- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05539690
Effetto dell'allenamento dell'equilibrio sui tratti della sostanza bianca nella popolazione anziana sana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio è un elemento essenziale della vita quotidiana. La compromissione dell'equilibrio aumenta il rischio di caduta ed è associata alla paura di cadere e all'immobilità. La compromissione dell'equilibrio può in definitiva influenzare la morbilità delle malattie cardiovascolari, il deterioramento cognitivo e la mortalità, specialmente in una popolazione anziana. Tra i molteplici tipi di esercizio, l'allenamento dell'equilibrio è il più efficace nella prevenzione delle cadute. Strutture specifiche del cervello sono altamente associate all'equilibrio e l'integrazione delle funzioni di queste strutture mantiene la funzione dell'equilibrio.
I cambiamenti comportamentali indotti dall'allenamento accompagnano la plasticità della materia bianca. La plasticità della sostanza bianca esercitando abilità esperte è stata di particolare interesse perché si prevede che i cambiamenti caratteristici nella sostanza bianca si verifichino attraverso un allenamento ripetitivo e intensivo delle abilità motorie. La plasticità della sostanza bianca indotta dall'allenamento per quanto riguarda l'equilibrio è meno compresa nella popolazione adulta sana. Precedenti studi di neuroimaging si sono concentrati sul chiarimento delle associazioni trasversali tra la funzione dell'equilibrio e le caratteristiche specifiche della malattia in varie popolazioni cliniche, come i pazienti con ictus, lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Parkinson e altre malattie neurodegenerative.
Lo sviluppo di biomarcatori di neuroimaging è essenziale per fornire una formazione individualizzata o un intervento riabilitativo e per valutarne l'efficacia. L'imaging del tensore di diffusione è uno strumento di neuroimaging sensibile per rilevare quantitativamente il cambiamento della mielina nella sostanza bianca umana in vivo. Il DTI viene utilizzato per misurare l'anisotropia di diffusione delle molecole d'acqua, chiamata anisotropia frazionaria (FA).
Questo studio esplorerà la plasticità della materia bianca in una popolazione anziana sana che pratica l'allenamento graduale dell'equilibrio per 4 settimane. I ricercatori adottano un disegno longitudinale per contrastare i cambiamenti neuroplastici nei tratti della sostanza bianca legati alla funzione dell'equilibrio. I ricercatori ipotizzano che l'allenamento dell'equilibrio cambierebbe l'integrità microstrutturale dei tratti di sostanza bianca associati al miglioramento dell'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Youngkook Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: +8237791383
- Email: england2@hamail.net
Luoghi di studio
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, 07345
- Reclutamento
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Contatto:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esame minimo dello stato mentale ≥ 26
- Deambulatore esterno indipendente
Criteri di esclusione:
- Uomini/donne con qualsiasi impianto metallico nel corpo
- Una precedente storia di psicopatologia o disturbi neurologici
- Una storia precedente di osteoporosi, osteoartrite avanzata (grado K-L >=3), storia chirurgica di artroplastica dell'anca o del ginocchio
- Se vengono rilevate anomalie strutturali sulla loro scansione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio
Un unico gruppo di formazione
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anisotropia frazionale dei tratti di materia bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio
|
4 settimane
|
Equilibrio comunitario e scala di mobilità
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurazione delle prestazioni prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diffusività media dei tratti di materia bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio
|
4 settimane
|
Volume del tratto dei tratti della sostanza bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
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- SC22FISI0069
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Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio
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