Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av balansetrening på hvite substanser hos friske eldre

13. september 2022 oppdatert av: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Balansesvikt øker risikoen for å falle og er assosiert med frykt for å falle og immobilitet. Balansesvikt kan til syvende og sist påvirke sykelighet av hjerte- og karsykdommer, kognitiv svikt og dødelighet, spesielt i en eldre befolkning. Blant de mange treningstypene er balansetrening den mest effektive for å forhindre fall. Denne studien tar sikte på å undersøke hvit substans plastisitet hos friske eldre befolkning, basert på trinnvis balansetrening. Friske eldre deltakere skal gjennom fire ukers balansetrening. Etterforskerne vil analysere longitudinelle endringer i den mikrostrukturelle integriteten til de hvite substanskanalene før og etter trening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Balanse er et viktig element i hverdagen. Balansesvikt øker risikoen for å falle og er assosiert med frykt for å falle og immobilitet. Balansesvikt kan til syvende og sist påvirke sykelighet av hjerte- og karsykdommer, kognitiv svikt og dødelighet, spesielt i en eldre befolkning. Blant de mange treningstypene er balansetrening den mest effektive for å forhindre fall. Spesifikke strukturer i hjernen er sterkt assosiert med balanse, og integreringen av funksjoner fra disse strukturene opprettholder balansefunksjonen.

Treningsinduserte atferdsendringer følger plastisitet av hvit substans. Hvit substans plastisitet ved å praktisere ekspertferdigheter har vært av spesiell interesse fordi karakteristiske endringer i hvit substans forventes å skje gjennom repeterende og intensiv motorisk trening. Treningsindusert hvit substans plastisitet angående balanse er mindre forstått i den friske voksne befolkningen. Tidligere nevroimaging-studier har fokusert på å belyse tverrsnittssammenhengene mellom balansefunksjon og sykdomsspesifikke egenskaper i ulike kliniske populasjoner, som pasienter med hjerneslag, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sykdom og andre nevrodegenerative sykdommer.

Utvikling av nevroimaging biomarkører er avgjørende for å gi individuell opplæring eller rehabiliteringsintervensjon og for å evaluere dens effektivitet. Diffusjonstensoravbildning er et sensitivt nevroavbildningsverktøy for å oppdage myelinendring kvantitativt i menneskelig hvit substans in vivo. DTI brukes til å måle vannmolekylers diffusjonsanisotropi, kalt fraksjonell anisotropi (FA).

Denne studien vil utforske hvit substans plastisitet hos en sunn eldre befolkning som trener trinnvis balansetrening i 4 uker. Etterforskerne tar i bruk et langsgående design for å kontrastere de nevroplastiske endringene i hvite substanser knyttet til balansefunksjon. Etterforskerne antar at balansetrening vil endre den mikrostrukturelle integriteten til hvite substanser assosiert med balanseforbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07345
        • Rekruttering
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 26
  • Uavhengig utendørs ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Menn/kvinner med metallimplantater i kroppen
  • En tidligere historie med psykopatologi eller nevrologiske lidelser
  • En tidligere historie med osteoporose, avansert artrose (K-L grad >=3), kirurgisk historie med hofte- eller kneartroplastikk
  • Hvis det oppdages strukturelle abnormiteter på skanningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe
En enkelt treningsgruppe
  • Trinn-for-steg trening (5 nivåer)
  • 30 minutter per trening
  • 3 ganger i uken
  • 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonell anisotropi av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker

Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening

  1. Traktater av interesse

    • Kortikospinalkanalen (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellar traktus (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-cortical tract (DRTCT)
    • Dorsal spinocerebellar kanal (DSCT)
  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Fraksjonell anisotropi (FA) verdier for CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheter og poengsum for målingen

    • FA

      • Ingen enhet.
      • Målingen varierer fra 0 til 1
      • Høyere skårer indikerer bedre mikrostrukturell integritet.
4 uker
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: 4 uker

Prestasjonsmåling før og etter balansetrening

  1. Mål

    • 13 domene
    • Unilateral stance, Tandem-gåing, 180° tandem-pivot, Lateral fotscooting, Hopping fremover, Crouch and walk, Lateral dodging, Walking & Looking, Løping med kontrollert stopp, Forover til bakover gange, Gå se og bær, Nedgang i trapper, Step-ups x 1 trinn
  2. Scoring av målingen

    • Ingen enheter.
    • Målingen varierer fra 0 til 96
    • Høyere skårer indikerer bedre postural balanse og mobilitet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig diffusivitet av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker

Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening

  1. Traktater av interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Gjennomsnittlig diffusjonsverdi (MD) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheter og poengsum for målingen

    • MD

      • mm^2/sekund
      • Det er ingen begrensning på området (vanligvis 0,00005 - 0,0001 mm^2/sekund).
      • Høyere skårer indikerer dårligere mikrostrukturell integritet.
4 uker
Kanalvolum av motorrelaterte hvite substanser
Tidsramme: 4 uker

Måling av endring av DTI-avledet parameter før og etter balansetrening

  1. Traktater av interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Måling av DTI-avledet parameter

    • Traktvolumverdier (TV) for CST, CPCT, DRTCT og DSCT
  3. Enheter og poengsum for målingen

    • TV

      • mm^3
      • Det er ingen begrensning på rekkevidden.
      • Høyere skårer indikerer bedre mikrostrukturell integritet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere