- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05539690
Wirkung von Gleichgewichtstraining auf Bahnen der weißen Substanz bei gesunden älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Balance ist ein wesentliches Element des täglichen Lebens. Gleichgewichtsstörungen erhöhen das Sturzrisiko und gehen mit Sturzangst und Immobilität einher. Eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts kann sich letztendlich auf die Morbidität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen und die Sterblichkeit auswirken, insbesondere bei einer älteren Bevölkerung. Unter den zahlreichen Übungsarten ist das Gleichgewichtstraining das effektivste, um Stürzen vorzubeugen. Bestimmte Strukturen des Gehirns sind stark mit dem Gleichgewicht verbunden, und die Integration von Funktionen aus diesen Strukturen erhält die Gleichgewichtsfunktion aufrecht.
Trainingsbedingte Verhaltensänderungen gehen mit der Plastizität der weißen Substanz einher. Die Plastizität der weißen Substanz durch das Üben von Expertenfähigkeiten war von besonderem Interesse, da erwartet wird, dass charakteristische Veränderungen in der weißen Substanz durch wiederholtes und intensives Training der motorischen Fähigkeiten auftreten. Die trainingsinduzierte Plastizität der weißen Substanz in Bezug auf das Gleichgewicht ist in der gesunden erwachsenen Bevölkerung weniger bekannt. Frühere Neuroimaging-Studien konzentrierten sich auf die Aufklärung der Querschnittszusammenhänge zwischen Gleichgewichtsfunktion und krankheitsspezifischen Merkmalen in verschiedenen klinischen Populationen, wie z. B. Patienten mit Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Parkinson-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
Die Entwicklung von Neuroimaging-Biomarkern ist unerlässlich, um individualisierte Trainings- oder Rehabilitationsmaßnahmen anzubieten und ihre Wirksamkeit zu bewerten. Die Diffusions-Tensor-Bildgebung ist ein empfindliches Neuroimaging-Tool zum quantitativen Nachweis von Myelinveränderungen in der menschlichen weißen Substanz in vivo. DTI wird verwendet, um die Diffusionsanisotropie von Wassermolekülen zu messen, die als fraktionierte Anisotropie (FA) bezeichnet wird.
Diese Studie wird die Plastizität der weißen Substanz bei einer gesunden älteren Bevölkerung untersuchen, die 4 Wochen lang ein schrittweises Gleichgewichtstraining praktiziert. Die Forscher wenden ein Längsschnittdesign an, um die neuroplastischen Veränderungen in den Trakten der weißen Substanz im Zusammenhang mit der Gleichgewichtsfunktion zu kontrastieren. Die Forscher gehen davon aus, dass Gleichgewichtstraining die mikrostrukturelle Integrität der Bahnen der weißen Substanz verändern würde, die mit einer Verbesserung des Gleichgewichts verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Youngkook Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +8237791383
- E-Mail: england2@hamail.net
Studienorte
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republik von, 07345
- Rekrutierung
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Kontakt:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini-Mental-State-Examen ≥ 26
- Unabhängiger Outdoor-Ambulator
Ausschlusskriterien:
- Männer/Frauen mit Metallimplantaten in ihrem Körper
- Eine Vorgeschichte von Psychopathologie oder einer neurologischen Störung
- Vorgeschichte von Osteoporose, fortgeschrittener Osteoarthritis (K-L-Grad >=3), chirurgische Vorgeschichte von Hüft- oder Knieendoprothetik
- Wenn bei ihrem Scan strukturelle Anomalien festgestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gleichgewichtstrainingsgruppe
Eine einzige Trainingsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fractional Anisotropy der motorisch bedingten Bahnen der weißen Substanz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichtstraining
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4 Wochen
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Community Balance & Mobilitätsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Leistungsmessung vor und nach dem Gleichgewichtstraining
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Diffusivität der motorisch bedingten Bahnen der weißen Substanz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichtstraining
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4 Wochen
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Bahnvolumen der motorisch bedingten Bahnen der weißen Substanz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messung der Veränderung von DTI-abgeleiteten Parametern vor und nach Gleichgewichtstraining
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SC22FISI0069
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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