- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539690
Tasapainoharjoittelun vaikutus terveen vanhuksen valkoisten aineiden kudoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino on olennainen osa jokapäiväistä elämää. Tasapainon heikkeneminen lisää kaatumisriskiä ja liittyy putoamisen pelkoon ja liikkumattomuuteen. Tasapainon heikkeneminen voi viime kädessä vaikuttaa sydän- ja verisuonitauteihin, kognitiivisiin sairauksiin ja kuolleisuuteen, erityisesti vanhemmalla väestöllä. Useista liikuntatyypeistä tasapainoharjoittelu on tehokkain kaatumisen ehkäisyssä. Aivojen tietyt rakenteet liittyvät vahvasti tasapainoon, ja näiden rakenteiden toimintojen integraatio ylläpitää tasapainotoimintoa.
Harjoittelun aiheuttamat käyttäytymismuutokset seuraavat valkoisen aineen plastisuutta. Valkoisen aineen plastisuus asiantuntijataitoja harjoittelemalla on ollut erityisen kiinnostava, koska valkoisen aineen ominaismuutoksia odotetaan tapahtuvan toistuvan ja intensiivisen motorisen harjoittelun kautta. Harjoittelun aiheuttamaa valkoisen aineen plastisuutta tasapainon suhteen ymmärretään vähemmän terveellä aikuisväestöllä. Aiemmat neuroimaging-tutkimukset ovat keskittyneet poikkileikkausyhteyksien selvittämiseen tasapainotoiminnan ja sairauskohtaisten ominaisuuksien välillä eri kliinisissä populaatioissa, kuten potilailla, joilla on aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, Parkinsonin tauti ja muut hermostoa rappeuttavat sairaudet.
Neurokuvantavien biomarkkerien kehittäminen on välttämätöntä yksilöllisen koulutuksen tai kuntoutuksen tarjoamiseksi ja sen tehokkuuden arvioimiseksi. Diffuusiotensorikuvaus on herkkä hermokuvaustyökalu, jolla voidaan havaita myeliinin muutos kvantitatiivisesti ihmisen valkoisessa aineessa in vivo. DTI:tä käytetään mittaamaan vesimolekyylien diffuusioanisotropiaa, jota kutsutaan jakeelliseksi anisotropiaksi (FA).
Tämä tutkimus tutkii valkoisen aineen plastisuutta terveellä vanhuksella, joka harjoittelee vaiheittaista tasapainoharjoittelua 4 viikon ajan. Tutkijat omaksuvat pitkittäismallin vertaillakseen tasapainotoimintoon liittyviä neuroplastisia muutoksia valkoisen aineen reiteissä. Tutkijat olettavat, että tasapainoharjoittelu muuttaisi tasapainon parantamiseen liittyvien valkoisten aineiden mikrorakenteellista eheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youngkook Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8237791383
- Sähköposti: england2@hamail.net
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 07345
- Rekrytointi
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimentaalinen valtiotarkastus ≥ 26
- Itsenäinen ulkoilma-ambulaattori
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet/naiset, joilla on metalliset implantit kehossaan
- Aiempi psykopatologia tai neurologinen sairaus
- Aiempi osteoporoosi, pitkälle edennyt nivelrikko (K-L-aste >=3), leikkaushistoria lonkka- tai polvinivelleikkauksesta
- Jos niiden skannauksessa havaitaan rakenteellisia poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitteluryhmä
Yksi koulutusryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen anisotropia moottoriin liittyvistä valkoisen aineen raiteista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DTI:stä johdetun parametrin muutoksen mittaus ennen ja jälkeen tasapainoharjoituksen
|
4 viikkoa
|
|
Yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusvaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suorituskykymittaus ennen ja jälkeen tasapainoharjoittelun
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoriin liittyvien valko-aineratojen keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DTI:stä johdetun parametrin muutoksen mittaus ennen ja jälkeen tasapainoharjoituksen
|
4 viikkoa
|
|
Moottoriin liittyvien valkoisten aineiden raittien tilavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
DTI:stä johdetun parametrin muutoksen mittaus ennen ja jälkeen tasapainoharjoituksen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC22FISI0069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .