Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van balanstraining op witte stofkanalen bij gezonde ouderen

13 september 2022 bijgewerkt door: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
Evenwichtsstoornissen verhogen het valrisico en gaan gepaard met valangst en immobiliteit. Evenwichtsstoornissen kunnen uiteindelijk de morbiditeit van hart- en vaatziekten, cognitieve stoornissen en mortaliteit beïnvloeden, vooral bij een oudere populatie. Van de vele soorten oefeningen is balanstraining het meest effectief om vallen te voorkomen. Deze studie heeft tot doel de plasticiteit van witte stof bij gezonde ouderen te onderzoeken, gebaseerd op stapsgewijze balanstraining. Gezonde oudere deelnemers krijgen vier weken balanstraining. De onderzoekers zullen longitudinale veranderingen in de microstructurele integriteit van de witte stofkanalen vóór en na de training analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evenwicht is een essentieel onderdeel van het dagelijks leven. Evenwichtsstoornissen verhogen het valrisico en gaan gepaard met valangst en immobiliteit. Evenwichtsstoornissen kunnen uiteindelijk de morbiditeit van hart- en vaatziekten, cognitieve stoornissen en mortaliteit beïnvloeden, vooral bij een oudere populatie. Van de vele soorten oefeningen is balanstraining het meest effectief om vallen te voorkomen. Specifieke structuren van de hersenen worden sterk geassocieerd met evenwicht, en de integratie van functies van deze structuren handhaaft de evenwichtsfunctie.

Door training veroorzaakte gedragsveranderingen gaan gepaard met plasticiteit van witte stof. Plasticiteit van witte stof door het oefenen van deskundige vaardigheden is van bijzonder belang geweest omdat wordt verwacht dat karakteristieke veranderingen in witte stof zullen optreden door herhaalde en intensieve motorische vaardigheidstraining. Door training geïnduceerde plasticiteit van witte stof met betrekking tot balans wordt minder begrepen bij de gezonde volwassen bevolking. Eerdere neuroimaging-onderzoeken waren gericht op het ophelderen van de dwarsdoorsnede-associaties tussen evenwichtsfunctie en ziektespecifieke kenmerken in verschillende klinische populaties, zoals patiënten met een beroerte, traumatisch hersenletsel, de ziekte van Parkinson en andere neurodegeneratieve ziekten.

Het ontwikkelen van biomarkers voor neuroimaging is essentieel om geïndividualiseerde training of revalidatie-interventie te bieden en om de werkzaamheid ervan te evalueren. Diffusion tensor imaging is een gevoelig neuroimaging-instrument om myelineverandering kwantitatief in menselijke witte stof in vivo te detecteren. DTI wordt gebruikt om de diffusie-anisotropie van watermoleculen te meten, fractionele anisotropie (FA) genoemd.

Deze studie onderzoekt de plasticiteit van witte stof bij een gezonde oudere populatie die gedurende 4 weken stapsgewijze balanstraining volgt. De onderzoekers passen een longitudinaal ontwerp toe om de neuroplastische veranderingen in de wittestofkanalen die verband houden met de evenwichtsfunctie te contrasteren. De onderzoekers veronderstellen dat evenwichtstraining de microstructurele integriteit van de wittestofkanalen die verband houden met evenwichtsverbetering zou veranderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, 07345
        • Werving
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini-mentale toestandsonderzoek ≥ 26
  • Onafhankelijke buitenwagen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen/vrouwen met metalen implantaten in hun lichaam
  • Een voorgeschiedenis van psychopathologie of een neurologische aandoening
  • Een voorgeschiedenis van osteoporose, gevorderde artrose (K-L graad >=3), chirurgische geschiedenis van heup- of knieartroplastiek
  • Als er structurele afwijkingen worden gedetecteerd op hun scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Balans trainingsgroep
Een enkele trainingsgroep
Gedragsmatig: Evenwichtstraining
  • Stapsgewijze training (5 niveaus)
  • 30 minuten per training
  • 3 keer per week
  • 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele anisotropie van de motorgerelateerde witte stofkanalen
Tijdsspanne: 4 weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameter voor en na balanstraining

  1. Traktaten van belang

    • Corticospinale tractus (CST)
    • Cortico-ponto-cerebellaire tractus (CPCT)
    • Dentato-rubro-thalamo-corticaal kanaal (DRTCT)
    • Dorsale spinocerebellaire tractus (DSCT)

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Fractionele anisotropie (FA) waarden van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • FA

      • Geen eenheid.
      • De meting varieert van 0 tot 1
      • Hogere scores duiden op een betere microstructurele integriteit.
4 weken
Community Balance & Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: 4 weken

Prestatiemeting voor en na balanstraining

  1. Meting

    • 13 domein
    • Eenzijdige houding, tandemlopen, 180° tandemscharnier, zijwaartse voetscooting, voorwaarts huppelen, hurken en lopen, zijwaarts ontwijken, lopen en kijken, rennen met gecontroleerde stop, voorwaarts naar achterwaarts lopen, lopen, kijken en dragen, trappen aflopen, step-ups x 1 stap

  2. Scoren van de meting

    • Geen eenheden.
    • De meting varieert van 0 tot 96
    • Hogere scores duiden op een betere houdingsbalans en mobiliteit.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde diffusie van de motorgerelateerde wittestofkanalen
Tijdsspanne: 4 weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameter voor en na balanstraining

  1. Traktaten van belang

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Gemiddelde diffusiviteitswaarden (MD) van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • MD

      • mm^2/seconde
      • Er is geen limiet op het bereik (bereikt meestal 0,00005 - 0,0001 mm^2/seconde).
      • Hogere scores duiden op een slechtere microstructurele integriteit.
4 weken
Tractvolume van de motorische wittestofkanalen
Tijdsspanne: 4 weken

Meting van de verandering van DTI-afgeleide parameter voor en na balanstraining

  1. Traktaten van belang

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT

  2. Meting van DTI-afgeleide parameter

    • Kanaalvolume (TV) waarden van de CST, CPCT, DRTCT en DSCT

  3. Eenheden en scoren van de meting

    • TV

      • mm^3
      • Er is geen limiet op het bereik.
      • Hogere scores duiden op een betere microstructurele integriteit.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SC22FISI0069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren