- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05539690
Effekten av balansetrening på hvite substanser hos friske eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Balanse er et viktig element i hverdagen. Balansesvikt øker risikoen for å falle og er assosiert med frykt for å falle og immobilitet. Balansesvikt kan til syvende og sist påvirke sykelighet av hjerte- og karsykdommer, kognitiv svikt og dødelighet, spesielt i en eldre befolkning. Blant de mange treningstypene er balansetrening den mest effektive for å forhindre fall. Spesifikke strukturer i hjernen er sterkt assosiert med balanse, og integreringen av funksjoner fra disse strukturene opprettholder balansefunksjonen.
Treningsinduserte atferdsendringer følger plastisitet av hvit substans. Hvit substans plastisitet ved å praktisere ekspertferdigheter har vært av spesiell interesse fordi karakteristiske endringer i hvit substans forventes å skje gjennom repeterende og intensiv motorisk trening. Treningsindusert hvit substans plastisitet angående balanse er mindre forstått i den friske voksne befolkningen. Tidligere nevroimaging-studier har fokusert på å belyse tverrsnittssammenhengene mellom balansefunksjon og sykdomsspesifikke egenskaper i ulike kliniske populasjoner, som pasienter med hjerneslag, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sykdom og andre nevrodegenerative sykdommer.
Utvikling av nevroimaging biomarkører er avgjørende for å gi individuell opplæring eller rehabiliteringsintervensjon og for å evaluere dens effektivitet. Diffusjonstensoravbildning er et sensitivt nevroavbildningsverktøy for å oppdage myelinendring kvantitativt i menneskelig hvit substans in vivo. DTI brukes til å måle vannmolekylers diffusjonsanisotropi, kalt fraksjonell anisotropi (FA).
Denne studien vil utforske hvit substans plastisitet hos en sunn eldre befolkning som trener trinnvis balansetrening i 4 uker. Etterforskerne tar i bruk et langsgående design for å kontrastere de nevroplastiske endringene i hvite substanser knyttet til balansefunksjon. Etterforskerne antar at balansetrening vil endre den mikrostrukturelle integriteten til hvite substanser assosiert med balanseforbedring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Youngkook Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +8237791383
- E-post: england2@hamail.net
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
- Rekruttering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 26
- Uavhengig utendørs ambulator
Ekskluderingskriterier:
- Menn/kvinner med metallimplantater i kroppen
- En tidligere historie med psykopatologi eller nevrologiske lidelser
- En tidligere historie med osteoporose, avansert artrose (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller kneartroplastikk
- Hvis det oppdages strukturelle abnormiteter på skanningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe
En enkelt treningsgruppe
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonell anisotropi av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening
|
4 uker
|
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Prestasjonsmåling før og etter balansetrening
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig diffusivitet av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening
|
4 uker
|
|
Kanalvolum av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker
|
Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SC22FISI0069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .