før og efter balancetræning
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig diffusivitet af de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af ændringen af DTI-afledte parameter før og efter balancetræning
|
4 uger
|
|
Kanalvolumen af de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af ændringen af DTI-afledte parameter før og efter balancetræning
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SC22FISI0069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .