Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku rovnováhy na trakty bílé hmoty u zdravé starší populace

13. září 2022 aktualizováno: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Porucha rovnováhy zvyšuje riziko pádu a je spojena se strachem z pádu a nehybnosti. Porucha rovnováhy může v konečném důsledku ovlivnit morbiditu kardiovaskulárních onemocnění, kognitivní poruchy a úmrtnost, zejména u starší populace. Mezi více druhy cvičení je balanční trénink nejúčinnější v prevenci pádů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat plasticitu bílé hmoty u zdravé starší populace na základě postupného tréninku rovnováhy. Zdraví starší účastníci absolvují čtyři týdny balančního tréninku. Výzkumníci budou analyzovat longitudinální změny v mikrostrukturální integritě traktů bílé hmoty před a po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rovnováha je základním prvkem každodenního života. Porucha rovnováhy zvyšuje riziko pádu a je spojena se strachem z pádu a nehybnosti. Porucha rovnováhy může v konečném důsledku ovlivnit morbiditu kardiovaskulárních onemocnění, kognitivní poruchy a úmrtnost, zejména u starší populace. Mezi více druhy cvičení je balanční trénink nejúčinnější v prevenci pádů. Specifické struktury mozku jsou vysoce spojeny s rovnováhou a integrace funkcí z těchto struktur udržuje rovnováhu funkce.

Tréninkem vyvolané změny chování doprovázejí plasticitu bílé hmoty. Plastičnost bílé hmoty při procvičování odborných dovedností byla zvláště zajímavá, protože se očekává, že charakteristické změny bílé hmoty nastanou prostřednictvím opakovaného a intenzivního tréninku motorických dovedností. Tréninkem vyvolaná plasticita bílé hmoty týkající se rovnováhy je u zdravé dospělé populace méně chápána. Předchozí neurozobrazovací studie se zaměřovaly na objasnění průřezových souvislostí mezi funkcí rovnováhy a charakteristikami specifickými pro onemocnění u různých klinických populací, jako jsou pacienti s mrtvicí, traumatickým poraněním mozku, Parkinsonovou chorobou a dalšími neurodegenerativními onemocněními.

Vývoj neurozobrazovacích biomarkerů je nezbytný pro poskytování individualizovaného tréninku nebo rehabilitační intervence a pro hodnocení jejich účinnosti. Zobrazování tenzorů difúze je citlivý neuroimagingový nástroj pro kvantitativní detekci změny myelinu v lidské bílé hmotě in vivo. DTI se používá k měření difúzní anizotropie molekul vody, nazývané frakční anizotropie (FA).

Tato studie bude zkoumat plasticitu bílé hmoty u zdravé starší populace, která praktikuje postupný trénink rovnováhy po dobu 4 týdnů. Vyšetřovatelé přijali podélný design, aby porovnali neuroplastické změny v traktech bílé hmoty spojené s funkcí rovnováhy. Vyšetřovatelé předpokládají, že trénink rovnováhy by změnil mikrostrukturální integritu traktů bílé hmoty spojenou se zlepšením rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korejská republika, 07345
        • Nábor
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Státní mini-mentální zkouška ≥ 26
  • Nezávislý venkovní ambulátor

Kritéria vyloučení:

  • Muži/ženy s jakýmkoliv kovovým implantátem v těle
  • Předchozí historie psychopatologie nebo neurologických poruch
  • Předchozí anamnéza osteoporózy, pokročilá osteoartritida (stupeň K-L >=3), chirurgická anamnéza endoprotézy kyčle nebo kolena
  • Pokud jsou na jejich skenu zjištěny nějaké strukturální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balanční tréninková skupina
Jedna tréninková skupina
Behaviorální: Trénink rovnováhy
  • Trénink krok za krokem (5 úrovní)
  • 30 minut na trénink
  • 3x týdně
  • 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční anizotropie motorických drah bílé hmoty
Časové okno: 4 týdny

Měření změny parametru odvozeného z DTI před a po tréninku rovnováhy

  1. Zájmové trakty

    • Kortikospinální trakt (CST)
    • Kortiko-ponto-cerebelární trakt (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-kortikální trakt (DRTCT)
    • Dorzální spinocerebelární trakt (DSCT)

  2. Měření parametru odvozeného z DTI

    • Hodnoty frakční anizotropie (FA) CST, CPCT, DRTCT a DSCT

  3. Jednotky a bodování měření

    • FA

      • Žádná jednotka.
      • Rozsah měření je od 0 do 1
      • Vyšší skóre ukazuje na lepší mikrostrukturální integritu.
4 týdny
Škála rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: 4 týdny

Měření výkonu před a po tréninku rovnováhy

  1. Měření

    • 13 doména
    • Jednostranný postoj, tandemová chůze, 180° tandemové otočení, boční pohyb nohou, poskakování vpřed, přikrčení a chůze, boční uhýbání, chůze a pohled, běh s kontrolovaným zastavením, chůze vpřed dozadu, pohled a nošení při chůzi, sestup ze schodů, náběhy x 1 krok

  2. Bodování měření

    • Žádné jednotky.
    • Rozsah měření je od 0 do 96
    • Vyšší skóre ukazuje na lepší posturální rovnováhu a pohyblivost.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední difuzivita motorických drah bílé hmoty
Časové okno: 4 týdny

Měření změny parametru odvozeného z DTI před a po tréninku rovnováhy

  1. Zájmové trakty

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Měření parametru odvozeného z DTI

    • Hodnoty střední difuzivity (MD) CST, CPCT, DRTCT a DSCT

  3. Jednotky a bodování měření

    • MUDr

      • mm^2/sekundu
      • Rozsah není omezen (obvykle 0,00005 - 0,0001 mm^2/s).
      • Vyšší skóre ukazuje na horší mikrostrukturální integritu.
4 týdny
Objem traktu traktů bílé hmoty souvisejících s motorem
Časové okno: 4 týdny

Měření změny parametru odvozeného z DTI před a po tréninku rovnováhy

  1. Zájmové trakty

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Měření parametru odvozeného z DTI

    • Hodnoty objemu traktů (TV) CST, CPCT, DRTCT a DSCT

  3. Jednotky a bodování měření

    • televize

      • mm^3
      • Rozsah není omezen.
      • Vyšší skóre ukazuje na lepší mikrostrukturální integritu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SC22FISI0069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit