- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05539690
Effekten av balansträning på vita substanser hos friska äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balans är en viktig del av det dagliga livet. Balansnedsättning ökar risken för att falla och är förknippad med fallrädsla och orörlighet. Balansnedsättning kan i slutändan påverka sjukligheten av hjärt-kärlsjukdom, kognitiv försämring och dödlighet, särskilt i en äldre befolkning. Bland de många träningstyperna är balansträning den mest effektiva för att förebygga fall. Specifika strukturer i hjärnan är starkt förknippade med balans, och integrationen av funktioner från dessa strukturer upprätthåller balansfunktionen.
Träningsinducerade beteendeförändringar åtföljer vit substans plasticitet. Vit substans plasticitet genom att öva expertkunskaper har varit av särskilt intresse eftersom karakteristiska förändringar i vit substans förväntas ske genom repetitiv och intensiv motorisk träning. Träningsinducerad vit substans plasticitet avseende balans är mindre förstådd hos den friska vuxna befolkningen. Tidigare neuroimagingstudier har fokuserat på att belysa tvärsnittssambanden mellan balansfunktion och sjukdomsspecifika egenskaper i olika kliniska populationer, såsom patienter med stroke, traumatisk hjärnskada, Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar.
Att utveckla biomarkörer för neuroimaging är avgörande för att tillhandahålla individualiserad träning eller rehabiliteringsinsatser och för att utvärdera dess effektivitet. Diffusionstensoravbildning är ett känsligt neuroavbildningsverktyg för att detektera myelinförändringar kvantitativt i mänsklig vit substans in vivo. DTI används för att mäta vattenmolekylers diffusionsanisotropi, så kallad fraktionerad anisotropi (FA).
Denna studie kommer att undersöka plasticitet av vit substans hos en frisk äldre befolkning som tränar stegvis balansträning i 4 veckor. Utredarna antar en longitudinell design för att kontrastera de neuroplastiska förändringarna i vita substanser kopplade till balansfunktion. Utredarna antar att balansträning skulle förändra den mikrostrukturella integriteten hos vita substanser i samband med balansförbättring.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Youngkook Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +8237791383
- E-post: england2@hamail.net
Studieorter
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, 07345
- Rekrytering
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini-mental tillståndsundersökning ≥ 26
- Oberoende utomhus ambulator
Exklusions kriterier:
- Män/kvinnor med metallimplantat i kroppen
- En tidigare historia av psykopatologi eller neurologiska störningar
- En tidigare historia av osteoporos, avancerad artros (K-L grad >=3), kirurgisk historia av höft- eller knäprotesplastik
- Om några strukturella abnormiteter upptäcks på deras skanning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Balansträningsgrupp
En enda träningsgrupp
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fraktionerad anisotropi av de motorrelaterade vita ämnesområdena
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av förändringen av DTI-härledda parameter före och efter balansträning
|
4 veckor
|
Community Balance & Mobility Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Prestationsmått före och efter balansträning
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig diffusivitet för de motorrelaterade vita ämnesområdena
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av förändringen av DTI-härledda parameter före och efter balansträning
|
4 veckor
|
Tractvolym av de motorrelaterade vita ämnesområdena
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av förändringen av DTI-härledda parameter före och efter balansträning
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SC22FISI0069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural balans
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
Baltimore VA Medical CenterAvslutadPostural balansFörenta staterna
-
Escoles Universitaries GimbernatAvslutad
-
Liberty UniversityNational Academy of Sports MedicineAvslutadPostural; DefektFörenta staterna
-
University of LausanneAvslutadPostural kontrollSchweiz
-
East Tennessee State UniversityAvslutadPostural balansFörenta staterna
-
University Hospital HeidelbergAvslutad
-
University of Novi SadAvslutad
Kliniska prövningar på Balansträning
-
University of CologneMedtronicOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna