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Effetto dell'allenamento dell'equilibrio sui tratti della sostanza bianca nella popolazione anziana sana

13 settembre 2022 aggiornato da: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
La compromissione dell'equilibrio aumenta il rischio di caduta ed è associata alla paura di cadere e all'immobilità. La compromissione dell'equilibrio può in definitiva influenzare la morbilità delle malattie cardiovascolari, il deterioramento cognitivo e la mortalità, specialmente in una popolazione anziana. Tra i molteplici tipi di esercizio, l'allenamento dell'equilibrio è il più efficace nella prevenzione delle cadute. Questo studio mira a studiare la plasticità della materia bianca nella popolazione anziana sana, sulla base di un allenamento graduale dell'equilibrio. I partecipanti anziani sani saranno sottoposti a quattro settimane di allenamento dell'equilibrio. Gli investigatori analizzeranno i cambiamenti longitudinali nell'integrità microstrutturale dei tratti della sostanza bianca prima e dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'equilibrio è un elemento essenziale della vita quotidiana. La compromissione dell'equilibrio aumenta il rischio di caduta ed è associata alla paura di cadere e all'immobilità. La compromissione dell'equilibrio può in definitiva influenzare la morbilità delle malattie cardiovascolari, il deterioramento cognitivo e la mortalità, specialmente in una popolazione anziana. Tra i molteplici tipi di esercizio, l'allenamento dell'equilibrio è il più efficace nella prevenzione delle cadute. Strutture specifiche del cervello sono altamente associate all'equilibrio e l'integrazione delle funzioni di queste strutture mantiene la funzione dell'equilibrio.

I cambiamenti comportamentali indotti dall'allenamento accompagnano la plasticità della materia bianca. La plasticità della sostanza bianca esercitando abilità esperte è stata di particolare interesse perché si prevede che i cambiamenti caratteristici nella sostanza bianca si verifichino attraverso un allenamento ripetitivo e intensivo delle abilità motorie. La plasticità della sostanza bianca indotta dall'allenamento per quanto riguarda l'equilibrio è meno compresa nella popolazione adulta sana. Precedenti studi di neuroimaging si sono concentrati sul chiarimento delle associazioni trasversali tra la funzione dell'equilibrio e le caratteristiche specifiche della malattia in varie popolazioni cliniche, come i pazienti con ictus, lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Parkinson e altre malattie neurodegenerative.

Lo sviluppo di biomarcatori di neuroimaging è essenziale per fornire una formazione individualizzata o un intervento riabilitativo e per valutarne l'efficacia. L'imaging del tensore di diffusione è uno strumento di neuroimaging sensibile per rilevare quantitativamente il cambiamento della mielina nella sostanza bianca umana in vivo. Il DTI viene utilizzato per misurare l'anisotropia di diffusione delle molecole d'acqua, chiamata anisotropia frazionaria (FA).

Questo studio esplorerà la plasticità della materia bianca in una popolazione anziana sana che pratica l'allenamento graduale dell'equilibrio per 4 settimane. I ricercatori adottano un disegno longitudinale per contrastare i cambiamenti neuroplastici nei tratti della sostanza bianca legati alla funzione dell'equilibrio. I ricercatori ipotizzano che l'allenamento dell'equilibrio cambierebbe l'integrità microstrutturale dei tratti di sostanza bianca associati al miglioramento dell'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, 07345
        • Reclutamento
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contatto:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame minimo dello stato mentale ≥ 26
  • Deambulatore esterno indipendente

Criteri di esclusione:

  • Uomini/donne con qualsiasi impianto metallico nel corpo
  • Una precedente storia di psicopatologia o disturbi neurologici
  • Una storia precedente di osteoporosi, osteoartrite avanzata (grado K-L >=3), storia chirurgica di artroplastica dell'anca o del ginocchio
  • Se vengono rilevate anomalie strutturali sulla loro scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio
Un unico gruppo di formazione
  • Formazione passo dopo passo (5 livelli)
  • 30 minuti per allenamento
  • 3 volte a settimana
  • 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anisotropia frazionale dei tratti di materia bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane

Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio

  1. Tratti di interesse

    • Tratto corticospinale (CST)
    • Tratto cortico-ponto-cerebellare (CPCT)
    • Tratto dentato-rubro-talamo-corticale (DRTCT)
    • Tratto spinocerebellare dorsale (DSCT)
  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori di anisotropia frazionaria (FA) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unità e punteggio della Misura

    • fa

      • Nessuna unità.
      • La misura va da 0 a 1
      • Punteggi più alti indicano una migliore integrità microstrutturale.
4 settimane
Equilibrio comunitario e scala di mobilità
Lasso di tempo: 4 settimane

Misurazione delle prestazioni prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio

  1. Misurazione

    • 13 dominio
    • Posizione unilaterale, Camminata in tandem, Perno in tandem di 180°, Spostamento laterale del piede, Saltellare in avanti, Accovacciarsi e camminare, Schivare lateralmente, Camminare e guardare, Correre con arresto controllato, Camminare avanti e indietro, Guardare e trasportare a piedi, Scendere le scale, Step-up x 1 passo
  2. Punteggio della misurazione

    • Nessuna unità.
    • La misura va da 0 a 96
    • Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio posturale e mobilità.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusività media dei tratti di materia bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane

Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio

  1. Tratti di interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori medi di diffusività (MD) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unità e punteggio della Misura

    • MD

      • mm^2/secondo
      • Non c'è limite all'intervallo (di solito è compreso tra 0,00005 e 0,0001 mm^2/secondo).
      • Punteggi più alti indicano una peggiore integrità microstrutturale.
4 settimane
Volume del tratto dei tratti della sostanza bianca motoria
Lasso di tempo: 4 settimane

Misurazione del cambiamento del parametro derivato dal DTI prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio

  1. Tratti di interesse

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Misurazione del parametro derivato da DTI

    • Valori del volume del tratto (TV) di CST, CPCT, DRTCT e DSCT
  3. Unità e punteggio della Misura

    • tv

      • mm^3
      • Non c'è limite alla portata.
      • Punteggi più alti indicano una migliore integrità microstrutturale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio

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