- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05539690
Efeito do Treinamento de Equilíbrio nos Tratos da Substância Branca em Idosos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio é um elemento essencial da vida diária. O comprometimento do equilíbrio aumenta o risco de queda e está associado ao medo de cair e à imobilidade. O comprometimento do equilíbrio pode afetar a morbidade das doenças cardiovasculares, comprometimento cognitivo e mortalidade, especialmente em uma população mais velha. Entre os vários tipos de exercício, o treinamento de equilíbrio é o mais eficaz na prevenção de quedas. Estruturas específicas do cérebro estão altamente associadas ao equilíbrio, e a integração de funções dessas estruturas mantém a função de equilíbrio.
Alterações comportamentais induzidas pelo treinamento acompanham a plasticidade da substância branca. A plasticidade da substância branca por meio da prática de habilidades especializadas tem sido de particular interesse porque mudanças características na substância branca devem ocorrer por meio de treinamento repetitivo e intensivo de habilidades motoras. A plasticidade da substância branca induzida pelo treinamento em relação ao equilíbrio é menos compreendida na população adulta saudável. Estudos anteriores de neuroimagem se concentraram em elucidar as associações transversais entre a função de equilíbrio e as características específicas da doença em várias populações clínicas, como pacientes com acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, doença de Parkinson e outras doenças neurodegenerativas.
O desenvolvimento de biomarcadores de neuroimagem é essencial para fornecer treinamento individualizado ou intervenção de reabilitação e avaliar sua eficácia. A imagem por tensor de difusão é uma ferramenta de neuroimagem sensível para detectar quantitativamente a alteração da mielina na substância branca humana in vivo. O DTI é usado para medir a anisotropia de difusão das moléculas de água, chamada de anisotropia fracional (FA).
Este estudo irá explorar a plasticidade da substância branca em uma população idosa saudável que pratica treinamento de equilíbrio gradual por 4 semanas. Os pesquisadores adotaram um desenho longitudinal para contrastar as alterações neuroplásticas nos tratos da substância branca ligadas à função do equilíbrio. Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento de equilíbrio mudaria a integridade microestrutural dos tratos da substância branca associada à melhora do equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Youngkook Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +8237791383
- E-mail: england2@hamail.net
Locais de estudo
-
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, 07345
- Recrutamento
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Contato:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Miniexame do estado mental ≥ 26
- Deambulador independente ao ar livre
Critério de exclusão:
- Homens/mulheres com implantes metálicos no corpo
- Uma história prévia de psicopatologia ou distúrbios neurológicos
- História prévia de osteoporose, osteoartrite avançada (grau K-L >=3), história cirúrgica de artroplastia de quadril ou joelho
- Se alguma anormalidade estrutural for detectada em sua varredura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treino de equilíbrio
Um único grupo de treinamento
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anisotropia fracionária dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas
|
Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio
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4 semanas
|
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Escala de Equilíbrio e Mobilidade da Comunidade
Prazo: 4 semanas
|
Medida de desempenho antes e depois do treinamento de equilíbrio
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difusividade média dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas
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Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio
|
4 semanas
|
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Volume do trato dos tratos de substância branca relacionados ao motor
Prazo: 4 semanas
|
Medição da mudança do parâmetro derivado do DTI antes e depois do treinamento de equilíbrio
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SC22FISI0069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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