Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af balancetræning på hvide stof-kanaler hos raske ældre

13. september 2022 opdateret af: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Balancenedsættelse øger risikoen for at falde og er forbundet med frygt for at falde og ubevægelighed. Balanceforringelse kan i sidste ende påvirke sygeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme, kognitiv svækkelse og dødelighed, især i en ældre befolkning. Blandt de mange former for træning er balancetræning den mest effektive til at forebygge fald. Denne undersøgelse har til formål at undersøge hvid substans plasticitet i raske ældre befolkning, baseret på trinvis balancetræning. Raske ældre deltagere vil gennemgå fire ugers balancetræning. Forskerne vil analysere longitudinelle ændringer i den mikrostrukturelle integritet af de hvide stof-kanaler før og efter træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Balance er et væsentligt element i dagligdagen. Balancenedsættelse øger risikoen for at falde og er forbundet med frygt for at falde og ubevægelighed. Balanceforringelse kan i sidste ende påvirke sygeligheden af ​​hjerte-kar-sygdomme, kognitiv svækkelse og dødelighed, især i en ældre befolkning. Blandt de mange former for træning er balancetræning den mest effektive til at forebygge fald. Specifikke strukturer i hjernen er stærkt forbundet med balance, og integrationen af ​​funktioner fra disse strukturer opretholder balancefunktionen.

Træningsinducerede adfærdsændringer ledsager hvid substans plasticitet. Hvid substans plasticitet ved at øve ekspertfærdigheder har været af særlig interesse, fordi karakteristiske ændringer i hvid substans forventes at forekomme gennem gentagen og intensiv motorisk træning. Træningsinduceret hvid substans plasticitet med hensyn til balance er mindre forstået i den raske voksne befolkning. Tidligere neuroimaging undersøgelser har fokuseret på at belyse tværsnitssammenhængene mellem balancefunktion og sygdomsspecifikke karakteristika i forskellige kliniske populationer, såsom patienter med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom og andre neurodegenerative sygdomme.

Udvikling af neuroimaging biomarkører er afgørende for at give individualiseret træning eller rehabiliteringsintervention og for at evaluere dens effektivitet. Diffusionstensor-billeddannelse er et følsomt neuroimaging-værktøj til at detektere myelinændringer kvantitativt i humant hvidt stof in vivo. DTI bruges til at måle vandmolekylers diffusionsanisotropi, kaldet fraktioneret anisotropi (FA).

Denne undersøgelse vil udforske hvid substans plasticitet i en sund ældre befolkning, som træner trinvis balancetræning i 4 uger. Forskerne vedtager et langsgående design for at kontrastere de neuroplastiske ændringer i hvide stof-kanaler forbundet med balancefunktion. Forskerne antager, at balancetræning vil ændre den mikrostrukturelle integritet af de hvide substanser forbundet med balanceforbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
        • Rekruttering
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 26
  • Uafhængig udendørs ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd/kvinder med metalimplantater i kroppen
  • En tidligere historie med psykopatologi eller neurologiske lidelser
  • En tidligere historie med osteoporose, fremskreden slidgigt (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller knæarthroplastik
  • Hvis der opdages strukturelle abnormiteter på deres scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræningsgruppe
En enkelt træningsgruppe
  • Trin-for-trin træning (5 niveauer)
  • 30 minutter pr træning
  • 3 gange om ugen
  • 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret anisotropi af de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parameter før og efter balancetræning

  1. Traktater af interesse

    • Corticospinalkanalen (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellar-kanal (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • Dorsal spinocerebellar kanal (DSCT)
  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Fraktionel anisotropi (FA) værdier af CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheder og scoring af målingen

    • FA

      • Ingen enhed.
      • Målingen går fra 0 til 1
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
4 uger
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: 4 uger

Præstationsmål før og efter balancetræning

  1. Måling

    • 13 domæne
    • Ensidig stilling, Tandem-gang, 180° tandem-pivot, Sideløbende fod, Hop frem, Krok og gå, Sidelæns undvigelse, Gå og kigge, Løb med kontrolleret stop, Fremad til baglæns gang, Gå se og bære, Ned ad trapper, Step-ups x 1 trin
  2. Bedømmelse af målingen

    • Ingen enheder.
    • Målingen går fra 0 til 96
    • Højere score indikerer bedre postural balance og mobilitet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig diffusivitet af de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parameter før og efter balancetræning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Middeldiffusivitetsværdier (MD) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheder og scoring af målingen

    • MD

      • mm^2/sekund
      • Der er ingen grænse for rækkevidden (sædvanligvis intervaller 0,00005 - 0,0001 mm^2/sekund).
      • Højere score indikerer dårligere mikrostrukturel integritet.
4 uger
Kanalvolumen af ​​de motorrelaterede hvide stof-kanaler
Tidsramme: 4 uger

Måling af ændringen af ​​DTI-afledte parameter før og efter balancetræning

  1. Traktater af interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Måling af DTI-afledte parameter

    • Kanalvolumen (TV) værdier for CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheder og scoring af målingen

    • TV

      • mm^3
      • Der er ingen begrænsning på rækkevidden.
      • Højere score indikerer bedre mikrostrukturel integritet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner