- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05539690
Wpływ treningu równowagi na drogi istoty białej u zdrowych osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Równowaga jest niezbędnym elementem codziennego życia. Zaburzenia równowagi zwiększają ryzyko upadku i wiążą się z lękiem przed upadkiem oraz unieruchomieniem. Zaburzenia równowagi mogą ostatecznie wpłynąć na zachorowalność na choroby układu krążenia, upośledzenie funkcji poznawczych i śmiertelność, zwłaszcza w starszej populacji. Spośród wielu rodzajów ćwiczeń trening równowagi jest najskuteczniejszy w zapobieganiu upadkom. Specyficzne struktury mózgu są silnie związane z równowagą, a integracja funkcji z tych struktur utrzymuje funkcję równowagi.
Plastyczności istoty białej towarzyszą zmiany behawioralne wywołane treningiem. Plastyczność istoty białej poprzez ćwiczenie umiejętności eksperckich była szczególnie interesująca, ponieważ oczekuje się, że charakterystyczne zmiany w istocie białej wystąpią w wyniku powtarzalnego i intensywnego treningu umiejętności motorycznych. Wywołana treningiem plastyczność istoty białej w odniesieniu do równowagi jest mniej zrozumiała w populacji zdrowych dorosłych. Poprzednie badania neuroobrazowe koncentrowały się na wyjaśnieniu przekrojowych powiązań między funkcją równowagi a cechami specyficznymi dla choroby w różnych populacjach klinicznych, takich jak pacjenci z udarem, urazowym uszkodzeniem mózgu, chorobą Parkinsona i innymi chorobami neurodegeneracyjnymi.
Opracowanie biomarkerów neuroobrazowania jest niezbędne do zapewnienia zindywidualizowanego treningu lub interwencji rehabilitacyjnej oraz do oceny ich skuteczności. Obrazowanie tensorem dyfuzji jest czułym narzędziem neuroobrazowania do ilościowego wykrywania zmian mieliny w ludzkiej istocie białej in vivo. DTI służy do pomiaru anizotropii dyfuzji cząsteczek wody, zwanej anizotropią frakcyjną (FA).
To badanie zbada plastyczność istoty białej u zdrowej starszej populacji, która ćwiczy równowagę krok po kroku przez 4 tygodnie. Badacze przyjęli projekt podłużny, aby skontrastować zmiany neuroplastyczne w drogach istoty białej związane z funkcją równowagi. Badacze wysuwają hipotezę, że trening równowagi zmieniłby integralność mikrostrukturalną dróg istoty białej związaną z poprawą równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youngkook Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: +8237791383
- E-mail: england2@hamail.net
Lokalizacje studiów
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republika Korei, 07345
- Rekrutacyjny
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mini badanie stanu psychicznego ≥ 26
- Niezależny ambulatorium zewnętrzne
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni/kobiety z metalowymi implantami w ciele
- Wcześniejsza historia psychopatologii lub zaburzeń neurologicznych
- Wcześniejsza historia osteoporozy, zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów (stopień K-L >=3), operacja endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego w wywiadzie
- Jeśli na skanie zostaną wykryte jakiekolwiek nieprawidłowości strukturalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu równowagi
Jedna grupa szkoleniowa
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa anizotropia dróg istoty białej związanych z ruchem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zmiany parametru pochodzącego z DTI przed i po treningu równowagi
|
4 tygodnie
|
|
Skala Równowagi i Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar wydajności przed i po treningu równowagi
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dyfuzyjność dróg istoty białej związanych z ruchem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zmiany parametru pochodzącego z DTI przed i po treningu równowagi
|
4 tygodnie
|
|
Objętość dróg dróg istoty białej związanych z ruchem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zmiany parametru pochodzącego z DTI przed i po treningu równowagi
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC22FISI0069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .