- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05539690
Влияние тренировки равновесия на тракты белого вещества у здоровых пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Баланс является важным элементом повседневной жизни. Нарушение равновесия увеличивает риск падения и связано со страхом падения и неподвижности. Нарушение равновесия может в конечном итоге повлиять на заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, когнитивные нарушения и смертность, особенно среди пожилых людей. Среди многочисленных видов упражнений упражнения на равновесие являются наиболее эффективными для предотвращения падений. Определенные структуры мозга тесно связаны с балансом, и интеграция функций этих структур поддерживает функцию баланса.
Поведенческие изменения, вызванные тренировками, сопровождаются пластичностью белого вещества. Пластичность белого вещества путем отработки экспертных навыков представляет особый интерес, поскольку ожидается, что характерные изменения в белом веществе будут происходить в результате повторяющихся и интенсивных тренировок двигательных навыков. Индуцированная тренировкой пластичность белого вещества в отношении баланса менее изучена у здорового взрослого населения. Предыдущие исследования нейровизуализации были сосредоточены на выяснении поперечных ассоциаций между функцией равновесия и специфическими для заболевания характеристиками в различных клинических популяциях, таких как пациенты с инсультом, черепно-мозговой травмой, болезнью Паркинсона и другими нейродегенеративными заболеваниями.
Разработка биомаркеров нейровизуализации необходима для индивидуального обучения или реабилитационного вмешательства и оценки его эффективности. Диффузионно-тензорная визуализация является чувствительным инструментом нейровизуализации для количественного определения изменений миелина в белом веществе человека in vivo. DTI используется для измерения диффузионной анизотропии молекул воды, называемой дробной анизотропией (FA).
В этом исследовании будет изучена пластичность белого вещества у здоровых пожилых людей, которые практикуют ступенчатую тренировку равновесия в течение 4 недель. Исследователи применяют продольный дизайн, чтобы противопоставить нейропластические изменения в трактах белого вещества, связанные с функцией равновесия. Исследователи предполагают, что тренировка баланса изменит микроструктурную целостность трактов белого вещества, связанную с улучшением баланса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Youngkook Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +8237791383
- Электронная почта: england2@hamail.net
Места учебы
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Корея, Республика, 07345
- Рекрутинг
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мини-психическое исследование ≥ 26
- Независимый наружный амбулатор
Критерий исключения:
- Мужчины/женщины с любыми металлическими имплантатами в теле
- Предшествующая история психопатологии или неврологических расстройств
- Остеопороз в анамнезе, прогрессирующий остеоартрит (степень K-L >=3), хирургическое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава в анамнезе
- Если при сканировании обнаружены какие-либо структурные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки баланса
Единая тренировочная группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная анизотропия трактов белого вещества, связанных с моторикой.
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение изменения параметра, полученного с помощью DTI, до и после тренировки равновесия
|
4 недели
|
|
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение производительности до и после тренировки баланса
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя диффузия трактов белого вещества, связанных с моторикой
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение изменения параметра, полученного с помощью DTI, до и после тренировки равновесия
|
4 недели
|
|
Объем трактов моторных трактов белого вещества
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение изменения параметра, полученного с помощью DTI, до и после тренировки равновесия
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SC22FISI0069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .