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Efeito do Treinamento de Equilíbrio nos Tratos da Substância Branca em Idosos Saudáveis

13 de setembro de 2022 atualizado por: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
O comprometimento do equilíbrio aumenta o risco de queda e está associado ao medo de cair e à imobilidade. O comprometimento do equilíbrio pode afetar a morbidade das doenças cardiovasculares, comprometimento cognitivo e mortalidade, especialmente em uma população mais velha. Entre os vários tipos de exercício, o treinamento de equilíbrio é o mais eficaz na prevenção de quedas. Este estudo tem como objetivo investigar a plasticidade da substância branca em população idosa saudável, com base no treinamento de equilíbrio stepwise. Idosos saudáveis ​​passarão por quatro semanas de treinamento de equilíbrio. Os investigadores irão analisar mudanças longitudinais na integridade microestrutural dos tratos de substância branca pré e pós-treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O equilíbrio é um elemento essencial da vida diária. O comprometimento do equilíbrio aumenta o risco de queda e está associado ao medo de cair e à imobilidade. O comprometimento do equilíbrio pode afetar a morbidade das doenças cardiovasculares, comprometimento cognitivo e mortalidade, especialmente em uma população mais velha. Entre os vários tipos de exercício, o treinamento de equilíbrio é o mais eficaz na prevenção de quedas. Estruturas específicas do cérebro estão altamente associadas ao equilíbrio, e a integração de funções dessas estruturas mantém a função de equilíbrio.

Alterações comportamentais induzidas pelo treinamento acompanham a plasticidade da substância branca. A plasticidade da substância branca por meio da prática de habilidades especializadas tem sido de particular interesse porque mudanças características na substância branca devem ocorrer por meio de treinamento repetitivo e intensivo de habilidades motoras. A plasticidade da substância branca induzida pelo treinamento em relação ao equilíbrio é menos compreendida na população adulta saudável. Estudos anteriores de neuroimagem se concentraram em elucidar as associações transversais entre a função de equilíbrio e as características específicas da doença em várias populações clínicas, como pacientes com acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, doença de Parkinson e outras doenças neurodegenerativas.

O desenvolvimento de biomarcadores de neuroimagem é essencial para fornecer treinamento individualizado ou intervenção de reabilitação e avaliar sua eficácia. A imagem por tensor de difusão é uma ferramenta de neuroimagem sensível para detectar quantitativamente a alteração da mielina na substância branca humana in vivo. O DTI é usado para medir a anisotropia de difusão das moléculas de água, chamada de anisotropia fracional (FA).

Este estudo irá explorar a plasticidade da substância branca em uma população idosa saudável que pratica treinamento de equilíbrio gradual por 4 semanas. Os pesquisadores adotaram um desenho longitudinal para contrastar as alterações neuroplásticas nos tratos da substância branca ligadas à função do equilíbrio. Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento de equilíbrio mudaria a integridade microestrutural dos tratos da substância branca associada à melhora do equilíbrio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, 07345
        • Recrutamento
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contato:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Miniexame do estado mental ≥ 26
  • Deambulador independente ao ar livre

Critério de exclusão:

  • Homens/mulheres com implantes metálicos no corpo
  • Uma história prévia de psicopatologia ou distúrbios neurológicos
  • História prévia de osteoporose, osteoartrite avançada (grau K-L >=3), história cirúrgica de artroplastia de quadril ou joelho
  • Se alguma anormalidade estrutural for detectada em sua varredura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treino de equilíbrio
Um único grupo de treinamento
  • Treinamento passo a passo (5 níveis)
  • 30 minutos por treino
  • 3 vezes por semana
  • 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anisotropia fracionária dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas

Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio

  1. Áreas de interesse

    • Trato corticospinal (TSC)
    • Trato cortico-ponto-cerebelar (CPCT)
    • Trato denteado-rubro-tálamo-cortical (DRTCT)
    • Trato espinocerebelar dorsal (DSCT)
  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores de anisotropia fracionária (FA) do CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unidades e pontuação da Medição

    • FA

      • Nenhuma unidade.
      • A medição varia de 0 a 1
      • Pontuações mais altas indicam melhor integridade microestrutural.
4 semanas
Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: 4 semanas

Medida de desempenho antes e depois do treinamento de equilíbrio

  1. Medição

    • 13 domínio
    • Postura unilateral, marcha em tandem, pivô tandem de 180°, deslocamento lateral do pé, salto para frente, agachamento e caminhada, esquiva lateral, caminhada e olhar, corrida com parada controlada, marcha para frente e para trás, andar, olhar e carregar, descer escadas, subir degraus x 1 passo
  2. Pontuação da Medição

    • Nenhuma unidade.
    • A medição varia de 0 a 96
    • Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio postural e mobilidade.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difusividade média dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas

Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio

  1. Áreas de interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores médios de difusividade (MD) de CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unidades e pontuação da Medição

    • DM

      • mm^2/segundo
      • Não há limite na faixa (geralmente varia de 0,00005 a 0,0001 mm^2/segundo).
      • Pontuações mais altas indicam pior integridade microestrutural.
4 semanas
Volume do trato dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas

Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio

  1. Áreas de interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Medição do parâmetro derivado de DTI

    • Valores de volume do trato (TV) do CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unidades e pontuação da Medição

    • televisão

      • mm^3
      • Não há limite para o alcance.
      • Pontuações mais altas indicam melhor integridade microestrutural.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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